Intraveneus Dexmedetomidine voor keizersnede
10 januari 2020 bijgewerkt door: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Werkzaamheid en veiligheid van dexmedetomidine in combinatie met butorfanoltartraat voor postoperatieve analgesie en borstvoeding bij een keizersnede
Nerveus, angst, angst en andere psychologische reacties verschijnen altijd bij parturiënten tijdens een keizersnede.
Deze studie beoogt de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van dexmedetomidine in combinatie met butorfanoltartraat voor postoperatieve analgesie en borstvoeding na een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parturiënten die met succes borstvoeding hadden gegeven aan een eerdere baby en van plan waren om borstvoeding te geven na deze bevalling, werden gescreend op geschiktheid.
- Parturiënten ondergaan een electieve keizersnede onder epidurale anesthesie
- ASA I en II parturiënten van 18-45 jaar, met eenlingzwangerschap.
- Parturients met mondeling en schriftelijk mandarijn
- Parturiënten die PCA intraveneuze analgesie willen gebruiken en de pomp correct kunnen gebruiken
- schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria
- Meervoudige zwangerschap.
- Een voorgeschiedenis van allergie voor dexmedetomidine of andere onderzoeksgeneesmiddelen
- Cardiovasculaire ziekte (basis HR<50bpm of SBP<100mmHg)
- Misbruik van opioïden.
- BMI meer dan 35 kg/m2
- Aandoeningen die spinale anesthesie uitsluiten.
- Pre-eclampsie of epilepsie.
- Een geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen.
- Epidurale anesthesie was niet succesvol.
- De bevallingen, wier operatie na 11.00 uur eindigde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
De placebogroep krijgt in 30 minuten hetzelfde volume zoutoplossing 0,9% als berekend op basis van het gewicht van de parturiënten en krijgt na de bevalling 1 mg butorfanol. Postoperatieve analgetische formule: 3 ug/kg/u butorfanoltartraat, verdund met normale zoutoplossing tot 100 ml. Achtergronddosis: 2 ml/u, PCA: 0,5 ml, vergrendelingstijd: 15 min. |
Geneesmiddel: Controlegroep met normale zoutoplossing krijgt NS na bevalling.
Geneesmiddel: butorfanoltartraat PCA: butorfanoltartraat na keizersnede.
|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine 0,03 ug/kg/uur groep
Deze groep krijgt 0,5 µg/kg intraveneus dexmedetomidine verdund tot 4 µg/ml in 30 minuten en 1 mg butorfanoltartraat na de bevalling. Postoperatieve pijnstillende formule: 3 µg/kg/uur butorfanoltartraat met 0,03 µg/kg/uur dexmedetomidine, verdund met normale zoutoplossing tot 100 ml. Achtergronddosis: 2 ml/u, PCA: 0,5 ml, vergrendelingstijd: 15 min. |
Geneesmiddel: Dexmedetomidine Deze groep krijgt Dex 0,5ug/kg na de bevalling.
Geneesmiddel: butorfanoltartraat en dexmedetomidine.
PCA: butorfanoltartraat met 0,03ug/kg/uur dexmedetomidine na keizersnede.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine 0,05 ug/kg/uur groep
Deze groep krijgt 0,5 µg/kg intraveneus dexmedetomidine verdund tot 4 µg/ml in 30 minuten en 1 mg butorfanoltartraat na de bevalling. Postoperatieve pijnstillende formule: 3 µg/kg/uur butorfanoltartraat met 0,05 µg/kg/uur dexmedetomidine, verdund met normale zoutoplossing tot 100 ml. Achtergronddosis: 2 ml/u, PCA: 0,5 ml, vergrendelingstijd: 15 min. |
Geneesmiddel: Dexmedetomidine Deze groep krijgt Dex 0,5ug/kg na de bevalling.
Geneesmiddel: butorfanoltartraat en dexmedetomidine.
PCA: butorfanoltartraat met 0,05ug/kg/uur dexmedetomidine na keizersnede.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine 0,08 ug/kg/u groep
Deze groep krijgt 0,5 µg/kg intraveneus dexmedetomidine verdund tot 4 µg/ml in 30 minuten en 1 mg butorfanoltartraat na de bevalling. Postoperatieve pijnstillende formule: 3 µg/kg/uur butorfanoltartraat met 0,08 µg/kg/uur dexmedetomidine, verdund met normale zoutoplossing tot 100 ml. Achtergronddosis: 2 ml/u, PCA: 0,5 ml, vergrendelingstijd: 15 min. |
Geneesmiddel: Dexmedetomidine Deze groep krijgt Dex 0,5ug/kg na de bevalling.
