- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03064399
Microfracture Technique for Talar Articular Cartilage Lesions With or Without Lateral Ligament Repairment
22 februari 2017 bijgewerkt door: Liming Cheng, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Microfracture Technique for the Treatment of Articular Cartilage Lesions of the Talus With or Without Lateral Ligament Repairment
To study the clinical efficacy of microfracture combined with lateral ligament repairment for cartilage lesions of talus through the comparison between microfracture with and without lateral ligament repairment.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Full - thickness cartilage injury
Exclusion Criteria:
Age: > 40 years old or < 18 years old; BMI > 30; lesion > 4 cm2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: lateral ligament repairment
|
microfracture combined with repairment of the lateral ligament
|
Experimenteel: without lateral ligament repairment
|
microfracture without repairment of the lateral ligament
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Function score
Tijdsspanne: One year after surgery
|
AOFAS ankle function score
|
One year after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Imaging result
Tijdsspanne: One year after surgery
|
Anatomical data from imaging results when bearing
|
One year after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56014768-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lateral ligament repairment
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... en andere medewerkersNog niet aan het wervenVerworven Immunodeficiëntie Syndroom | Cryptokokken Meningitis | Tuberculose-infectie | Histoplasmose AIDSMexico
-
Liming ChengOnbekend
-
Soft Tissue Regeneration, Inc.VoltooidVolledige scheur, knie, voorste kruisbandNederland
-
Ministry of Health, KuwaitNog niet aan het werven
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidVerzakking van het bekkenorgaanKalkoen
-
Cedars-Sinai Medical CenterNog niet aan het wervenPols verwondingen | Hand verwondingen | Ligamentruptuur | Ligament letsel | Avulsie van het ligamentVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Soft Tissue Regeneration, Inc.BeëindigdAcute scheuren van de voorste kruisbandNederland
-
Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart TienenNog niet aan het werven
-
Henan Cancer HospitalNog niet aan het werven