Meer aandacht voor eiwitinname bij geriatrische patiënten
Meer aandacht voor eiwitinname bij geriatrische patiënten tijdens ziekenhuisopname: serveren en accepteren van eiwitverrijkte maaltijden in de ochtend en voor het slapengaan, evenals voedingsbegeleiding door een klinische diëtist.
Tot ongeveer 38 (onbekend uitvalpercentage) geriatrische patiënten (minstens 65 jaar oud) worden gerekruteerd uit een geriatrische afdeling van Slagelse Sygehus. Na inclusie en nulmetingen wordt elk individu gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep gerangschikt in blokken van 8. De interventiegroep (n≤19) krijgt eiwitverrijkte snacks/gerechten in de ochtend en late avond, voor het slapengaan. Bovendien krijgt de interventiegroep bij ontslag individuele voedingsadviezen gericht op het kiezen van eiwitrijk voedsel en eiwitrijke maaltijden. De controlegroep (n≤19) krijgt normale ziekenhuisvoeding zonder verrijking en geen dieetadvisering bij ontslag. In beide groepen worden de volgende gegevens verkregen: geregistreerde eiwitinname, antropometrische metingen (gewicht, lengte, lichaamssamenstelling geschat met bio-impedantie), functioneel vermogen (De Morton Mobility Index (DEMMI) en Barthels ADL-index), handknijpkracht, sarcopenie status (SARC-F), kwaliteit van leven (EQ-5D-3L), verblijfsduur (LOS) en heropnames (binnen 30 dagen na ontslag). Tijdens de ziekenhuisopname wordt de voedselinname geregistreerd, evenals 24-uurs recall-interviews en voedselfrequentievragenlijsten bij vervolgbezoeken.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, op de dag van ontslag en 4 weken na ontslag (follow-up).
Het primaire resultaat is verandering in de eiwitinname vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na ontslag.
De hypothese is dat het serveren van een individueel geselecteerde eiwitverrijkte snack/schotel 's morgens en voor het slapengaan tijdens ziekenhuisopname resulteert in een hogere eiwitinname tijdens ziekenhuisopname en dat deze ervaring in combinatie met voedingsadvisering bij ontslag, resulteert in een hogere eiwitinname 28 dagen na ontslag . Verder veronderstellen we dat de verhoogde eiwitinname het functionele niveau, de handgreepkracht, de sarcopeniestatus en de kwaliteit van leven bij geriatrische patiënten zal beïnvloeden en zal leiden tot kortere LOS en minder heropnamefrequentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ingemannsvej 18
-
Slagelse, Ingemannsvej 18, Denemarken, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥65 jaar en opgenomen op de afdeling ouderengeneeskunde van het Slagelse Ziekenhuis.
- Verwachte verblijfsduur, LOS: meer dan 3 dagen
- Normale nierfunctie. (Zolang de nierwaarden tijdens de ingreep stabiel blijven, wordt deelname als veilig beschouwd, aangezien de hoeveelheid eiwit die wordt gegeven niet hoger zal zijn dan de door de Deense autoriteiten aanbevolen hoeveelheid.
Uitsluitingscriteria:
- Dysfagie
- Patiënten uitsluitend gevoed met sonde/sonde of parenterale voeding.
- Gastro-intestinale problemen, waardoor normale voedselinname onmogelijk wordt.
- Mensen die lijden aan dementie, ijlen of ernstig geheugenverlies
- Patiënten die alcohol misbruiken
- Patiënten geïsoleerd
- Terminale patiënten
- Patiënten die geen Deens of Engels spreken
- Patiënten die lijden aan voedselallergieën/-intoleranties die het onmogelijk maken om zich aan de eiwitverrijkte voedingsmiddelen aan te passen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwit supplement
Tijdens de ziekenhuisopname krijgt de interventiegroep 's morgens en voor het slapen gaan een eiwitverrijkte snack/maaltijd. Ze krijgen elke ochtend 15 gr eiwit en de maaltijd voor het slapengaan varieert in eiwitgehalte volgens de individuele behoeften. Tijdens de ziekenhuisopname zal elke dag een dieetregistratie worden uitgevoerd. Bij ontslag worden de deelnemers aan de interventie geïnstrueerd en geadviseerd om thuis meer eiwitten te consumeren. Dieetregistratie en testen bij baseline, ontslag en nazorg. |
Tijdens de ziekenhuisopname krijgt de interventiegroep 's ochtends en voor het slapen gaan een met wei-eiwit verrijkte snack/maaltijd. Ze krijgen elke ochtend 15 gr eiwit en de maaltijd voor het slapengaan varieert in eiwitgehalte volgens de individuele behoeften. Tijdens de ziekenhuisopname zal elke dag een dieetregistratie worden uitgevoerd. Bij ontslag worden de deelnemers aan de interventie geïnstrueerd en geadviseerd om thuis meer eiwitten te consumeren. De controlegroep volgt het gewone ziekenhuisdieet en volgt de normale richtlijnen. Bij ontslag krijgen ze geen eiwitgerichte counseling aangeboden. Beide groepen hebben dieetregistratie en -testen bij baseline, ontslag en follow-up. |
|
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
De controlegroep volgt het gewone ziekenhuisdieet en volgt de normale richtlijnen. Bij ontslag krijgen ze geen eiwitgerichte counseling aangeboden. Dieetregistratie en testen bij baseline, ontslag en nazorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwit inname
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken
|
Dieetregistraties met focus op eiwitinname worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname en bij de follow-up.
