Dexmedetomidina intravenosa para cesariana
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Shijiang Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Eficácia e Segurança da Dexmedetomidina Combinada com Tartarato de Butorfanol para Analgesia Pós-Operatória e Amamentação em Cesariana
Nervosismo, ansiedade, medo e outras reações psicológicas sempre aparecem nas parturientes durante a cesariana.
Este estudo pretende investigar a eficácia e segurança de dexmedetomidina combinada com butorfanol tartarato para analgesia pós-operatória e amamentação após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As parturientes que amamentaram com sucesso um bebê anterior e planejaram amamentar após o parto foram selecionadas para elegibilidade.
- Parturientes submetidas a cesariana eletiva sob anestesia peridural
- Parturientes ASA I e II de 18 a 45 anos, com gestação única.
- Parturientes com mandarim verbal e escrito
- Parturientes que desejam usar analgesia intravenosa PCA e podem usar a bomba corretamente
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão
- Gestação múltipla.
- História de alergia à dexmedetomidina ou a outros medicamentos do estudo
- Doença cardiovascular (FC básica <50bpm ou PAS<100mmHg)
- Abuso de drogas opióides.
- IMC superior a 35 kg/m2
- Condições que impedem a raquianestesia.
- Pré-eclâmpsia ou epilepsia.
- Uma história de doença neuromuscular.
- A anestesia peridural não teve sucesso.
- As parturientes, cuja cirurgia terminou depois das 11 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo placebo será bombeado no mesmo volume de soro fisiológico 0,9% calculado pelo peso da parturiente em 30 min e receberá 1mg de butorfanol após o parto. Fórmula analgésica pós-operatória: 3ug/kg/h de tartarato de butorfanol, diluído em soro fisiológico para 100ml. Dose de fundo: 2ml/h, PCA: 0,5ml, tempo de bloqueio: 15 min. |
Fármaco: Grupo de controle de solução salina normal recebe NS após o parto.
Medicamento: tartarato de butorfanol PCA: tartarato de butorfanol após cesariana.
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina 0,03ug/kg/h
Este grupo receberá 0,5ug/kg de dexmedetomidina intravenosa diluída para 4ug/ml em 30 min e 1mg de tartarato de butorfanol após o parto. Fórmula analgésica pós-operatória: 3ug/kg/h de tartarato de butorfanol com 0,03ug/kg/h de dexmedetomidina, diluído em soro fisiológico para 100ml. Dose de fundo: 2ml/h, PCA: 0,5ml, tempo de bloqueio: 15 min. |
Droga: Dexmedetomidina Este grupo recebe Dex 0,5ug/kg após o parto.
Droga: tartarato de butorfanol e Dexmedetomidina.
PCA: tartarato de butorfanol com 0,03ug/kg/h Dexmedetomidina após cesariana.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina 0,05ug/kg/h
Este grupo receberá 0,5ug/kg de dexmedetomidina intravenosa diluída para 4ug/ml em 30 min e 1mg de tartarato de butorfanol após o parto. Fórmula analgésica pós-operatória: 3ug/kg/h de tartarato de butorfanol com 0,05ug/kg/h de dexmedetomidina, diluído em soro fisiológico para 100ml. Dose de fundo: 2ml/h, PCA: 0,5ml, tempo de bloqueio: 15 min. |
Droga: Dexmedetomidina Este grupo recebe Dex 0,5ug/kg após o parto.
Droga: tartarato de butorfanol e Dexmedetomidina.
PCA: tartarato de butorfanol com 0,05ug/kg/h Dexmedetomidina após cesariana.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina 0,08ug/kg/h
Este grupo receberá 0,5ug/kg de dexmedetomidina intravenosa diluída para 4ug/ml em 30 min e 1mg de tartarato de butorfanol após o parto. Fórmula analgésica pós-operatória: 3ug/kg/h de tartarato de butorfanol com 0,08ug/kg/h de dexmedetomidina, diluído em soro fisiológico para 100ml. Dose de fundo: 2ml/h, PCA: 0,5ml, tempo de bloqueio: 15 min. |
Droga: Dexmedetomidina Este grupo recebe Dex 0,5ug/kg após o parto.
