左炔诺孕酮宫内缓释系统与低剂量复方口服避孕药治疗子宫腺肌病的比较 (LNG-IUDvsCOCs)

释放左炔诺孕酮的宫内节育器将是 MetraPlant-E，它在本研究中用于 A 组，是一种改进的左炔诺孕酮释放宫内节育系统，来自旧 IUD - 宫内节育器“Metraplant”，MetraPlant-E 设计有一个 T 形框架，包含左炔诺孕酮和乙烯醋酸乙烯酯以及硫酸钡使其不透射线，所有“T”型框架、20 毫米长的灯泡和袖子包含：乙烯醋酸乙烯酯、左炔诺孕酮和硫酸钡，确保更多暴露子宫内膜表面到系统，因此预计会有更多的子宫内膜抑制。

它由左炔诺孕酮激素（60 毫克）、乙烯醋酸乙烯酯（120 毫克）和硫酸钡（20 毫克）组成。Metraplant-E 的设计没有任何包膜，这将有助于提高左炔诺孕酮水平（更高的初始释放）。 左炔诺孕酮的高初始释放（在这项体外释放研究中，Metraplant-E 达到超过 28µg/24 小时）可能有助于不规则出血患者的早期止血。

A组的女性将在月经期间接受宫内节育器-宫内节育器。它将以与非激素宫内节育器类似的程序插入子宫。将进行盆腔检查，阴道将用窥器撑开，抓住子宫颈，测量子宫长度并通过非接触技术正确插入宫内节育器 - 宫内节育器。 插入后，女性将接受适当的抗生素。

B 组将接受联合口服避孕药 (Yasmin)，这将是单相药，在整个周期中，每种荷尔蒙活性药丸中的雌激素和孕激素剂量恒定。 Yasmin（乙炔雌二醇0.03 mg/屈螺酮3 mg）片，提供口服避孕药，连续服用6个月，3个月后因撤退性出血停药。

两个治疗组（Metraplant E 和 Yasmin）将在招募患者 3 个月和 6 个月后进行随访。 疼痛相关症状的评估将使用视觉模拟量表疼痛评分进行，而月经改善的评估将使用月经日记进行。