Levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem versus een laaggedoseerd gecombineerd oraal anticonceptivum voor de behandeling van adenomyose uteri (LNG-IUDvsCOCs)

Levonorgestrel-afgevend spiraaltje zal MetraPlant-E zijn, dat in deze studie in groep A wordt gebruikt, is een gemodificeerd Levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem van het oude spiraaltje - intra-uterien apparaat "Metraplant", het ontwerp van MetraPlant-E heeft een T-vormig frame met daarin Levonorgestrel en ethyleenvinylacetaat en bariumsulfaat om het radio-opaak te maken. Alle "T"-frames, de bol van 20 mm lengte en hulzen bevatten: ethyleenvinylacetaat, levonorgestrel en bariumsulfaat, wat zorgt voor meer blootstelling van het endometrium oppervlak aan het systeem en verwachtte daarom meer endometriumonderdrukking.

Het bestaat uit Levonorgestrel-hormoon (60 mg), ethyleenvinylacetaat (120 mg) en bariumsulfaat (20 mg). Metraplant-E is ontworpen zonder enig omhulselmembraan, wat zal helpen bij een hogere stijging van het levonorgestrelgehalte (hogere initiële afgifte). De hoge initiële afgifte van levonorgestrel (bereikte meer dan 28 µg/24 uur in Metraplant-E in dit onderzoek naar in-vitro-afgifte) kan helpen bij het vroegtijdig stoppen van bloedingen bij patiënten die lijden aan onregelmatige bloedingen.

Vrouwen in groep A krijgen een spiraaltje - intra-uterien apparaat - tijdens de menstruatie. Het wordt in de baarmoeder ingebracht op dezelfde manier als een niet-hormonaal spiraaltje. Er wordt een bekkenonderzoek gedaan, de vagina wordt opengehouden met een speculum, de baarmoederhals vastgepakt, de lengte van de baarmoeder gemeten en juiste plaatsing van IUD - intra-uterien apparaat door niet-aanraaktechniek. Vrouwen krijgen na het inbrengen de juiste antibiotica.

Groep B krijgt gecombineerde orale anticonceptiepillen (Yasmin). Dit zijn monofasische pillen met een constante dosis van zowel oestrogeen als progestageen in elk van de hormonaal actieve pillen gedurende de hele cyclus. Yasmin (ethinylestradiol 0,03 mg / drospirenon 3 mg) tabletten, het biedt een oraal anticonceptieregime, het zal continu worden gebruikt gedurende 6 maanden met stopzetting na 3 maanden vanwege onttrekkingsbloeding.

Beide behandelingsarmen (Metraplant E en Yasmin) zullen worden opgevolgd na 3 maanden en 6 maanden na rekrutering van patiënten. Beoordeling van pijngerelateerde symptomen zal worden gedaan met behulp van een visuele analoge pijnscore, terwijl beoordeling van menstruele verbetering zal worden gedaan met behulp van een menstruatiedagboek.