Внутривенный дексмедетомидин при кесаревом сечении
10 января 2020 г. обновлено: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Эффективность и безопасность дексмедетомидина в сочетании с буторфанола тартратом для послеоперационного обезболивания и грудного вскармливания при кесаревом сечении
Нервозность, тревога, страх и другие психологические реакции всегда возникают у рожениц во время операции кесарева сечения.
Это исследование предназначено для изучения эффективности и безопасности дексмедетомидина в сочетании с тартратом буторфанола для послеоперационной анальгезии и грудного вскармливания после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Роженицы, которые успешно кормили грудью предыдущего ребенка и планировали кормить грудью после этих родов, были проверены на соответствие требованиям.
- Роженицы, перенесшие плановое кесарево сечение под эпидуральной анестезией
- АСА I и II рожениц в возрасте 18-45 лет, с одноплодной беременностью.
- Роды с устным и письменным мандарином
- Роженицы, которые хотят использовать внутривенную анальгезию АПК и могут правильно пользоваться помпой
- письменное информированное согласие.
Критерий исключения
- Многоплодная беременность.
- Аллергия на дексмедетомидин или другие исследуемые препараты в анамнезе.
- Сердечно-сосудистые заболевания (базовая ЧСС <50 уд/мин или САД <100 мм рт.ст.)
- Злоупотребление опиоидными препаратами.
- ИМТ более 35 кг/м2
- Состояния, исключающие спинномозговую анестезию.
- Преэклампсия или эпилепсия.
- История нервно-мышечных заболеваний.
- Эпидуральная анестезия оказалась безуспешной.
- Роженицы, операция которых закончилась после 11 часов утра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Группе плацебо через 30 мин вводили тот же объем 0,9% физиологического раствора, рассчитанный по весу роженицы, и после родов вводили 1 мг буторфанола. Послеоперационная обезболивающая формула: 3 мкг/кг/ч буторфанола тартрата, разбавленного физиологическим раствором до 100 мл. Фоновая доза: 2 мл/ч, PCA: 0,5 мл, время фиксации: 15 мин. |
Лекарственное средство: контрольная группа с нормальным физиологическим раствором получает NS после родов.
Препарат: буторфанола тартрат PCA: буторфанола тартрат после кесарева сечения.
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин 0,03 мкг/кг/ч группа
Эта группа получит внутривенно 0,5 мкг/кг дексмедетомидина, разбавленного до 4 мкг/мл, через 30 минут и 1 мг буторфанола тартрата после родов. Послеоперационная обезболивающая формула: 3 мкг/кг/ч буторфанола тартрата с 0,03 мкг/кг/ч дексмедетомидина, разбавленного физиологическим раствором до 100 мл. Фоновая доза: 2 мл/ч, PCA: 0,5 мл, время фиксации: 15 мин. |
Препарат: Дексмедетомидин Эта группа получает Dex 0,5 мкг/кг после родов.
Препарат: буторфанола тартрат и дексмедетомидин.
PCA: тартрат буторфанола с дексмедетомидином 0,03 мкг/кг/ч после кесарева сечения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин 0,05 мкг/кг/ч группа
Эта группа получит внутривенно 0,5 мкг/кг дексмедетомидина, разбавленного до 4 мкг/мл, через 30 минут и 1 мг буторфанола тартрата после родов. Послеоперационная обезболивающая формула: 3 мкг/кг/ч буторфанола тартрата с 0,05 мкг/кг/ч дексмедетомидина, разбавленного физиологическим раствором до 100 мл. Фоновая доза: 2 мл/ч, PCA: 0,5 мл, время фиксации: 15 мин. |
Препарат: Дексмедетомидин Эта группа получает Dex 0,5 мкг/кг после родов.
Препарат: буторфанола тартрат и дексмедетомидин.
PCA: тартрат буторфанола с дексмедетомидином 0,05 мкг/кг/ч после кесарева сечения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин 0,08 мкг/кг/ч группа
Эта группа получит внутривенно 0,5 мкг/кг дексмедетомидина, разбавленного до 4 мкг/мл, через 30 минут и 1 мг буторфанола тартрата после родов. Послеоперационная обезболивающая формула: 3 мкг/кг/ч буторфанола тартрата с 0,08 мкг/кг/ч дексмедетомидина, разбавленного физиологическим раствором до 100 мл. Фоновая доза: 2 мл/ч, PCA: 0,5 мл, время фиксации: 15 мин. |
Препарат: Дексмедетомидин Эта группа получает Dex 0,5 мкг/кг после родов.
