Herstel transformeren door oefening en gemeenschap (TREC)

Opioïdengebruiksstoornissen (OUD's) zijn een veel voorkomende en kostbare zorg voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, met meer dan 2,59 miljoen Amerikanen die in aanmerking komen voor misbruik of afhankelijkheid van opioïden in 2015. Methadon-onderhoudsbehandeling (MMT), waarbij methadon dagelijks wordt uitgedeeld in gereguleerde klinieken, is de meest gebruikelijke behandeling voor opioïdengebruiksstoornissen. Hoewel MMT effectief is geweest in het helpen van OUD-patiënten om hun kwaliteit van leven te verbeteren, blijft de overgrote meerderheid van deze patiënten een ongezonde levensstijl volgen (bijv. lichamelijke inactiviteit en het roken van sigaretten) die leiden tot aanzienlijke lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen. Patiënten met MMT hebben bijvoorbeeld veel meer hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie, zwaarlijvigheid, depressie, slaapproblemen en cognitieve stoornissen dan controles van dezelfde leeftijd, die tot vroegtijdig overlijden leiden. Gezien de mentale gezondheid, fysieke gezondheid en drugsgebruikgerelateerde voordelen van fysieke activiteit (PA), zouden interventies die gericht zijn op toename van PA bij patiënten die MMT krijgen, een aanzienlijke invloed kunnen hebben op het verminderen van hun algehele morbiditeit en mortaliteit.

Tot op heden zijn er weinig PA-onderzoeken uitgevoerd met populaties die middelen gebruiken - en slechts één kleine pilotstudie met MMT-patiënten. Het doel van dit project is het ontwikkelen van een haalbare, acceptabele en effectieve PA-interventie op meerdere niveaus die zowel individuele als interpersoonlijke factoren aanpakt die gemakkelijk schaalbaar is en kan worden geleverd in de context van een gezondheidszorgomgeving (d.w.z. methadonklinieken). Om dit te doen, stellen de onderzoekers voor om MMT-patiënten die al bezig zijn met PA op de door de volksgezondheid aanbevolen niveaus te trainen om een ​​groepsgebaseerde PA-interventie te geven aan fysiek inactieve MMT-patiënten bij SSTAR Lifeline, een grote community-based methadonkliniek in Fall River , Massachusetts. Door collega's gefaciliteerde interventies voor zelfmanagementvaardigheden zijn gebruikelijk in de zorg voor patiënten met chronische medische aandoeningen. Peers kunnen een bijzonder belangrijke rol spelen bij het verhogen van de fysieke activiteit bij MMT, aangezien deze populatie te maken heeft met unieke en significante belemmeringen voor PA (bijv. Depressie, roken, minimale sociale ondersteuning). Door de ontwikkeling van interpersoonlijke relaties verwachten de onderzoekers dat MMT-collega's die deze uitdagingen met succes hebben doorstaan, fysiek inactieve MMT-patiënten zullen helpen hun zelfredzaamheid en motivatie voor het initiëren en onderhouden van PA te vergroten.

De doelstellingen van de studie zijn onder meer:

1. FASE 1 (Peer-PA handmatige ontwikkeling):

   • Het ontwikkelen van een theoretisch geïnformeerde, door collega's gefaciliteerde PA plus Fitbit (Peer-PA+Fitbit)-interventie specifiek voor SSTAR Lifeline, om patiënten met MMT te helpen het niveau van fysieke activiteit te verhogen.

     1. Er zullen focusgroepen worden gehouden met: 1) MMT-patiënten die momenteel fysiek actief zijn en 2) MMT-patiënten die NIET aan de aanbevolen PA-niveaus voldoen om de ontwikkeling van interventies te ondersteunen.
     2. De onderzoekers zullen: (1) een handmatige Peer-PA-interventie ontwikkelen (inclusief het gebruik van een Fitbit-activiteitsmonitor voor zelfmonitoring PA en aanvullende sociale netwerken), (2) een trainingsprotocol maken voor MMT-patiënten om peer-facilitators te worden , en (3) veilige, beloopbare paden identificeren in deelnemende buurten.

2. FASE 2 (open piloot):

   • Er zal een open pilot-onderzoek worden uitgevoerd met 20 MMT-patiënten om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kortetermijntoename van PA van de Peer-PA+Fitbit-interventie te bepalen. Aan het einde van 3 maanden:

     1. Feedback zal worden verkregen op Peer-PA+Fitbit van zowel de MMT-collega's als deelnemers door middel van zelfrapportagemaatregelen en kwalitatieve interviews.
     2. Naleving van de interventie wordt bepaald door groepsaanwezigheid en Fitbit-gegevens.
     3. Kortetermijntoenames van fysieke activiteitsniveaus zullen worden onderzocht door middel van objectief gemeten PA.
3. FASE 3 (gerandomiseerde klinische proef; RCT)

Om een ​​3-armige voorlopige RCT uit te voeren van Peer-PA+Fitbit vergeleken met Fitbit Only en vergeleken met Usual Care (UC) onder 150 MMT-patiënten. We veronderstellen dat Peer-PA+Fitbit superieur zal zijn aan Fitbit Only en dat Fitbit Only superieur zal zijn aan UC op het volgende:

1. Hogere niveaus van objectief gemeten stappen per dag op korte termijn (3 maanden) en op lange termijn (6 en 12 maanden) en matige tot zware fysieke activiteit (MVPA)
2. Minder dagen drugsgebruik en minder depressie- en angstsymptomen bij elke follow-up
3. Hogere niveaus van theoretisch relevante, PA-gerelateerde variabelen, waaronder: zelfeffectiviteit, interne motivatie en sociale steun bij follow-ups van 3 en 6 maanden