Mayor enfoque en la ingesta de proteínas entre pacientes geriátricos
Mayor enfoque en la ingesta de proteínas entre pacientes geriátricos durante la hospitalización: servicio y aceptación de comidas enriquecidas con proteínas por la mañana y antes de acostarse, así como orientación nutricional por parte de un dietista clínico.
Se reclutan hasta aproximadamente 38 (tasa de abandono desconocida) pacientes geriátricos (de al menos 65 años) de una sala geriátrica en Slagelse Sygehus. Después de la inclusión y las mediciones de referencia, cada individuo se asignará al azar a un grupo de intervención o de control organizado en bloques de 8. El grupo de intervención (n≤19) recibirá refrigerios/platos enriquecidos con proteínas por la mañana y al anochecer, antes de acostarse. Además, al momento del alta, el grupo de intervención recibirá asesoramiento dietético individual centrado en elegir alimentos ricos en proteínas y comidas ricas en proteínas. El grupo de control (n≤19) recibirá alimentación hospitalaria normal sin enriquecimiento y sin asesoramiento dietético al alta. En ambos grupos se obtendrán los siguientes datos: ingesta proteica registrada, medidas antropométricas (peso, talla, composición corporal estimada con bioimpedancia), capacidad funcional (Índice de Movilidad de De Morton (DEMMI) e índice de ADL de Barthels), fuerza de prensión manual, sarcopenia (SARC-F), calidad de vida (EQ-5D-3L), duración de la estancia (LOS) y readmisiones (dentro de los 30 días posteriores al alta). Durante la hospitalización se registrará la ingesta de alimentos, así como se realizarán entrevistas de recuerdo de 24 horas y cuestionarios de frecuencia de alimentos en las visitas de seguimiento.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, el día del alta y 4 semanas después del alta (seguimiento).
El resultado primario es el cambio en la ingesta de proteínas desde el inicio hasta 4 semanas después del alta.
La hipótesis es que servir bocadillos/platos enriquecidos con proteínas seleccionados individualmente por la mañana y antes de acostarse durante la hospitalización da como resultado una mayor ingesta de proteínas durante la hospitalización y que esta experiencia, combinada con el asesoramiento dietético al alta, da como resultado una mayor ingesta de proteínas a los 28 días después del alta. . Además, planteamos la hipótesis de que el aumento de la ingesta de proteínas afectará el nivel funcional, la fuerza de prensión manual, el estado sarcopénico y la calidad de vida en pacientes geriátricos y conducirá a una duración de la estancia más corta y una menor frecuencia de reingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ingemannsvej 18
-
Slagelse, Ingemannsvej 18, Dinamarca, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥65 años e internado en la sala de geriatría del Hospital Slagelse.
- Duración prevista de la estancia, LOS: más de 3 días
- Función renal normal. (Mientras los valores renales se mantengan estables durante la intervención, se considera seguro participar, ya que la cantidad de proteína administrada no excederá la cantidad recomendada por las autoridades danesas).
Criterio de exclusión:
- disfagia
- Pacientes alimentados exclusivamente por sonda/sonda o nutrición parenteral.
- Problemas gastrointestinales, que imposibilitan la ingesta normal de alimentos.