Geneesmiddel: butorfanoltartraat en dexmedetomidine.
PCA: butorfanoltartraat met 0,08 ug/kg/uur dexmedetomidine na keizersnede.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) in rust
Tijdsspanne: 6 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS in rust werd beoordeeld wanneer de patiënt in rugligging lag
|
6 uur na keizersnede.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve zuigelingendosis (RID) van dexmedetomidine
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede.
|
Relatieve zuigelingendosis (RID) =Dosis (zuigeling, mg•kg-1•dag-1) /Dosis (moeder, mg•kg-1•dag-1) μg·kg-1·u-1.
De dosis (zuigeling) in mg•kg-1 wordt berekend door de concentratie van het geneesmiddel in de moedermelk te vermenigvuldigen met het volume moedermelk dat dagelijks wordt geconsumeerd (ongeveer 150 ml•kg-1).
|
48 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) in rust
Tijdsspanne: 12u na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS in rust werd beoordeeld wanneer de patiënt in rugligging lag
|
12u na keizersnede.
|
|
Ramsay-sedatiescore (RSS)
Tijdsspanne: 6 uur na keizersnede.
|
De sedatie-intensiteit gemeten met RSS wordt geregistreerd op 6, 12, 24 en 48 uur na een keizersnede.
Sedatie werd beoordeeld door de Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, angstige patiënt; 2, coöperatief en rustig; 3, reagerend op commando; 4, levendige reactie op stimulus; 5, trage reactie op stimulus; 6, geen reactie op stimulus) .
|
6 uur na keizersnede.
|
|
De mate van tevredenheid
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede.
|
De mate van tevredenheid (0, zeer tevreden; 1, tevreden; 2, matig tevreden; 3, niet tevreden) werd 48 uur na de operatie geëvalueerd.
Het aantal algemeen tevreden patiënten (tevreden en zeer tevreden) wordt gerapporteerd.
|
48 uur na keizersnede.
|
|
Aantal deelnemers dat last heeft gehad van misselijkheid of braken
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede.
|
Totale tijd gedurende 48 uur na keizersnede.
|
48 uur na keizersnede.
|
|
Ramsay-sedatiescore (RSS)
Tijdsspanne: 12u na keizersnede.
|
De sedatie-intensiteit gemeten met RSS wordt geregistreerd op 6, 12, 24 en 48 uur na een keizersnede.
Sedatie werd beoordeeld door de Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, angstige patiënt; 2, coöperatief en rustig; 3, reagerend op commando; 4, levendige reactie op stimulus; 5, trage reactie op stimulus; 6, geen reactie op stimulus) .
|
12u na keizersnede.
|
|
Ramsay-sedatiescore (RSS)
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede.
|
De sedatie-intensiteit gemeten met RSS wordt geregistreerd op 6, 12, 24 en 48 uur na een keizersnede.
Sedatie werd beoordeeld door de Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, angstige patiënt; 2, coöperatief en rustig; 3, reagerend op commando; 4, levendige reactie op stimulus; 5, trage reactie op stimulus; 6, geen reactie op stimulus) .
|
24 uur na keizersnede.
|
|
Ramsay-sedatiescore (RSS)
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede.
|
De sedatie-intensiteit gemeten met RSS wordt geregistreerd op 6, 12, 24 en 48 uur na een keizersnede.
Sedatie werd beoordeeld door de Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, angstige patiënt; 2, coöperatief en rustig; 3, reagerend op commando; 4, levendige reactie op stimulus; 5, trage reactie op stimulus; 6, geen reactie op stimulus) .
|
48 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) in rust
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS in rust werd beoordeeld wanneer de patiënt in rugligging lag
|
24 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (visueel analoge schaal, VAS)
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS in rust werd beoordeeld wanneer de patiënt in rugligging lag
|
48 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) bij beweging
Tijdsspanne: 6 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS op beweging werd beoordeeld wanneer patiënten van liggende naar zijligging veranderden.
|
6 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) bij beweging
Tijdsspanne: 12u na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS op beweging werd beoordeeld wanneer patiënten van liggende naar zijligging veranderden.
