DEB versus 2. generations DES hos patienter med in-scaffold restenosis af bioresorberbart vaskulært stillads (SMART-BRS-ISR)

Det bioresorberbare vaskulære stillads (BRS) er blevet dukket op som en ny terapeutisk mulighed i perkutan koronar intervention for koronararteriesygdom. Selvom 2. generations lægemiddel-eluerende stent (DES) har forbedret effektiviteten og sikkerheden af ​​DES, men sammen med den udbredte brug af denne nyere generation af DES i de fleste kliniske tilstande, herunder højrisikopatienter med mere komplicerede læsionsprofiler, er ISR fortsat at være en stor bekymring, selv i den nyere generation af DES. I denne henseende er konceptet BRS introduceret og har vist lovende resultater. Ikke desto mindre viste tidligere rapporter, at selv BRS ikke har været fri for restenose, hvilket førte til revaskularisering af mållæsionen op til 7,4 % i løbet af 3-års opfølgning. I øjeblikket viste tidligere undersøgelser, der sammenlignede sikkerhed og effektivitet af behandlingsmuligheder for ISR-læsioner, lignende kliniske resultater efter 2 repræsentative muligheder, nemlig lægemiddel-eluerende ballon eller lægemiddel-eluerende stent. I denne henseende anbefaler de nuværende retningslinjer fra European Society of Cardiology/European Association for Cardiothoracic Surgery (ESC/EACTS) lægemiddeleluerende ballon (DEB) og 2. generations DES som klasse IA-anbefalinger til behandling af BMS eller DES-ISR. Men alle de tidligere rapporter evaluerede ISR af metalliske stents, og der har ikke været evidens for behandlingsmulighed for BRS ISR.

Derfor vil Smart Angioplasty Research Team: Safety and Efficacy of Drug-Eluing Balloon versus 2nd Generation Drug-Eluing Stent in Treatment of In-Bioresorbable Vascular Scaffold Restenosis (SMART-BRS-ISR) forsøg tilfældigt allokere patienter med BRS ISR til DEB eller 2. generation DES og sammenlign sikkerhed og effekt af begge behandlingsmuligheder.