Droga: tartarato de butorfanol e Dexmedetomidina.
PCA: tartarato de butorfanol com 0,08ug/kg/h Dexmedetomidina após cesariana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em repouso
Prazo: 6h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A EVA em repouso foi avaliada quando o paciente estava em decúbito dorsal
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6h após cesariana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose Infantil Relativa (RID) de Dexmedetomidina
Prazo: 48h após cesariana.
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Dose infantil relativa (RID) =Dose (lactente, mg•kg-1•dia-1) /Dose (mãe, mg•kg-1•dia-1) μg·kg-1·h-1.
A Dose (lactente) em mg•kg-1 é calculada multiplicando-se a concentração do medicamento no leite materno pelo volume de leite materno consumido diariamente (cerca de 150 mL•kg-1).
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48h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em repouso
Prazo: 12h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A EVA em repouso foi avaliada quando o paciente estava em decúbito dorsal
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12h após cesariana.
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Pontuação de Sedação de Ramsay (RSS)
Prazo: 6h após cesariana.
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A intensidade da sedação medida com RSS é registrada nas 6, 12, 24 e 48 h após a cesariana.
A sedação foi avaliada pelo Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, paciente ansioso; 2, cooperativo e tranquilo; 3, respondendo ao comando; 4, resposta rápida ao estímulo; 5, resposta lenta ao estímulo; 6, sem resposta ao estímulo) .
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6h após cesariana.
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O Grau de Satisfação
Prazo: 48h após cesariana.
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O grau de satisfação (0, muito satisfeito; 1, satisfeito; 2, moderadamente satisfeito; 3, nada satisfeito) foi avaliado 48 horas após a cirurgia.
O número de pacientes satisfeitos em geral (satisfeitos e muito satisfeitos) é relatado.
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48h após cesariana.
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Número de participantes que tiveram náuseas ou vômitos
Prazo: 48h após cesariana.
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Tempos totais durante 48h após a cesariana.
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48h após cesariana.
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Pontuação de Sedação de Ramsay (RSS)
Prazo: 12h após cesariana.
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A intensidade da sedação medida com RSS é registrada nas 6, 12, 24 e 48 h após a cesariana.
A sedação foi avaliada pelo Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, paciente ansioso; 2, cooperativo e tranquilo; 3, respondendo ao comando; 4, resposta rápida ao estímulo; 5, resposta lenta ao estímulo; 6, sem resposta ao estímulo) .
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12h após cesariana.
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Pontuação de Sedação de Ramsay (RSS)
Prazo: 24h após cesariana.
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A intensidade da sedação medida com RSS é registrada nas 6, 12, 24 e 48 h após a cesariana.
A sedação foi avaliada pelo Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, paciente ansioso; 2, cooperativo e tranquilo; 3, respondendo ao comando; 4, resposta rápida ao estímulo; 5, resposta lenta ao estímulo; 6, sem resposta ao estímulo) .
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24h após cesariana.
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Pontuação de Sedação de Ramsay (RSS)
Prazo: 48h após cesariana.
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A intensidade da sedação medida com RSS é registrada nas 6, 12, 24 e 48 h após a cesariana.
A sedação foi avaliada pelo Ramsay Sedation Scores (RSS) (1, paciente ansioso; 2, cooperativo e tranquilo; 3, respondendo ao comando; 4, resposta rápida ao estímulo; 5, resposta lenta ao estímulo; 6, sem resposta ao estímulo) .
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48h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em repouso
Prazo: 24h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A EVA em repouso foi avaliada quando o paciente estava em decúbito dorsal
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24h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS)
Prazo: 48h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A EVA em repouso foi avaliada quando o paciente estava em decúbito dorsal
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48h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em movimento
Prazo: 6h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A VAS em movimento foi avaliada quando os pacientes mudaram da posição supina para lateral.
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6h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em movimento
Prazo: 12h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A VAS em movimento foi avaliada quando os pacientes mudaram da posição supina para lateral.
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12h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em movimento
Prazo: 24h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A VAS em movimento foi avaliada quando os pacientes mudaram da posição supina para lateral.
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24h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em movimento
Prazo: 48h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A VAS em movimento foi avaliada quando os pacientes mudaram da posição supina para lateral.