|
12u na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) bij beweging
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS op beweging werd beoordeeld wanneer patiënten van liggende naar zijligging veranderden.
|
24 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) bij beweging
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS op beweging werd beoordeeld wanneer patiënten van liggende naar zijligging veranderden.
|
48 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) op baarmoederkrampen
Tijdsspanne: 6 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS-C werd beoordeeld wanneer de patiënt oxytocine nodig had na een operatie in rugligging
|
6 uur na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) op baarmoederkrampen
Tijdsspanne: 12u na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS-C werd beoordeeld wanneer de patiënt oxytocine nodig had na een operatie in rugligging
|
12u na keizersnede.
|
|
Postoperatieve pijnscore (Visual Analogue Scale, VAS) op baarmoederkrampen
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede.
|
visueel analoge schaal (VAS; met 0, geen pijn; tot 10, de ergst denkbare pijn) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
VAS-C werd beoordeeld wanneer de patiënt oxytocine nodig had na een operatie in rugligging
|
24 uur na keizersnede.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arain SR, Ruehlow RM, Uhrich TD, Ebert TJ. The efficacy of dexmedetomidine versus morphine for postoperative analgesia after major inpatient surgery. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):153-158. doi: 10.1213/01.ANE.0000093225.39866.75.
- Perkins FM, Kehlet H. Chronic pain as an outcome of surgery. A review of predictive factors. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1123-33. doi: 10.1097/00000542-200010000-00038. No abstract available.
- Jakob SM, Ruokonen E, Grounds RM, Sarapohja T, Garratt C, Pocock SJ, Bratty JR, Takala J; Dexmedetomidine for Long-Term Sedation Investigators. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials. JAMA. 2012 Mar 21;307(11):1151-60. doi: 10.1001/jama.2012.304.
- Lin TF, Yeh YC, Lin FS, Wang YP, Lin CJ, Sun WZ, Fan SZ. Effect of combining dexmedetomidine and morphine for intravenous patient-controlled analgesia. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):117-22. doi: 10.1093/bja/aen320. Epub 2008 Nov 5.
- Schnabel A, Meyer-Friessem CH, Reichl SU, Zahn PK, Pogatzki-Zahn EM. Is intraoperative dexmedetomidine a new option for postoperative pain treatment? A meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2013 Jul;154(7):1140-9. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.029. Epub 2013 Mar 27.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hall JE, Uhrich TD, Barney JA, Arain SR, Ebert TJ. Sedative, amnestic, and analgesic properties of small-dose dexmedetomidine infusions. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):699-705. doi: 10.1097/00000539-200003000-00035.
- Nie Y, Liu Y, Luo Q, Huang S. Effect of dexmedetomidine combined with sufentanil for post-caesarean section intravenous analgesia: a randomised, placebo-controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Apr;31(4):197-203. doi: 10.1097/EJA.0000000000000011.
- Yoshimura M, Kunisawa T, Suno M, Sugawara A, Kurosawa A, Nakanishi R, Aoki K, Toriumi T. Intravenous dexmedetomidine for cesarean delivery and its concentration in colostrum. Int J Obstet Anesth. 2017 Nov;32:28-32. doi: 10.1016/j.ijoa.2017.05.002. Epub 2017 May 10.
- Hsu YW, Cortinez LI, Robertson KM, Keifer JC, Sum-Ping ST, Moretti EW, Young CC, Wright DR, Macleod DB, Somma J. Dexmedetomidine pharmacodynamics: part I: crossover comparison of the respiratory effects of dexmedetomidine and remifentanil in healthy volunteers. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1066-76. doi: 10.1097/00000542-200411000-00005.
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Kainu JP, Halmesmaki E, Korttila KT, Sarvela PJ. Persistent Pain After Cesarean Delivery and Vaginal Delivery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1535-1545. doi: 10.1213/ANE.0000000000001619.
- Colin PJ, Hannivoort LN, Eleveld DJ, Reyntjens KMEM, Absalom AR, Vereecke HEM, Struys MMRF. Dexmedetomidine pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling in healthy volunteers: 1. Influence of arousal on bispectral index and sedation. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):200-210. doi: 10.1093/bja/aex085.
- Ren C, Chi M, Zhang Y, Zhang Z, Qi F, Liu Z. Dexmedetomidine in Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hysterectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Aug;94(32):e1348. doi: 10.1097/MD.0000000000001348.
