Impact van aanwezigheid van therapiehond op pediatrisch echocardiogram

Ontwerp en procedures:

160 proefpersonen zullen worden geselecteerd uit alle kinderen van 1 tot 5 jaar oud die zich tijdens de onderzoeksperiode bij het Duke University Pediatric Echocardiography Laboratory presenteren voor een klinisch geordend echocardiogram.

Duke University Hospital heeft een gevestigd programma voor huisdierentherapie, inclusief bezoeken aan het bed van getrainde en gecertificeerde therapiehonden. Op dit moment zijn deze hondengeleiderteams gecertificeerd als therapiehonden en voldoen ze aan aanvullende certificeringseisen om patiëntenkamers te mogen betreden. Aangezien dit programma en de certificeringseisen al zijn vastgesteld, zou dit project in staat zijn om samen te werken met het Pets at Duke-programma om geschikte hondengeleiderteams voor de studie te bieden. Certificering van therapiehonden vereist het behalen van de AKC Good Citizen Test, evenals instructie en certificering via een erkend therapiehondenprogramma (inclusief North Carolina Pet Partners en Carolina Canines for Service). Momenteel worden honden (van welk ras dan ook) die zijn gecertificeerd als therapiehonden, beoordeeld door een team van Duke University en, indien van toepassing, kunnen ze lobbybezoeken (honden van niveau 2) of bezoeken aan bedden/patiëntenkamers (honden van niveau 3) uitvoeren. Alleen honden van niveau 3 zouden in deze studie worden opgenomen.

Gegevensverzameling:

• Demografische gegevens van het onderwerp (leeftijd, etniciteit, geslacht, geboortevolgorde, postcode thuis, stad/landelijke aanduiding)
• Aanwezigheid en type hartziekte en eventuele interventies
• Aanwezigheid van een hond (ras te specificeren) of ander huisdier in huis, blootstelling aan andere dieren
• Geschiedenis van een traumatische hondenervaring (angsten, beten)
• Aanwezigheid van ouderlijke angst bij honden
• Volledigheid van echocardiogram op basis van bestaand protocol QA-document
• Kwaliteit echocardiogram (slecht, gemiddeld, goed, uitstekend)
• Tijd die nodig is om een ​​echocardiogram uit te voeren
• Beoordeling van de complexiteit van het echocardiogram (laag, gemiddeld, hoog)
• Comfort en tevredenheid van patiënt en ouder/voogd met echocardiogramervaring
• Beoordeling door de handler van het comfort van de hond tijdens het echocardiogram
• Beoordeling door de geleider van de kwaliteit van de interactie tussen hond en proefpersoon

Echocardiografie Gegevens De volledigheid, kwaliteit, tijd en complexiteit van de echocardiografie zullen worden beoordeeld door ofwel co-PI, die geblindeerd zal zijn voor de proefpersoongroep of de aanwezigheid van een hond tijdens het echocardiogram.

• De volledigheid van de echo wordt beoordeeld met behulp van een numerieke versie van het bestaande protocoldocument dat voor QA wordt gebruikt
• De kwaliteit van het echocardiogram zal worden beoordeeld met behulp van een kwalitatieve schaal die is afgeleid van gepubliceerde onderzoeken naar pediatrische echocardiografie
• De tijd die nodig is om een ​​echocardiogram uit te voeren, wordt gemeten vanaf het tijdstempel op het eerste beeld tot het tijdstempel op het laatste beeld, en wordt automatisch weergegeven voor elke echo.

Video-opname van de interactie van de therapiehond met de proefpersoon Er wordt een video-opname gemaakt van de interactie van de therapiehond met de proefpersoon. Deze videoreview maakt deel uit van een afzonderlijke studie van Duke University waarin wordt onderzocht hoe therapiehonden zich gedragen in de buurt van jonge kinderen (Duke IACUC-protocol A112-14-05) en zal niet worden geanalyseerd als onderdeel van deze studie. Het is waarschijnlijk dat een afbeelding van het onderwerp op de video wordt vastgelegd, maar geen van de beschermde gezondheidsinformatie of het ID-nummer van het onderwerp wordt bij de video gevoegd. Er worden geen video-opnamen vrijgegeven na de analyse van de therapiehond.

Tijdlijn:

De studie zal worden opgedeeld in 4 verschillende fasen:

1. Eerste fase (3 maanden): Training van het medische team en opname van onderzoeksstatistieken in de dagelijkse routine van het Duke University Hospital Pediatric Echocardiography Laboratory.

2. Pilotfase (3 maanden):

   1. 10 niet-gerandomiseerde proefpersonen zullen worden gerekruteerd en gekoppeld aan hondengeleiderteams
   2. Door observatie van het gedrag van hond-geleider-kind en voorgestelde interventies zal een lijst met technieken worden ontwikkeld voor gebruik in het hoofdonderzoek. Dit zal een uitbreiding zijn van de kennis die is opgedaan tijdens patiëntbezoeken door therapiehonden in andere instellingen binnen het Duke Hospital.

   i. Voorgestelde interventies kunnen zijn, maar zijn niet beperkt tot: de hond naast het kind op bed laten liggen, het kind laten oefenen met het laten rusten van de hand op de hond, demonstreren hoe de sonde op de hond is geplaatst voordat hij op het kind wordt geplaatst c. De gedragingen die door sonografen en hondengeleiders als het nuttigst worden beoordeeld, zullen worden geselecteerd als een lijst met technieken waaruit kan worden gekozen voor consistent gebruik tijdens het hoofdonderzoek.

3. Studiefase (12 maanden)

   1. Onderwerpen zullen worden benaderd voor deelname en gerandomiseerd in studiegroep zoals hierboven beschreven
   2. Studiegegevens worden verzameld zoals hierboven beschreven
4. Data-analyse en indiening manuscript (12 maanden)