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48h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em cólicas uterinas
Prazo: 6h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A VAS-C foi avaliada quando o paciente necessitou de ocitocina após a cirurgia em posição supina
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6h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em cólicas uterinas
Prazo: 12h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A VAS-C foi avaliada quando o paciente necessitou de ocitocina após a cirurgia em posição supina
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12h após cesariana.
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Pontuação de dor pós-operatória (escala visual analógica, VAS) em cólicas uterinas
Prazo: 24h após cesariana.
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escala visual analógica (VAS; com 0, sem dor; a 10, a pior dor imaginável) é uma escala de avaliação validada para a intensidade da dor.
A VAS-C foi avaliada quando o paciente necessitou de ocitocina após a cirurgia em posição supina
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24h após cesariana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arain SR, Ruehlow RM, Uhrich TD, Ebert TJ. The efficacy of dexmedetomidine versus morphine for postoperative analgesia after major inpatient surgery. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):153-158. doi: 10.1213/01.ANE.0000093225.39866.75.
- Perkins FM, Kehlet H. Chronic pain as an outcome of surgery. A review of predictive factors. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1123-33. doi: 10.1097/00000542-200010000-00038. No abstract available.
- Jakob SM, Ruokonen E, Grounds RM, Sarapohja T, Garratt C, Pocock SJ, Bratty JR, Takala J; Dexmedetomidine for Long-Term Sedation Investigators. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials. JAMA. 2012 Mar 21;307(11):1151-60. doi: 10.1001/jama.2012.304.
- Lin TF, Yeh YC, Lin FS, Wang YP, Lin CJ, Sun WZ, Fan SZ. Effect of combining dexmedetomidine and morphine for intravenous patient-controlled analgesia. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):117-22. doi: 10.1093/bja/aen320. Epub 2008 Nov 5.
- Schnabel A, Meyer-Friessem CH, Reichl SU, Zahn PK, Pogatzki-Zahn EM. Is intraoperative dexmedetomidine a new option for postoperative pain treatment? A meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2013 Jul;154(7):1140-9. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.029. Epub 2013 Mar 27.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hall JE, Uhrich TD, Barney JA, Arain SR, Ebert TJ. Sedative, amnestic, and analgesic properties of small-dose dexmedetomidine infusions. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):699-705. doi: 10.1097/00000539-200003000-00035.
- Nie Y, Liu Y, Luo Q, Huang S. Effect of dexmedetomidine combined with sufentanil for post-caesarean section intravenous analgesia: a randomised, placebo-controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Apr;31(4):197-203. doi: 10.1097/EJA.0000000000000011.
- Yoshimura M, Kunisawa T, Suno M, Sugawara A, Kurosawa A, Nakanishi R, Aoki K, Toriumi T. Intravenous dexmedetomidine for cesarean delivery and its concentration in colostrum. Int J Obstet Anesth. 2017 Nov;32:28-32. doi: 10.1016/j.ijoa.2017.05.002. Epub 2017 May 10.
- Hsu YW, Cortinez LI, Robertson KM, Keifer JC, Sum-Ping ST, Moretti EW, Young CC, Wright DR, Macleod DB, Somma J. Dexmedetomidine pharmacodynamics: part I: crossover comparison of the respiratory effects of dexmedetomidine and remifentanil in healthy volunteers. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1066-76. doi: 10.1097/00000542-200411000-00005.
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Kainu JP, Halmesmaki E, Korttila KT, Sarvela PJ. Persistent Pain After Cesarean Delivery and Vaginal Delivery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1535-1545. doi: 10.1213/ANE.0000000000001619.
- Colin PJ, Hannivoort LN, Eleveld DJ, Reyntjens KMEM, Absalom AR, Vereecke HEM, Struys MMRF. Dexmedetomidine pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling in healthy volunteers: 1. Influence of arousal on bispectral index and sedation. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):200-210. doi: 10.1093/bja/aex085.
- Ren C, Chi M, Zhang Y, Zhang Z, Qi F, Liu Z. Dexmedetomidine in Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hysterectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Aug;94(32):e1348. doi: 10.1097/MD.0000000000001348.
