Navelstreng- en navelstrengbloed (CB) afgeleide CAR-ontworpen NK-cellen voor B-lymfoïde maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van CD 19-positieve B-lymfoïde maligniteiten (ALL, CLL, NHL) die ten minste 2 lijnen standaard chemo-immunotherapie of gerichte therapie hebben gekregen en aanhoudende ziekte hebben.
2. Patiënten met ALL, CLL, NHL met recidiverende ziekte na standaardtherapie of een stamceltransplantatie.
3. Patiënten ten minste 3 weken na de laatste cytotoxische chemotherapie op het moment dat lymfodepletiechemotherapie wordt gestart. Patiënten kunnen tyrosinekinaseremmers of andere gerichte therapieën voortzetten tot ten minste twee weken voorafgaand aan de toediening van lymfodepletiechemotherapie.
4. Karnofsky/Lansky Prestatieschaal > 70.
5. Adequate orgaanfunctie: a. Nier: creatinineklaring (zoals geschat door Cockcroft Gault) >/= 60 cc/min. B. Lever: ALT/AST </= 2,5 x ULN of </= 5 x ULN indien gedocumenteerde levermetastasen, totaal bilirubine </= 1,5 mg/dl, behalve bij proefpersonen met het syndroom van Gilbert bij wie het totale bilirubine </= 3,0 mg moet zijn /dL. C. Cardiaal: Cardiale ejectiefractie >/= 50%, geen bewijs van pericardiale effusie zoals bepaald door een ECHO of MUGA, en geen klinisch significante ECG-bevindingen. D. Pulmonaal: Geen klinisch significante pleurale effusie, basislijn zuurstofverzadiging > 92% op kamerlucht.
6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
7. 7-80 jaar oud.
8. Alle deelnemers die kinderen kunnen krijgen, moeten tijdens hun studie effectieve anticonceptie toepassen. Aanvaardbare vormen van anticonceptie voor vrouwelijke patiënten zijn: hormonale anticonceptie, spiraaltje, pessarium met zaaddodend middel, condoom met zaaddodend middel of onthouding gedurende de duur van het onderzoek. Als de deelnemer een vrouw is en zwanger wordt of zwangerschap vermoedt, moet zij dit onmiddellijk melden aan haar arts. Als de deelnemer tijdens dit onderzoek zwanger wordt, wordt ze van dit onderzoek gehaald. Mannen die kinderen kunnen krijgen, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek. Als de mannelijke deelnemer tijdens het onderzoek een kind verwekt of vermoedt dat hij een kind heeft verwekt, moet hij dit onmiddellijk melden aan zijn arts.
9. Ondertekende toestemming voor langdurig follow-upprotocol PA17-0483.

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve bèta-HCG bij vrouwen die zwanger kunnen worden, gedefinieerd als niet postmenopauzaal gedurende 24 maanden of geen eerdere chirurgische sterilisatie of zogende vrouwen.
2. Bekende positieve serologie voor HIV.
3. Aanwezigheid van graad 3 of hogere toxiciteit van de vorige behandeling.
4. Aanwezigheid van schimmel-, bacteriële, virale of andere infectie waarvoor IV-antimicrobiële middelen nodig zijn voor behandeling. Opmerking: eenvoudige urineweginfecties en ongecompliceerde bacteriële faryngitis zijn toegestaan ​​als ze reageren op een actieve behandeling.
5. Aanwezigheid van actieve neurologische aandoening(en).
6. Gelijktijdig gebruik van andere onderzoeksmiddelen.