- Personas que sufren demencia, delirio o pérdida severa de memoria
- Pacientes que abusan del alcohol
- Pacientes en aislamiento
- Pacientes terminales
- Pacientes que no hablan danés o inglés
- Pacientes que padezcan alergias/intolerancias alimentarias que les impidan adaptarse a los alimentos enriquecidos con proteínas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento proteico
Durante la hospitalización, el grupo de intervención recibirá una merienda/comida enriquecida con proteínas por la mañana y antes de acostarse. Se les dará 15 gr de proteína cada mañana, y la comida antes de acostarse variará en contenido proteico de acuerdo a las necesidades individuales. El registro de la dieta se realizará todos los días durante la hospitalización. En el momento del alta, se instruirá y asesorará a los participantes en la intervención con énfasis en consumir más proteínas en el hogar. Registro y análisis de la dieta al inicio, al alta y al seguimiento. |
Durante la hospitalización, el grupo de intervención recibirá una merienda/comida enriquecida con proteína de suero por la mañana y antes de acostarse. Se les dará 15 gr de proteína cada mañana, y la comida antes de acostarse variará en contenido proteico de acuerdo a las necesidades individuales. El registro de la dieta se realizará todos los días durante la hospitalización. En el momento del alta, se instruirá y asesorará a los participantes en la intervención con énfasis en consumir más proteínas en el hogar. El grupo de control sigue la dieta normal del hospital y sigue las pautas normales. No se les ofrece el asesoramiento centrado en proteínas al alta. Ambos grupos tienen registro y pruebas de dieta al inicio, al alta y al seguimiento. |
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Sin intervención: Tratamiento estándar
El grupo de control sigue la dieta normal del hospital y sigue las pautas normales. No se les ofrece el asesoramiento centrado en proteínas al alta. Registro y análisis de la dieta al inicio, al alta y al seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas
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Los registros dietéticos centrados en la ingesta de proteínas se recopilan durante la hospitalización y en el seguimiento.
Se evalúa la ingesta total de proteínas por día.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Fuerza de agarre manual isométrica.
Los pacientes se sientan en posición erguida, descansando el brazo y sosteniendo un dinamómetro de mano en el brazo no dominante.
Luego se realiza una prueba de máxima presión con la mano y se registra la fuerza.
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Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Índice de movilidad de De Morton (DEMMI)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Una prueba de movilidad utilizada como procedimiento estándar cuando se ingresa en la sala de geriatría.
La prueba contiene 15 tareas de diferente dificultad, como levantarse de una silla, equilibrio estático y dinámico y caminar.
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Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Índice ADL de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Probar la capacidad del paciente para realizar diferentes actividades de la vida diaria, como comer, moverse, higiene personal y visitas al baño.
La prueba consta de 10 pasos, y cada paso da como resultado una puntuación de 5 a 15 cuando lo realiza el paciente.
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Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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SARC-F
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Herramienta de cribado, donde se pregunta al paciente sobre diferentes parámetros físicos en relación con el riesgo de desarrollar sarcopenia: parámetros como caídas, asistencia para caminar, fuerza general, levantarse de una silla y caminar en escaleras.
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Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Un cuestionario centrado en la calidad de vida autopercibida.
Las preguntas se dividen en 5 categorías: movilidad, higiene personal, dolor, ansiedad y capacidad para realizar actividades AVD.
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Línea de base, hasta 8 días, hasta 6 semanas
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Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 días (después de la línea de base)
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Basado en información del diario electrónico del paciente.
LOS se define desde el día de la admisión hasta el día del alta.
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Hasta 8 días (después de la línea de base)
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Readmisión
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas (después del inicio)
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Basado en información del diario electrónico del paciente y se define como una readmisión menos de 30 días después del alta.
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Hasta 6 semanas (después del inicio)
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas
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El peso se mide para hacer cálculos individuales de proteínas y necesidades energéticas.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas
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Bioimpedancia
Periodo de tiempo: Hasta 2 días y hasta 6 semanas
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Medición de la distribución de grasa y músculo en el cuerpo.
Se mide el día 2-3 después de la inclusión debido a posibles irregularidades en el balance de líquidos al ingreso al hospital y después de la cirugía
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Hasta 2 días y hasta 6 semanas
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Entrevista de recuerdo 24h
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Los entrevistadores preguntan al participante sobre su ingesta dietética durante las últimas 24 horas.
Para esta entrevista se utiliza una técnica estándar con cuatro pasos.
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Hasta 6 semanas
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Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Se entrega al participante una lista que contiene los alimentos más ricos en proteínas y se le pregunta con qué frecuencia los ha comido durante las últimas 4 semanas después del alta.
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Hasta 6 semanas
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Complicaciones relacionadas con la nutrición
Periodo de tiempo: Hasta 8 días y hasta 6 semanas.
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Infecciones, caídas y disminución de la cicatrización de heridas
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Hasta 8 días y hasta 6 semanas.
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- 16045350
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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