DEB versus 2. generasjons DES hos pasienter med restenose av bioresorberbart vaskulært stillas (SMART-BRS-ISR)

Det bioresorberbare vaskulære stillaset (BRS) har blitt dukket opp som et nytt terapeutisk alternativ ved perkutan koronar intervensjon for koronararteriesykdom. Selv om 2. generasjons medikamenteluerende stent (DES) har forbedret effektiviteten og sikkerheten til DES, har imidlertid ISR fortsatt, sammen med den utbredte bruken av denne nyere generasjonen DES i de fleste kliniske tilstander, inkludert høyrisikopasienter med mer kompliserte lesjonsprofiler å være en stor bekymring, selv i en tid med nyere generasjon DES. I denne forbindelse har konseptet BRS introdusert og har vist lovende resultater. Ikke desto mindre viste tidligere rapporter at selv BRS ikke har vært fri for restenose, noe som førte til revaskularisering av mållesjoner opp til 7,4 % i løpet av 3-års oppfølging. Foreløpig viste tidligere undersøkelser som sammenlignet sikkerhet og effektivitet av behandlingsalternativer for ISR-lesjon lignende kliniske resultater etter 2 representative alternativer, nemlig medikamentavgivende ballong eller medikamentavgivende stent. I denne forbindelse anbefaler gjeldende retningslinjer fra European Society of Cardiology/European Association for Cardiothoracic Surgery (ESC/EACTS) medikamentavgivende ballong (DEB) og 2. generasjons DES som klasse IA-anbefalinger for behandling av BMS eller DES-ISR. Alle de tidligere rapportene evaluerte imidlertid ISR av metalliske stenter, og det har ikke vært bevis for behandlingsalternativ for BRS ISR.

Derfor vil Smart Angioplasty Research Team: Safety and Efficacy of Drug-Eluing Balloon versus 2nd Generation Drug-Eluing Stent in Treatment of In-Bioresorbable Vascular Scaffold Restenosis (SMART-BRS-ISR) tilfeldig tildele pasienter med BRS ISR til DEB eller 2. generasjons DES og sammenligne sikkerhet og effekt av begge behandlingsalternativene.