- Orbach-Zinger S, Fireman S, Ben-Haroush A, Karoush T, Klein Z, Mazarib N, Artyukh A, Chen R, Ioscovich A, Eidelman LA, Landau R. Preoperative sleep quality predicts postoperative pain after planned caesarean delivery. Eur J Pain. 2017 May;21(5):787-794. doi: 10.1002/ejp.980. Epub 2016 Dec 15.
- El-Tahan MR, Mowafi HA, Al Sheikh IH, Khidr AM, Al-Juhaiman RA. Efficacy of dexmedetomidine in suppressing cardiovascular and hormonal responses to general anaesthesia for caesarean delivery: a dose-response study. Int J Obstet Anesth. 2012 Jul;21(3):222-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.04.006. Epub 2012 Jun 7.
- Sia AT, Sng BL. Intravenous dexmedetomidine for obstetric anaesthesia and analgesia: converting a challenge into an opportunity? Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):204-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.02.008. Epub 2009 May 22. No abstract available.
- Abu-Halaweh SA, Al Oweidi AK, Abu-Malooh H, Zabalawi M, Alkazaleh F, Abu-Ali H, Ramsay MA. Intravenous dexmedetomidine infusion for labour analgesia in patient with preeclampsia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jan;26(1):86-7. doi: 10.1097/EJA.0b000e000000f3fb. No abstract available.
- Nakanishi R, Yoshimura M, Suno M, Yamamoto K, Ito H, Uchimine Y, Toriumi T, Kurosawa A, Sugawara A, Kunisawa T. Detection of dexmedetomidine in human breast milk using liquid chromatography-tandem mass spectrometry: Application to a study of drug safety in breastfeeding after Cesarean section. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2017 Jan 1;1040:208-213. doi: 10.1016/j.jchromb.2016.11.015. Epub 2016 Nov 10.
- Wang C, Liu S, Han C, Yu M, Hu Y, Liu C. Effect and placental transfer of dexmedetomidine during caesarean section under epidural anaesthesia. J Int Med Res. 2017 Jun;45(3):964-972. doi: 10.1177/0300060517698330. Epub 2017 Apr 28.
- Jiang W, Wang Q, Xu M, Li Y, Yang R, Song X, Duan H, Zhang P. Assessment of different loading doses of dexmedetomidine hydrochloride in preventing adverse reaction after combined spinal-epidural anesthesia. Exp Ther Med. 2017 Jun;13(6):2946-2950. doi: 10.3892/etm.2017.4335. Epub 2017 Apr 13.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Deussen AR, Ashwood P, Martis R. Analgesia for relief of pain due to uterine cramping/involution after birth. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD004908. doi: 10.1002/14651858.CD004908.pub2.
- Kelly LE, Chaudhry SA, Rieder MJ, 't Jong G, Moretti ME, Lausman A, Ross C, Berger H, Carleton B, Hayden MR, Madadi P, Koren G. A clinical tool for reducing central nervous system depression among neonates exposed to codeine through breast milk. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e70073. doi: 10.1371/journal.pone.0070073. Print 2013.
- Chow CK, Koren G. Sedating drugs and breastfeeding. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):241-3.
- Newton ER, Hale TW. Drugs in Breast Milk. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):868-84. doi: 10.1097/GRF.0000000000000142.
- Anttila M, Penttila J, Helminen A, Vuorilehto L, Scheinin H. Bioavailability of dexmedetomidine after extravascular doses in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2003 Dec;56(6):691-3. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01944.x.
- Lind JN, Perrine CG, Li R. Relationship between use of labor pain medications and delayed onset of lactation. J Hum Lact. 2014 May;30(2):167-73. doi: 10.1177/0890334413520189. Epub 2014 Jan 22.
- Sia AT, Kwek K, Yeo GS. The in vitro effects of clonidine and dexmedetomidine on human myometrium. Int J Obstet Anesth. 2005 Apr;14(2):104-7. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.11.004.
- Yu M, Han C, Jiang X, Wu X, Yu L, Ding Z. Effect and Placental Transfer of Dexmedetomidine During Caesarean Section Under General Anaesthesia. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015 Sep;117(3):204-8. doi: 10.1111/bcpt.12389. Epub 2015 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2015-SR-203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Solução salina normal
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