運動とコミュニティを通じて回復を変える (TREC)

オピオイド使用障害（OUD）は米国で非常に蔓延しており、多額の費用がかかる公衆衛生上の懸念であり、2015 年には 259 万人以上の米国人がオピオイドの乱用または依存の対象となっています。 規制された診療所でメサドンを毎日配布するメサドン維持療法（MMT）は、オピオイド使用障害の最も一般的な治療法です。 MMTはOUD患者の生活の質を改善するのに効果的ですが、これらの患者の圧倒的多数は、重大な身体的および精神的健康障害につながる不健康なライフスタイル（運動不足や喫煙など）を続けています。 たとえば、MMTの患者は、同年齢の対照よりも心血管疾患、糖尿病、高血圧、肥満、うつ病、睡眠障害、認知障害の罹患率がはるかに高く、これらが早期死亡につながります。 精神的健康、身体的健康、および薬物使用に関連した身体活動 (PA) の利点を考慮すると、MMT を受けている患者の PA の増加をターゲットとした介入は、全体的な罹患率と死亡率の低下に大きな影響を与える可能性があります。

現在まで、薬物乱用者を対象としたPA研究はほとんど行われておらず、MMT患者を対象とした小規模なパイロット研究が1件のみ行われている。 このプロジェクトの目標は、個人要因と対人要因の両方に対処し、医療環境 (つまり、メサドン クリニック) の状況で簡単に拡張可能で提供できる、実現可能で受け入れられ、効果的なマルチレベルの PA 介入を開発することです。 そうするために、研究者らは、フォールリバーにある大規模な地域ベースのメサドンクリニックであるSSTAR Lifelineで、すでに公衆衛生推奨レベルでPAを行っているMMT患者を訓練し、身体活動のないMMT患者にグループベースのPA介入を提供することを提案している。 、マサチューセッツ州。 自己管理スキルを高めるための仲間が促進する介入は、慢性病状を持つ患者のケアでは一般的です。 この集団は、PAに対する特有の重大な障壁（例：うつ病、喫煙、最小限の社会的サポート）に直面しているため、MMTにおいて身体活動を増加させる上で、仲間は特に重要な役割を果たす可能性がある。 研究者らは、対人関係の発展を通じて、これらの課題をうまく乗り越えたMMT仲間が、身体的に活動的ではないMMT患者の自己効力感とPAを開始し維持する動機を高めるのに役立つと期待している。

研究の目的は次のとおりです。

1. フェーズ 1 (ピア PA マニュアル開発):

   • MMT 患者の身体活動レベルの向上を支援するために、SSTAR Lifeline に特有の、理論に基づいたピア促進型 PA プラス Fitbit (Peer-PA+Fitbit) 介入を開発する。

     1. フォーカス グループは、1) 現在身体的に活動的な MMT 患者、2) 介入開発の情報提供に役立つ推奨 PA レベルを満たしていない MMT 患者を対象に実施されます。
     2. 研究者らは以下を行う: (1) 手動化されたピア-PA介入（PAの自己モニタリングおよび追加のソーシャルネットワーキングのためのFitbitアクティビティモニターの使用を含む）を開発する、(2) MMT患者がピアファシリテーターになるためのトレーニングプロトコルを作成する(3) 参加者の近所で安全で歩きやすい道を特定する。

2. フェーズ 2 (オープンパイロット):

   • Peer-PA+Fitbit 介入の実現可能性、受容性、PA の短期増加を判断するために、MMT 患者 20 名を対象にオープンパイロット試験が実施されます。 3 か月の終わりには:

     1. Peer-PA+Fitbit に関するフィードバックは、MMT ピアと参加者の両方から自己申告測定と定性的インタビューを通じて得られます。
     2. 介入への遵守は、グループの出席状況と Fitbit データによって判断されます。
     3. 身体活動レベルの短期的な増加は、客観的に測定された PA を通じて検査されます。
3. フェーズ 3 (ランダム化臨床試験; RCT)

150 人の MMT 患者を対象に、Peer-PA+Fitbit の 3 群予備 RCT を Fitbit のみと比較し、通常のケア (UC) と比較して実施します。 以下の点で、Peer-PA+Fitbit は Fitbit Only よりも優れており、Fitbit Only は UC よりも優れていると仮説を立てます。

1. 短期 (3 か月) および長期 (6 か月および 12 か月) の客観的に測定された 1 日あたりの歩数および中程度から激しい身体活動 (MVPA) のレベルが高い
2. 薬物使用日数が減り、毎回のフォローアップでうつ病や不安症状のレベルが低下
3. 3 か月および 6 か月の追跡調査における、自己効力感、内的動機、社会的サポートなど、理論的に関連する PA 関連変数のより高いレベル