Un'indagine clinica di 1 anno sul SOSTITUTO dell'innesto osseo CREOS™ XENOGAIN

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
• Il paziente ha firmato il consenso informato per partecipare allo studio.
• Pazienti che necessitano di aumento orizzontale della cresta prima del posizionamento dell'impianto nella regione premolare e posteriore della mandibola
• Difetto orizzontale classificato come: Difetto medio orizzontale (Hm) (difetto 4-6 mm) o Difetto grande orizzontale (Hl) (difetto ≥7 mm)
• Pazienti presentati con un difetto combinato orizzontale/verticale con una perdita massima di 2 mm di dimensioni verticali (la dimensione verticale minima per l'inclusione del paziente è di 7,5 mm definita come la distanza dal punto di repere anatomico, dal nervo alveolare o daiscenza linguale)
• Il soggetto deve essere in buone condizioni fisiche e mentali
• Il soggetto è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure relative allo studio (come l'esercizio dell'igiene orale e la partecipazione a tutte le procedure di follow-up).
• Punteggio di sanguinamento a bocca piena (FMBS) inferiore al 25%.
• Punteggio della placca a bocca piena (FMPI) inferiore al 25%.
• Il soggetto è idoneo per una procedura chirurgica in 2 fasi

Criteri di esclusione:

• Difetto osseo grave classificato come: Verticale medio (Vm) (difetto da 4-6 mm) o Verticale grande, (Vl) (≥7 mm)
• Difetti combinati classificati medi (Cm) e grandi (Cl) Precedente aumento osseo nell'area pianificata per il trattamento (ad es. conservazione della cresta)
• Condizioni di salute che non consentono la procedura chirurgica (inclusa l'anestesia) o riparativa.
• Eventuali disturbi direttamente nell'area dell'impianto pianificato come tumori pregressi, malattie ossee croniche.
• Qualsiasi applicazione in corso di farmaci interferenti (terapia steroidea, bifosfonati, ecc.).
• Abuso di alcol o droghe come indicato nei registri del soggetto o nella storia del soggetto.
• Motivo per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione generale del soggetto (problemi psichiatrici), come indicato nei registri o nell'anamnesi del soggetto.
• Fumo pesante (> 10 sigarette al giorno).
• Diabete non controllato, cioè un soggetto con diagnosi di diabete che ha una storia di trascuratezza delle raccomandazioni del medico in merito a cure, assunzione di cibo e alcol o livello di A1c superiore all'8%.
• Scarsa conformità.
• Malattia parodontale attiva che coinvolge la dentatura residua.
• Malattie delle mucose nelle zone da trattare.
• Donne in gravidanza o in allattamento al momento della procedura di aumento osseo.