Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel versus un contraceptif oral combiné à faible dose pour la prise en charge de l'adénomyose utérine (LNG-IUDvsCOCs)

Le dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel sera MetraPlant-E, qui est utilisé dans cette étude dans le groupe A, est un système intra-utérin libérant du lévonorgestrel modifié de l'ancien DIU - Dispositif intra-utérin "Metraplant", la conception MetraPlant-E a un cadre en forme de T contenant Du Lévonorgestrel et de l'Ethylène Vinyl Acétate ainsi que du Sulfate de Baryum pour le rendre radio-opaque, Toute la monture en "T", le bulbe de 20 mm de longueur et les manchons contiennent : de l'Ethylène Vinyl Acétate, du Lévonorgestrel et du Sulfate de Baryum, ce qui assure une plus grande exposition de l'endomètre surface au système et s'attendait donc à plus de suppression endométriale.

Il se compose d'hormone de lévonorgestrel (60 mg), d'acétate de vinyle d'éthylène (120 mg) et de sulfate de baryum (20 mg). Metraplant-E est conçu sans aucune membrane de revêtement, ce qui aidera à augmenter davantage le niveau de lévonorgestrel (libération initiale plus élevée). La libération initiale élevée de Lévonorgestrel (atteint plus de 28 µg/24 heures dans Metraplant-E dans cette étude de libération in vitro) peut aider à l'arrêt précoce des saignements chez les patients qui souffrent de saignements irréguliers.

Les femmes du groupe A recevront un DIU - Dispositif intra-utérin - pendant la menstruation. Il sera inséré dans l'utérus selon une procédure similaire à un DIU non hormonal. Un examen pelvien sera effectué, le vagin restera ouvert avec un spéculum, saisissant le col de l'utérus, mesurant la longueur de l'utérus et l'insertion correcte du DIU - Dispositif intra-utérin par une technique sans contact. Les femmes recevront les antibiotiques appropriés après l'insertion.

Le groupe B recevra des pilules contraceptives orales combinées (Yasmin) qui seront des pilules monophasiques contenant une dose constante d'œstrogène et de progestatif dans chacune des pilules hormonales actives tout au long du cycle. Comprimés de Yasmin (éthinylestradiol 0,03 mg/ drospirénone 3 mg), il fournit un régime contraceptif oral, il sera utilisé en continu pendant 6 mois avec arrêt après 3 mois pour saignement de privation.

Les deux bras de traitement (Metraplant E et Yasmin) seront suivis après 3 mois et 6 mois de recrutement des patients. L'évaluation des symptômes liés à la douleur se fera à l'aide d'un score de douleur à l'échelle visuelle analogique, tandis que l'évaluation de l'amélioration menstruelle se fera à l'aide d'un journal menstruel.