- Orbach-Zinger S, Fireman S, Ben-Haroush A, Karoush T, Klein Z, Mazarib N, Artyukh A, Chen R, Ioscovich A, Eidelman LA, Landau R. Preoperative sleep quality predicts postoperative pain after planned caesarean delivery. Eur J Pain. 2017 May;21(5):787-794. doi: 10.1002/ejp.980. Epub 2016 Dec 15.
- El-Tahan MR, Mowafi HA, Al Sheikh IH, Khidr AM, Al-Juhaiman RA. Efficacy of dexmedetomidine in suppressing cardiovascular and hormonal responses to general anaesthesia for caesarean delivery: a dose-response study. Int J Obstet Anesth. 2012 Jul;21(3):222-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.04.006. Epub 2012 Jun 7.
- Sia AT, Sng BL. Intravenous dexmedetomidine for obstetric anaesthesia and analgesia: converting a challenge into an opportunity? Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):204-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.02.008. Epub 2009 May 22. No abstract available.
- Abu-Halaweh SA, Al Oweidi AK, Abu-Malooh H, Zabalawi M, Alkazaleh F, Abu-Ali H, Ramsay MA. Intravenous dexmedetomidine infusion for labour analgesia in patient with preeclampsia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jan;26(1):86-7. doi: 10.1097/EJA.0b000e000000f3fb. No abstract available.
- Nakanishi R, Yoshimura M, Suno M, Yamamoto K, Ito H, Uchimine Y, Toriumi T, Kurosawa A, Sugawara A, Kunisawa T. Detection of dexmedetomidine in human breast milk using liquid chromatography-tandem mass spectrometry: Application to a study of drug safety in breastfeeding after Cesarean section. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2017 Jan 1;1040:208-213. doi: 10.1016/j.jchromb.2016.11.015. Epub 2016 Nov 10.
- Wang C, Liu S, Han C, Yu M, Hu Y, Liu C. Effect and placental transfer of dexmedetomidine during caesarean section under epidural anaesthesia. J Int Med Res. 2017 Jun;45(3):964-972. doi: 10.1177/0300060517698330. Epub 2017 Apr 28.
- Jiang W, Wang Q, Xu M, Li Y, Yang R, Song X, Duan H, Zhang P. Assessment of different loading doses of dexmedetomidine hydrochloride in preventing adverse reaction after combined spinal-epidural anesthesia. Exp Ther Med. 2017 Jun;13(6):2946-2950. doi: 10.3892/etm.2017.4335. Epub 2017 Apr 13.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Deussen AR, Ashwood P, Martis R. Analgesia for relief of pain due to uterine cramping/involution after birth. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD004908. doi: 10.1002/14651858.CD004908.pub2.
- Kelly LE, Chaudhry SA, Rieder MJ, 't Jong G, Moretti ME, Lausman A, Ross C, Berger H, Carleton B, Hayden MR, Madadi P, Koren G. A clinical tool for reducing central nervous system depression among neonates exposed to codeine through breast milk. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e70073. doi: 10.1371/journal.pone.0070073. Print 2013.
- Chow CK, Koren G. Sedating drugs and breastfeeding. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):241-3.
- Newton ER, Hale TW. Drugs in Breast Milk. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):868-84. doi: 10.1097/GRF.0000000000000142.
- Anttila M, Penttila J, Helminen A, Vuorilehto L, Scheinin H. Bioavailability of dexmedetomidine after extravascular doses in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2003 Dec;56(6):691-3. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01944.x.
- Lind JN, Perrine CG, Li R. Relationship between use of labor pain medications and delayed onset of lactation. J Hum Lact. 2014 May;30(2):167-73. doi: 10.1177/0890334413520189. Epub 2014 Jan 22.
- Sia AT, Kwek K, Yeo GS. The in vitro effects of clonidine and dexmedetomidine on human myometrium. Int J Obstet Anesth. 2005 Apr;14(2):104-7. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.11.004.
- Yu M, Han C, Jiang X, Wu X, Yu L, Ding Z. Effect and Placental Transfer of Dexmedetomidine During Caesarean Section Under General Anaesthesia. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015 Sep;117(3):204-8. doi: 10.1111/bcpt.12389. Epub 2015 Mar 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2015-SR-203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .