Impacto de la presencia de perros de terapia en el ecocardiograma pediátrico

Diseño y Procedimientos:

Se seleccionarán 160 sujetos de estudio de todos los niños de 1 a 5 años de edad que se presenten en el Laboratorio de Ecocardiografía Pediátrica de la Universidad de Duke para un ecocardiograma ordenado clínicamente durante el período de estudio.

Duke University Hospital tiene un programa establecido para la terapia con mascotas que incluye visitas de perros de terapia entrenados y certificados. En la actualidad, estos equipos de cuidadores de perros están certificados como perros de terapia y luego cumplen con los requisitos de certificación adicionales para poder ingresar a las habitaciones de los pacientes. Como este programa y los requisitos de certificación ya están establecidos, este proyecto podría vincularse con el programa Pets at Duke para proporcionar equipos de adiestradores de perros adecuados para el estudio. La certificación de perros de terapia requiere la aprobación de la Prueba de buen ciudadano de AKC, así como la instrucción y la certificación a través de un programa reconocido de perros de terapia (incluidos North Carolina Pet Partners y Carolina Canines for Service). Actualmente, los perros (de cualquier raza) que están certificados como perros de terapia se someten a una evaluación por parte de un equipo de la Universidad de Duke y, si corresponde, pueden realizar visitas al vestíbulo (perros de nivel 2) o visitas a la cama/habitación del paciente (perros de nivel 3). Solo los perros de nivel 3 se incluirían en este estudio.

Recopilación de datos:

• Datos demográficos del sujeto (edad, etnia, género, orden de nacimiento, código postal de residencia, ciudad/designación rural)
• Presencia y tipo de cardiopatía e intervenciones, si las hubiere.
• Presencia de un perro (raza por especificar) u otra mascota en casa, exposición a otros animales
• Antecedentes de alguna experiencia canina traumática (miedos, mordeduras)
• Presencia de ansiedad parental con los perros
• Integridad del ecocardiograma basado en el documento de control de calidad del protocolo existente
• Calidad del ecocardiograma (mala, regular, buena, excelente)
• Tiempo necesario para realizar el ecocardiograma
• Evaluación de la complejidad del ecocardiograma (baja, media, alta)
• Comodidad y satisfacción del paciente y de los padres/tutores con la experiencia del ecocardiograma
• Evaluación del confort del perro por parte del guía durante el ecocardiograma
• Evaluación del manejador de la calidad de la interacción perro-sujeto

Datos de ecocardiografía La integridad, la calidad, el tiempo y la complejidad de la ecocardiografía serán evaluados por el co-PI, que estará cegado al grupo de sujetos o la presencia de un perro durante el ecocardiograma.

• La integridad del eco se evaluará utilizando una versión numérica del documento de protocolo existente utilizado para el control de calidad.
• La calidad del ecocardiograma se evaluará utilizando una escala cualitativa derivada de estudios de ecocardiografía pediátrica publicados.
• El tiempo requerido para realizar el ecocardiograma se medirá desde la marca de tiempo en la primera imagen hasta la marca de tiempo en la última imagen, y se mostrará automáticamente para cada eco.

Grabación de video de la interacción del perro de terapia con el sujeto Se realizará una grabación de video de la interacción del perro de terapia con el sujeto. Esta revisión de video es parte de un estudio separado de la Universidad de Duke que investiga cómo se comportan los perros de terapia con niños pequeños (Protocolo A112-14-05 de Duke IACUC) y no se analizará como parte de este estudio. Es probable que se capture una imagen del sujeto en el video, pero no se incluirá en el video ninguna información de salud protegida del sujeto ni el número de identificación del sujeto. No se publicarán grabaciones de video más allá del análisis del perro de terapia.

Cronología:

El estudio se dividirá en 4 fases distintas:

1. Fase inicial (3 meses): Capacitación del equipo médico e inclusión de métricas de estudio en la rutina diaria del Laboratorio de Ecocardiografía Pediátrica del Hospital de la Universidad de Duke.

2. Fase piloto (3 meses):

   1. 10 sujetos no aleatorizados serán reclutados y emparejados con equipos de adiestradores de perros
   2. A través de la observación del comportamiento del adiestrador de perros y el niño y las intervenciones sugeridas, se desarrollará una lista de técnicas para usar en el estudio principal. Esta será una extensión del conocimiento obtenido de las visitas de pacientes realizadas por perros de terapia en otros entornos dentro de Duke Hospital.

   i. Las intervenciones sugeridas pueden incluir, pero no se limitan a: hacer que el perro se acueste al lado del niño en la cama, hacer que el niño practique colocar la mano sobre el perro, demostrar la colocación de la sonda en el perro antes de colocarla en el niño c. Los comportamientos calificados como más útiles por los ecografistas y los adiestradores de perros se seleccionarán como una lista de técnicas entre las cuales seleccionar para un uso constante durante el estudio principal.

3. Fase de estudio (12 meses)

   1. Se abordará a los sujetos para que participen y se aleatorizarán en un grupo de estudio como se describe anteriormente.
   2. Los datos del estudio se recopilarán como se describe anteriormente.
4. Análisis de datos y envío de manuscritos (12 meses)