Препарат: буторфанола тартрат и дексмедетомидин.
PCA: тартрат буторфанола с дексмедетомидином 0,08 мкг/кг/ч после кесарева сечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) в покое
Временное ограничение: Через 6 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ в покое оценивали, когда пациент находился в положении лежа на спине.
|
Через 6 часов после кесарева сечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная детская доза (RID) дексмедетомидина
Временное ограничение: 48 часов после кесарева сечения.
|
Относительная доза для младенцев (RID) = Доза (для младенца, мг•кг-1•день-1) / Доза (для матери, мг•кг-1•день-1) мкг·кг-1·ч-1.
Дозу (для грудных детей) в мг•кг-1 рассчитывают путем умножения концентрации препарата в грудном молоке на объем грудного молока, потребляемого ежедневно (около 150 мл•кг-1).
|
48 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) в покое
Временное ограничение: Через 12 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ в покое оценивали, когда пациент находился в положении лежа на спине.
|
Через 12 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка седативного эффекта Рамзи (RSS)
Временное ограничение: Через 6 часов после кесарева сечения.
|
Интенсивность седации, измеряемая с помощью RSS, регистрируется через 6, 12, 24 и 48 ч после кесарева сечения.
Седацию оценивали по шкале Рамсея (RSS) (1 — тревожный пациент; 2 — кооперативный и спокойный; 3 — реакция на команду; 4 — быстрая реакция на раздражитель; 5 — вялая реакция на раздражитель; 6 — отсутствие реакции на раздражитель). .
|
Через 6 часов после кесарева сечения.
|
|
Степень удовлетворенности
Временное ограничение: 48 часов после кесарева сечения.
|
Степень удовлетворенности (0 — очень доволен, 1 — удовлетворен, 2 — умеренно удовлетворен, 3 — не удовлетворен) оценивали через 48 ч после операции.
Сообщается о количестве в целом удовлетворенных пациентов (удовлетворенных и очень довольных).
|
48 часов после кесарева сечения.
|
|
Количество участников, испытавших тошноту или рвоту
Временное ограничение: 48 часов после кесарева сечения.
|
Общее время в течение 48 часов после кесарева сечения.
|
48 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка седативного эффекта Рамзи (RSS)
Временное ограничение: Через 12 часов после кесарева сечения.
|
Интенсивность седации, измеряемая с помощью RSS, регистрируется через 6, 12, 24 и 48 ч после кесарева сечения.
Седацию оценивали по шкале Рамсея (RSS) (1 — тревожный пациент; 2 — кооперативный и спокойный; 3 — реакция на команду; 4 — быстрая реакция на раздражитель; 5 — вялая реакция на раздражитель; 6 — отсутствие реакции на раздражитель). .
|
Через 12 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка седативного эффекта Рамзи (RSS)
Временное ограничение: 24 часа после кесарева сечения.
|
Интенсивность седации, измеряемая с помощью RSS, регистрируется через 6, 12, 24 и 48 ч после кесарева сечения.
Седацию оценивали по шкале Рамсея (RSS) (1 — тревожный пациент; 2 — кооперативный и спокойный; 3 — реакция на команду; 4 — быстрая реакция на раздражитель; 5 — вялая реакция на раздражитель; 6 — отсутствие реакции на раздражитель). .
|
24 часа после кесарева сечения.
|
|
Оценка седативного эффекта Рамзи (RSS)
Временное ограничение: 48 часов после кесарева сечения.
|
Интенсивность седации, измеряемая с помощью RSS, регистрируется через 6, 12, 24 и 48 ч после кесарева сечения.
Седацию оценивали по шкале Рамсея (RSS) (1 — тревожный пациент; 2 — кооперативный и спокойный; 3 — реакция на команду; 4 — быстрая реакция на раздражитель; 5 — вялая реакция на раздражитель; 6 — отсутствие реакции на раздражитель). .
|
48 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) в покое
Временное ограничение: 24 часа после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ в покое оценивали, когда пациент находился в положении лежа на спине.
|
24 часа после кесарева сечения.
|
|
Послеоперационная оценка боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: 48 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ в покое оценивали, когда пациент находился в положении лежа на спине.
|
48 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) при движении
Временное ограничение: Через 6 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ при движении оценивали, когда пациенты переходили из положения лежа на боку.
