Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel versus un anticonceptivo oral combinado de dosis baja para el tratamiento de la adenomiosis uterina (LNG-IUDvsCOCs)

El dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel será MetraPlant-E, que se utiliza en este estudio en el grupo A, es un sistema intrauterino liberador de levonorgestrel modificado del antiguo DIU - Dispositivo intrauterino "Metraplant", el diseño de MetraPlant-E tiene un marco en forma de T que contiene Levonorgestrel y Etileno Vinil Acetato así como Bario Sulfato para hacerlo radiopaco, Todo el marco en "T", el bulbo de 20 mm de longitud y las mangas contienen: Etileno Vinil Acetato, Levonorgestrel y Bario Sulfato, lo que asegura una mayor exposición del endometrio superficie al sistema y por lo tanto esperaba más supresión endometrial.

Consiste en hormona de levonorgestrel (60 mg), acetato de vinilo de etileno (120 mg) y sulfato de bario (20 mg) Metraplant-E está diseñado sin ninguna membrana de recubrimiento, lo que ayudará a aumentar más el nivel de levonorgestrel (liberación inicial más alta). La alta liberación inicial de levonorgestrel (alcanzó más de 28 µg/24 horas en Metraplant-E en este estudio de liberación in vitro) puede ayudar a la detención temprana del sangrado en pacientes que sufren sangrado irregular.

Las mujeres en el grupo A recibirán el DIU (Dispositivo intrauterino) durante la menstruación. Se insertará en el útero con un procedimiento similar al del DIU no hormonal. Se realizará un examen pélvico, se mantendrá abierta la vagina con un espéculo, sujetando el cuello uterino y midiendo la longitud del útero. e inserción adecuada del DIU - Dispositivo intrauterino mediante técnica sin contacto. Las mujeres recibirán los antibióticos adecuados después de la inserción.

El grupo B recibirá píldoras anticonceptivas orales combinadas (Yasmin) que serán píldoras monofásicas que tendrán una dosis constante tanto de estrógeno como de progestina en cada una de las píldoras hormonales activas durante todo el ciclo. Yasmin (etinilestradiol 0,03 mg/drospirenona 3 mg) comprimidos, proporciona un régimen anticonceptivo oral, se utilizará de forma continua durante 6 meses con interrupción después de 3 meses por sangrado por deprivación.

Se realizará un seguimiento de ambos brazos de tratamiento (Metraplant E y Yasmin) después de 3 y 6 meses del reclutamiento de los pacientes. La evaluación de los síntomas relacionados con el dolor se realizará mediante la puntuación del dolor en una escala analógica visual, mientras que la evaluación de la mejoría menstrual se realizará mediante un diario menstrual.