DEB versus DES van de tweede generatie bij patiënten met restenose in de scaffold van bioresorbeerbare vasculaire scaffold (SMART-BRS-ISR)

De bioresorbeerbare vasculaire scaffold (BRS) is naar voren gekomen als nieuwe therapeutische optie bij percutane coronaire interventie voor coronaire hartziekte. Hoewel de 2e generatie drug-eluting stent (DES) de werkzaamheid en veiligheid van DES heeft verbeterd, is ISR, naast het wijdverbreide gebruik van deze nieuwere generatie DES in de meeste klinische omstandigheden, waaronder hoogrisicopatiënten met meer gecompliceerde laesieprofielen, voortgezet een grote zorg zijn, zelfs in het tijdperk van de nieuwere generatie DES. In dit opzicht heeft het concept van BRS zijn intrede gedaan en veelbelovende resultaten opgeleverd. Desalniettemin toonden eerdere rapporten aan dat zelfs BRS niet vrij was van restenose, wat leidde tot revascularisatie van de laesie tot 7,4% tijdens de follow-up van 3 jaar. Momenteel toonden eerdere onderzoeken waarin de veiligheid en werkzaamheid van behandelingsopties voor ISR-laesie werden vergeleken, vergelijkbare klinische resultaten na 2 representatieve opties, namelijk een medicijnafgevende ballon of een medicijnafgevende stent. In dit opzicht bevelen de huidige richtlijnen van de European Society of Cardiology/European Association for Cardiothoracic Surgery (ESC/EACTS) de drug-eluting balloon (DEB) en 2e generatie DES aan als klasse IA-aanbevelingen voor de behandeling van BMS of DES-ISR. Alle eerdere rapporten evalueerden echter de ISR van metalen stents en er is geen bewijs voor een behandelingsoptie voor BRS ISR.

Daarom zal het Smart Angioplasty Research Team: Safety and Efficacy of Drug-Eluting Balloon versus 2nd Generation Drug-Eluting Stent in Treatment of In-Bioresorbable Vascular Scaffold Restenosis (SMART-BRS-ISR) trial patiënten met BRS ISR willekeurig toewijzen aan DEB of 2e generatie DES en vergelijk de veiligheid en werkzaamheid van beide behandelingsopties.