|
Через 6 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) при движении
Временное ограничение: Через 12 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ при движении оценивали, когда пациенты переходили из положения лежа на боку.
|
Через 12 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) при движении
Временное ограничение: 24 часа после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ при движении оценивали, когда пациенты переходили из положения лежа на боку.
|
24 часа после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) при движении
Временное ограничение: 48 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ при движении оценивали, когда пациенты переходили из положения лежа на боку.
|
48 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) при спазмах матки
Временное ограничение: Через 6 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ-С оценивали, когда пациенту потребовался окситоцин после операции в положении лежа на спине.
|
Через 6 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) при спазмах матки
Временное ограничение: Через 12 часов после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ-С оценивали, когда пациенту потребовался окситоцин после операции в положении лежа на спине.
|
Через 12 часов после кесарева сечения.
|
|
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) при спазмах матки
Временное ограничение: 24 часа после кесарева сечения.
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ; при 0 – отсутствие боли; до 10 – сильная вообразимая боль) является утвержденной шкалой оценки интенсивности боли.
ВАШ-С оценивали, когда пациенту потребовался окситоцин после операции в положении лежа на спине.
|
24 часа после кесарева сечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arain SR, Ruehlow RM, Uhrich TD, Ebert TJ. The efficacy of dexmedetomidine versus morphine for postoperative analgesia after major inpatient surgery. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):153-158. doi: 10.1213/01.ANE.0000093225.39866.75.
- Perkins FM, Kehlet H. Chronic pain as an outcome of surgery. A review of predictive factors. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1123-33. doi: 10.1097/00000542-200010000-00038. No abstract available.
- Jakob SM, Ruokonen E, Grounds RM, Sarapohja T, Garratt C, Pocock SJ, Bratty JR, Takala J; Dexmedetomidine for Long-Term Sedation Investigators. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials. JAMA. 2012 Mar 21;307(11):1151-60. doi: 10.1001/jama.2012.304.
- Lin TF, Yeh YC, Lin FS, Wang YP, Lin CJ, Sun WZ, Fan SZ. Effect of combining dexmedetomidine and morphine for intravenous patient-controlled analgesia. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):117-22. doi: 10.1093/bja/aen320. Epub 2008 Nov 5.
- Schnabel A, Meyer-Friessem CH, Reichl SU, Zahn PK, Pogatzki-Zahn EM. Is intraoperative dexmedetomidine a new option for postoperative pain treatment? A meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2013 Jul;154(7):1140-9. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.029. Epub 2013 Mar 27.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hall JE, Uhrich TD, Barney JA, Arain SR, Ebert TJ. Sedative, amnestic, and analgesic properties of small-dose dexmedetomidine infusions. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):699-705. doi: 10.1097/00000539-200003000-00035.
- Nie Y, Liu Y, Luo Q, Huang S. Effect of dexmedetomidine combined with sufentanil for post-caesarean section intravenous analgesia: a randomised, placebo-controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Apr;31(4):197-203. doi: 10.1097/EJA.0000000000000011.
- Yoshimura M, Kunisawa T, Suno M, Sugawara A, Kurosawa A, Nakanishi R, Aoki K, Toriumi T. Intravenous dexmedetomidine for cesarean delivery and its concentration in colostrum. Int J Obstet Anesth. 2017 Nov;32:28-32. doi: 10.1016/j.ijoa.2017.05.002. Epub 2017 May 10.
- Hsu YW, Cortinez LI, Robertson KM, Keifer JC, Sum-Ping ST, Moretti EW, Young CC, Wright DR, Macleod DB, Somma J. Dexmedetomidine pharmacodynamics: part I: crossover comparison of the respiratory effects of dexmedetomidine and remifentanil in healthy volunteers. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1066-76. doi: 10.1097/00000542-200411000-00005.
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Kainu JP, Halmesmaki E, Korttila KT, Sarvela PJ. Persistent Pain After Cesarean Delivery and Vaginal Delivery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1535-1545. doi: 10.1213/ANE.0000000000001619.
- Colin PJ, Hannivoort LN, Eleveld DJ, Reyntjens KMEM, Absalom AR, Vereecke HEM, Struys MMRF. Dexmedetomidine pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling in healthy volunteers: 1. Influence of arousal on bispectral index and sedation. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):200-210. doi: 10.1093/bja/aex085.
