Przekształcanie odzyskiwania poprzez ćwiczenia i społeczność (TREC)

Zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) są bardzo powszechnym i kosztownym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, a ponad 2,59 miliona Amerykanów kwalifikuje się do nadużywania lub uzależnienia od opioidów w 2015 r. Leczenie podtrzymujące metadonem (MMT), obejmujące codzienną dystrybucję metadonu w regulowanych klinikach, jest najczęstszym sposobem leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Podczas gdy MMT skutecznie pomaga pacjentom z OUD poprawić jakość ich życia, przytłaczająca większość tych pacjentów nadal prowadzi niezdrowy tryb życia (np. brak aktywności fizycznej i palenie papierosów), który prowadzi do znacznych chorób fizycznych i psychicznych. Na przykład pacjenci z MMT mają znacznie wyższe wskaźniki chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, nadciśnienia, otyłości, depresji, trudności ze snem i upośledzenia funkcji poznawczych niż osoby z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku, co prowadzi do przedwczesnej śmierci. Biorąc pod uwagę korzyści płynące z aktywności fizycznej (PA) dla zdrowia psychicznego, zdrowia fizycznego i używania narkotyków, interwencje ukierunkowane na wzrost PA u pacjentów otrzymujących MMT mogą mieć znaczący wpływ na zmniejszenie ich ogólnej zachorowalności i śmiertelności.

Do tej pory przeprowadzono niewiele badań PA z populacjami nadużywającymi substancji i tylko jedno małe badanie pilotażowe z pacjentami z MMT. Celem tego projektu jest opracowanie wykonalnej, akceptowalnej i skutecznej wielopoziomowej interwencji PA, która uwzględnia zarówno czynniki indywidualne, jak i interpersonalne, która może być łatwo skalowalna i realizowana w kontekście opieki zdrowotnej (tj. klinik metadonowych). W tym celu badacze proponują przeszkolenie pacjentów z MMT, którzy już angażują się w PA na poziomach zalecanych przez zdrowie publiczne, w celu przeprowadzenia grupowej interwencji PA u nieaktywnych fizycznie pacjentów z MMT w SSTAR Lifeline, dużej społecznościowej klinice metadonowej w Fall River , Massachusetts. Interwencje wspomagane przez rówieśników w zakresie umiejętności samodzielnego zarządzania są powszechne w opiece nad pacjentami z przewlekłymi schorzeniami. Rówieśnicy mogą odgrywać szczególnie ważną rolę w zwiększaniu aktywności fizycznej w MMT, ponieważ ta populacja napotyka wyjątkowe i znaczące bariery dla PA (np. depresja, palenie, minimalne wsparcie społeczne). Badacze oczekują, że dzięki rozwojowi relacji międzyludzkich rówieśnicy z MMT, którzy z powodzeniem poradzili sobie z tymi wyzwaniami, pomogą nieaktywnym fizycznie pacjentom z MMT zwiększyć poczucie własnej skuteczności i motywację do inicjowania i podtrzymywania PA.

Celem badania jest m.in.:

1. FAZA 1 (Opracowanie podręcznika Peer-PA):

   • Opracowanie opartej na wiedzy teoretycznej interwencji PA plus Fitbit (Peer-PA+Fitbit) wspieranej przez rówieśników, specyficznej dla SSTAR Lifeline, aby pomóc pacjentom z MMT zwiększyć poziom aktywności fizycznej.

     1. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z: 1) pacjentami z MMT, którzy są obecnie aktywni fizycznie i 2) pacjentami z MMT, którzy NIE osiągają zalecanych poziomów PA, aby pomóc w opracowywaniu interwencji.
     2. Badacze: (1) opracują zindywidualizowaną interwencję Peer-PA (obejmującą wykorzystanie monitora aktywności Fitbit do samodzielnego monitorowania PA i dodatkowych sieci społecznościowych), (2) stworzą protokół szkoleniowy dla pacjentów z MMT, aby stali się moderatorami rówieśniczymi oraz (3) zidentyfikować bezpieczne ścieżki, po których można spacerować w dzielnicach uczestników.

2. FAZA 2 (otwarty pilotaż):

   • Zostanie przeprowadzone otwarte badanie pilotażowe z udziałem 20 pacjentów z MMT w celu określenia wykonalności, akceptowalności i krótkoterminowego wzrostu PA interwencji Peer-PA+Fitbit. Pod koniec 3 miesiąca:

     1. Informacje zwrotne na temat Peer-PA+Fitbit będą uzyskiwane zarówno od kolegów z MMT, jak i od uczestników poprzez samoopisowe pomiary i wywiady jakościowe.
     2. Przestrzeganie interwencji zostanie określone na podstawie obecności grupy i danych Fitbit.
     3. Krótkoterminowe wzrosty poziomu aktywności fizycznej zostaną zbadane za pomocą obiektywnie zmierzonego PA.
3. FAZA 3 (Randomizowane badanie kliniczne; RCT)

Przeprowadzenie 3-ramiennego wstępnego RCT Peer-PA+Fitbit w porównaniu z Fitbit Only i w porównaniu do zwykłej opieki (UC) wśród 150 pacjentów z MMT. Stawiamy hipotezę, że Peer-PA+Fitbit będzie lepszy od Fitbit Only i że Fitbit Only będzie lepszy od UC w następujących kwestiach:

1. Wyższe poziomy krótkoterminowej (3-miesięcznej) i długoterminowej (6- i 12-miesięcznej) obiektywnie mierzonej liczby kroków dziennie oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
2. Mniej dni zażywania narkotyków i niższy poziom objawów depresji i lęku podczas każdej wizyty kontrolnej
3. Wyższe poziomy istotnych teoretycznie zmiennych związanych z PA, w tym: poczucie własnej skuteczności, motywacja wewnętrzna i wsparcie społeczne w 3- i 6-miesięcznych obserwacjach