Einfluss der Anwesenheit eines Therapiehundes auf das pädiatrische Echokardiogramm

Design und Verfahren:

160 Studienteilnehmer werden aus allen Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren ausgewählt, die sich während des Studienzeitraums im pädiatrischen Echokardiographielabor der Duke University für ein klinisch angeordnetes Echokardiogramm vorstellen.

Das Duke University Hospital verfügt über ein etabliertes Programm für Haustiertherapie, das Besuche am Krankenbett von ausgebildeten und zertifizierten Therapiehunden umfasst. Derzeit sind diese Hundeführergespanne als Therapiehunde zertifiziert und erfüllen dann zusätzliche Zertifizierungsvoraussetzungen, um Patientenzimmer betreten zu dürfen. Da dieses Programm und die Zertifizierungsanforderungen bereits festgelegt sind, könnte dieses Projekt mit dem Pets at Duke-Programm zusammenarbeiten, um geeignete Hundeführerteams für die Studie bereitzustellen. Die Zertifizierung als Therapiehund erfordert das Bestehen des AKC Good Citizen Tests sowie die Einweisung und Zertifizierung durch ein anerkanntes Therapiehundeprogramm (einschließlich North Carolina Pet Partners und Carolina Canines for Service). Derzeit werden Hunde (aller Rassen), die als Therapiehunde zertifiziert sind, von einem Team der Duke University bewertet und können gegebenenfalls Lobbybesuche (Hund der Stufe 2) oder Besuche im Bett/Patientenzimmer (Hunde der Stufe 3) durchführen. Nur Hunde der Stufe 3 würden in diese Studie eingeschlossen.

Datensammlung:

• Subjektdemografische Daten (Alter, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Geburtsreihenfolge, Postleitzahl, Stadt-/Landbezeichnung)
• Vorhandensein und Art der Herzerkrankung und Interventionen, falls vorhanden
• Anwesenheit eines Hundes (Rasse ist anzugeben) oder eines anderen Haustieres zu Hause, Kontakt mit anderen Tieren
• Vorgeschichte jeglicher traumatischer Hundeerfahrungen (Ängste, Bisse)
• Vorhandensein von elterlicher Angst bei Hunden
• Vollständigkeit des Echokardiogramms basierend auf dem vorhandenen Protokoll-QA-Dokument
• Qualität des Echokardiogramms (schlecht, durchschnittlich, gut, ausgezeichnet)
• Erforderliche Zeit zur Durchführung eines Echokardiogramms
• Beurteilung der Komplexität des Echokardiogramms (niedrig, mittel, hoch)
• Komfort und Zufriedenheit von Patienten und Eltern/Erziehungsberechtigten mit der Echokardiogramm-Erfahrung
• Beurteilung des Komforts des Hundes während des gesamten Echokardiogramms durch den Hundeführer
• Beurteilung der Qualität der Hund-Subjekt-Interaktion durch den Hundeführer

Echokardiographiedaten Vollständigkeit, Qualität, Zeit und Komplexität der Echokardiographie werden entweder von einem Co-PI beurteilt, der gegenüber der Patientengruppe oder der Anwesenheit eines Hundes während des Echokardiogramms verblindet ist.

• Die Vollständigkeit des Echos wird anhand einer numerischen Version des bestehenden Protokolldokuments bewertet, das für die QA verwendet wird
• Die Qualität des Echokardiogramms wird anhand einer qualitativen Skala bewertet, die aus veröffentlichten pädiatrischen Echokardiographiestudien abgeleitet wurde
• Die zur Durchführung des Echokardiogramms erforderliche Zeit wird vom Zeitstempel auf dem ersten Bild bis zum Zeitstempel auf dem letzten Bild gemessen und automatisch für jedes Echo angezeigt.

Videoaufzeichnung der Interaktion des Therapiehundes mit dem Probanden Eine Videoaufzeichnung der Interaktion des Therapiehundes mit dem Probanden wird durchgeführt. Diese Videobewertung ist Teil einer separaten Studie der Duke University, die untersucht, wie sich Therapiehunde in der Nähe von kleinen Kindern verhalten (Duke IACUC Protocol A112-14-05) und wird nicht als Teil dieser Studie analysiert. Es ist wahrscheinlich, dass das Video ein Bild des Probanden aufnimmt, aber keine der geschützten Gesundheitsinformationen oder Probanden-ID-Nummer des Probanden wird in das Video aufgenommen. Über die Therapiehundeanalyse hinaus werden keine Videoaufzeichnungen veröffentlicht.

Zeitleiste:

Die Studie wird in 4 verschiedene Phasen unterteilt:

1. Anfangsphase (3 Monate): Schulung des medizinischen Teams und Einbeziehung der Studienmetriken in die tägliche Routine des pädiatrischen Echokardiographielabors des Duke University Hospital.

2. Pilotphase (3 Monate):

   1. 10 nicht randomisierte Probanden werden rekrutiert und mit Hundeführerteams abgeglichen
   2. Durch Beobachtung des Hundeführer-Kind-Verhaltens und vorgeschlagene Interventionen wird eine Liste von Techniken zur Verwendung in der Hauptstudie entwickelt. Dies wird eine Erweiterung des Wissens sein, das aus Patientenbesuchen gewonnen wurde, die von Therapiehunden in anderen Einrichtungen innerhalb des Duke Hospital durchgeführt wurden.

   ich. Vorgeschlagene Interventionen können umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: den Hund neben dem Kind auf dem Bett liegen lassen, das Kind üben lassen, seine Hand auf dem Hund zu legen, die Platzierung der Sonde am Hund vor der Platzierung am Kind demonstrieren c. Die Verhaltensweisen, die von Ultraschalldiagnostikern und Hundeführern als am hilfreichsten bewertet wurden, werden als eine Liste von Techniken ausgewählt, aus denen sie für die konsequente Anwendung während der Hauptstudie ausgewählt werden.

3. Studienphase (12 Monate)

   1. Die Probanden werden zur Teilnahme angesprochen und wie oben beschrieben in Studiengruppen randomisiert
   2. Studiendaten werden wie oben beschrieben erhoben
4. Datenanalyse und Manuskripteinreichung (12 Monate)