- Ren C, Chi M, Zhang Y, Zhang Z, Qi F, Liu Z. Dexmedetomidine in Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hysterectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Aug;94(32):e1348. doi: 10.1097/MD.0000000000001348.
- Orbach-Zinger S, Fireman S, Ben-Haroush A, Karoush T, Klein Z, Mazarib N, Artyukh A, Chen R, Ioscovich A, Eidelman LA, Landau R. Preoperative sleep quality predicts postoperative pain after planned caesarean delivery. Eur J Pain. 2017 May;21(5):787-794. doi: 10.1002/ejp.980. Epub 2016 Dec 15.
- El-Tahan MR, Mowafi HA, Al Sheikh IH, Khidr AM, Al-Juhaiman RA. Efficacy of dexmedetomidine in suppressing cardiovascular and hormonal responses to general anaesthesia for caesarean delivery: a dose-response study. Int J Obstet Anesth. 2012 Jul;21(3):222-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.04.006. Epub 2012 Jun 7.
- Sia AT, Sng BL. Intravenous dexmedetomidine for obstetric anaesthesia and analgesia: converting a challenge into an opportunity? Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):204-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.02.008. Epub 2009 May 22. No abstract available.
- Abu-Halaweh SA, Al Oweidi AK, Abu-Malooh H, Zabalawi M, Alkazaleh F, Abu-Ali H, Ramsay MA. Intravenous dexmedetomidine infusion for labour analgesia in patient with preeclampsia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jan;26(1):86-7. doi: 10.1097/EJA.0b000e000000f3fb. No abstract available.
- Nakanishi R, Yoshimura M, Suno M, Yamamoto K, Ito H, Uchimine Y, Toriumi T, Kurosawa A, Sugawara A, Kunisawa T. Detection of dexmedetomidine in human breast milk using liquid chromatography-tandem mass spectrometry: Application to a study of drug safety in breastfeeding after Cesarean section. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2017 Jan 1;1040:208-213. doi: 10.1016/j.jchromb.2016.11.015. Epub 2016 Nov 10.
- Wang C, Liu S, Han C, Yu M, Hu Y, Liu C. Effect and placental transfer of dexmedetomidine during caesarean section under epidural anaesthesia. J Int Med Res. 2017 Jun;45(3):964-972. doi: 10.1177/0300060517698330. Epub 2017 Apr 28.
- Jiang W, Wang Q, Xu M, Li Y, Yang R, Song X, Duan H, Zhang P. Assessment of different loading doses of dexmedetomidine hydrochloride in preventing adverse reaction after combined spinal-epidural anesthesia. Exp Ther Med. 2017 Jun;13(6):2946-2950. doi: 10.3892/etm.2017.4335. Epub 2017 Apr 13.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Deussen AR, Ashwood P, Martis R. Analgesia for relief of pain due to uterine cramping/involution after birth. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD004908. doi: 10.1002/14651858.CD004908.pub2.
- Kelly LE, Chaudhry SA, Rieder MJ, 't Jong G, Moretti ME, Lausman A, Ross C, Berger H, Carleton B, Hayden MR, Madadi P, Koren G. A clinical tool for reducing central nervous system depression among neonates exposed to codeine through breast milk. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e70073. doi: 10.1371/journal.pone.0070073. Print 2013.
- Chow CK, Koren G. Sedating drugs and breastfeeding. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):241-3.
- Newton ER, Hale TW. Drugs in Breast Milk. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):868-84. doi: 10.1097/GRF.0000000000000142.
- Anttila M, Penttila J, Helminen A, Vuorilehto L, Scheinin H. Bioavailability of dexmedetomidine after extravascular doses in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2003 Dec;56(6):691-3. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01944.x.
- Lind JN, Perrine CG, Li R. Relationship between use of labor pain medications and delayed onset of lactation. J Hum Lact. 2014 May;30(2):167-73. doi: 10.1177/0890334413520189. Epub 2014 Jan 22.
- Sia AT, Kwek K, Yeo GS. The in vitro effects of clonidine and dexmedetomidine on human myometrium. Int J Obstet Anesth. 2005 Apr;14(2):104-7. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.11.004.
- Yu M, Han C, Jiang X, Wu X, Yu L, Ding Z. Effect and Placental Transfer of Dexmedetomidine During Caesarean Section Under General Anaesthesia. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015 Sep;117(3):204-8. doi: 10.1111/bcpt.12389. Epub 2015 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-SR-203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .