DEB Versus DES de 2ª Geração em Pacientes com Reestenose In-Scaffold de Scaffold Vascular Bioabsorvível (SMART-BRS-ISR)

O andaime vascular bioabsorvível (BRS) surgiu como nova opção terapêutica na intervenção coronária percutânea para doença arterial coronariana. Embora o stent farmacológico (DES) de 2ª geração tenha aumentado a eficácia e a segurança do DES, no entanto, juntamente com o uso generalizado deste DES de nova geração na maioria das condições clínicas, incluindo pacientes de alto risco com perfis de lesão mais complicados, o ISR continuou ser uma grande preocupação, mesmo na era dos DES de nova geração. Nesse sentido, o conceito de BRS foi introduzido e tem apresentado resultados promissores. No entanto, relatos anteriores mostraram que mesmo a SBR não está livre de reestenose, levando a revascularização da lesão-alvo em até 7,4% durante o seguimento de 3 anos. Atualmente, pesquisas anteriores que compararam a segurança e eficácia das opções de tratamento para lesão ISR mostraram resultados clínicos semelhantes seguindo 2 opções representativas, ou seja, balão farmacológico ou stent farmacológico. A esse respeito, as diretrizes atuais da European Society of Cardiology/European Association for Cardiothoracic Surgery (ESC/EACTS) recomendam o balão farmacológico (DEB) e o DES de 2ª geração como recomendações de classe IA para o tratamento de SAB ou DES-ISR. No entanto, todos os relatórios anteriores avaliaram o ISR de stents metálicos, e não houve evidência de opção de tratamento para SBR ISR.

Portanto, o estudo Smart Angioplasty Research Team: Safety and Efficacy of Drug-Eluting Balloon versus 2nd Generation Drug-Eluting Stent in Treatment of In-Bioresorbable Vascular Scaffold Restenosis (SMART-BRS-ISR) alocará aleatoriamente pacientes com SBR ISR em DEB ou DES de 2ª geração e comparar a segurança e eficácia de ambas as opções de tratamento.