De totale inname van eiwit per dag wordt beoordeeld.
|
Verandering vanaf baseline tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
Isometrische handgreepkracht.
De patiënten zitten rechtop, laten hun arm rusten en houden een handdynamometer in de niet-dominante arm.
Vervolgens wordt met de hand een maximale druktest uitgevoerd en wordt de kracht geregistreerd.
|
Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
|
De Morton Mobiliteitsindex (DEMMI)
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
Een mobiliteitstest die standaard wordt uitgevoerd bij opname op de geriatrische afdeling.
De test bevat 15 taken van verschillende moeilijkheidsgraad, zoals opstaan uit een stoel, statisch en dynamisch evenwicht en lopen.
|
Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
|
Barthel ADL-index
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
Het testen van het vermogen van de patiënt om verschillende activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals eten, bewegen, persoonlijke hygiëne en toiletbezoeken.
De test bestaat uit 10 stappen en elke stap resulteert in een score van 5-15 wanneer deze wordt uitgevoerd door de patiënt.
|
Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
Een screeningstool, waarbij de patiënt wordt gevraagd naar verschillende fysieke parameters in relatie tot het risico op het ontwikkelen van sarcopenie: parameters zoals vallen, hulp bij het lopen, algemene kracht, opstaan uit een stoel en traplopen.
|
Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
|
EQ-5D-3L
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
Een vragenlijst gericht op de zelf ervaren kwaliteit van leven.
De vragen zijn onderverdeeld in 5 categorieën: mobiliteit, persoonlijke hygiëne, pijn, angst en het vermogen om ADL-activiteiten uit te voeren.
|
Baseline, tot 8 dagen, tot 6 weken
|
|
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: Tot 8 dagen (na baseline)
|
Gebaseerd op informatie uit elektronisch patiëntendagboek.
LOS wordt gedefinieerd vanaf de dag van opname tot de dag van ontslag.
|
Tot 8 dagen (na baseline)
|
|
Heropname
Tijdsspanne: Tot 6 weken (na baseline)
|
Gebaseerd op informatie uit het elektronisch patiëntendagboek en wordt gedefinieerd als een heropname binnen 30 dagen na ontslag.
|
Tot 6 weken (na baseline)
|
|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken
|
Gewicht wordt gemeten om individuele berekeningen van eiwit- en energiebehoeften te maken.
|
Verandering vanaf baseline tot 6 weken
|
|
Bio-impedantie
Tijdsspanne: Tot 2 dagen en tot 6 weken
|
Meting van de vet- en spierverdeling in het lichaam.
Wordt gemeten op dag 2-3 na opname vanwege mogelijke onregelmatigheden in de vochthuishouding bij opname in het ziekenhuis en na de operatie
|
Tot 2 dagen en tot 6 weken
|
|
24-uurs herinneringsgesprek
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Interviewers vragen de deelnemer naar hun inname via de voeding gedurende de afgelopen 24 uur.
Voor dit interview wordt een standaardtechniek met vier stappen gebruikt.
|
Tot 6 weken
|
|
Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Een lijst met de meest eiwitrijke voedingsmiddelen wordt aan de deelnemer gegeven en er wordt gevraagd hoe vaak ze de voedingsmiddelen hebben gegeten gedurende de laatste 4 weken na ontslag.
|
Tot 6 weken
|
|
Voedingsgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Tot 8 dagen en tot 6 weken.
|
Infecties, vallen en verminderde wondgenezing
|
Tot 8 dagen en tot 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16045350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .