臍帯血および臍帯血 (CB) 由来の B リンパ性悪性腫瘍用の CAR 操作された NK 細胞

包含基準:

1. -CD 19陽性のBリンパ系悪性腫瘍（ALL、CLL、NHL）の病歴があり、標準的な化学免疫療法または標的療法を少なくとも2回受けており、疾患が持続している患者。
2. 標準治療または幹細胞移植後に疾患が再発したALL、CLL、NHLの患者。
3. -リンパ除去化学療法の開始時に、最後の細胞毒性化学療法から少なくとも3週間の患者。 患者は、リンパ除去化学療法の投与の少なくとも 2 週間前まで、チロシンキナーゼ阻害剤または他の標的療法を続けることができます。
4. Karnofsky/Lansky パフォーマンス スケール > 70。
5. 適切な臓器機能:腎臓: クレアチニンクリアランス (Cockcroft Gault による推定) >/= 60 cc/分。 b. 肝臓: ALT/AST </= 2.5 x ULN または </= 5 x ULN (肝転移が記録されている場合)、総ビリルビン </= 1.5 mg/dL、総ビリルビンが </= 3.0 mg でなければならないギルバート症候群の被験者を除く/dL。 c. 心臓: 心臓駆出率 >/= 50%、ECHO または MUGA によって決定される心膜液貯留の証拠はなく、臨床的に重要な心電図所見はありません。 d. 肺: 臨床的に重大な胸水はなく、ベースラインの酸素飽和度は室内空気で 92% を超えています。
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
7. 7～80歳。
8. 子供を持つことができるすべての参加者は、勉強中に効果的な避妊を実践する必要があります。 女性患者のための避妊の許容される形態には、ホルモン避妊、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または研究期間中の禁欲が含まれます。 参加者が女性で妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに医師に通知する必要があります。 参加者がこの研究中に妊娠した場合、彼女はこの研究から外されます。 子供を持つことができる男性は、研究中に効果的な避妊を使用する必要があります. 男性参加者が子供をもうけた場合、または研究中に子供をもうけた疑いがある場合は、直ちに医師に通知する必要があります。
9. -長期フォローアッププロトコルPA17-0483に署名した同意。

除外基準:

1. -24か月間閉経後ではない、または以前に外科的不妊手術を受けていない、または授乳中の女性として定義された、出産の可能性のある女性の陽性ベータHCG。
2. -HIVの既知の陽性血清学。
3. -以前の治療によるグレード3以上の毒性の存在。
4. 管理のためにIV抗菌薬を必要とする真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症の存在。 注: 積極的な治療に反応する場合、単純な UTI および合併症のない細菌性咽頭炎は許可されます。
5. -アクティブな神経障害の存在。
6. -他の治験薬の併用。