Maior foco na ingestão de proteínas entre pacientes geriátricos
Maior foco na ingestão de proteínas entre pacientes geriátricos durante a hospitalização: servir e aceitar refeições enriquecidas com proteínas pela manhã e antes de dormir, bem como orientação nutricional por um nutricionista clínico.
Até aproximadamente 38 (taxa de abandono desconhecida) pacientes geriátricos (pelo menos 65 anos de idade) são recrutados de uma ala geriátrica em Slagelse Sygehus. Após a inclusão e as medições iniciais, cada indivíduo será randomizado em um grupo de intervenção ou controle organizado em blocos de 8. O grupo de intervenção (n≤19) receberá lanches/pratos enriquecidos com proteínas pela manhã e tarde da noite, antes de dormir. Além disso, após a alta, o grupo de intervenção receberá aconselhamento dietético individual com foco na escolha de alimentos ricos em proteínas e em refeições ricas em proteínas. O grupo controle (n≤19) receberá alimentação hospitalar normal sem enriquecimento e sem orientação dietética na alta. Em ambos os grupos serão obtidos os seguintes dados: ingestão proteica registrada, medidas antropométricas (peso, altura, composição corporal estimada com bioimpedância), capacidade funcional (De Morton Mobility Index (DEMMI) e Barthels ADL-index), força de preensão manual, sarcopênica estado (SARC-F), qualidade de vida (EQ-5D-3L), tempo de permanência (LOS) e reinternações (dentro de 30 dias após a alta). Durante a hospitalização, a ingestão alimentar será registrada, bem como entrevistas recordatórias de 24 horas e questionários de frequência alimentar serão feitos nas visitas de acompanhamento.
As avaliações serão realizadas no início do estudo, no dia da alta e 4 semanas após a alta (acompanhamento).
O resultado primário é a mudança na ingestão de proteínas desde a linha de base até 4 semanas após a alta.
A hipótese é que servir lanche/prato enriquecido com proteína selecionado individualmente pela manhã e antes de dormir durante a hospitalização resulta em maior ingestão de proteína durante a internação e que essa experiência combinada com aconselhamento dietético na alta resulta em maior ingestão de proteína 28 dias após a alta . Além disso, levantamos a hipótese de que o aumento da ingestão de proteínas afetará o nível funcional, a força de preensão manual, o estado sarcopênico e a qualidade de vida em pacientes geriátricos e levará a um menor tempo de internação e menor frequência de readmissão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ingemannsvej 18
-
Slagelse, Ingemannsvej 18, Dinamarca, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥65 anos e internado na enfermaria geriátrica do Hospital Slagelse.
- Duração prevista da estadia, LOS: mais de 3 dias
- Função renal normal. (Desde que os valores renais permaneçam estáveis durante a intervenção, é considerado seguro participar, pois a quantidade de proteína fornecida não excederá a quantidade recomendada pelas autoridades dinamarquesas.
Critério de exclusão:
- Disfagia
- Pacientes alimentados exclusivamente por sonda/sonda ou nutrição parenteral.
- Problemas gastrointestinais, que impossibilitam a ingestão normal de alimentos.
- Pessoas que sofrem de demência, delírio ou perda de memória grave
- Pacientes que abusam do álcool
- Pacientes em isolamento
- Pacientes terminais
- Pacientes que não falam dinamarquês ou inglês
- Pacientes que sofrem de alergias/intolerâncias alimentares que impossibilitam a adaptação aos alimentos enriquecidos com proteínas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento de proteína
Durante a internação, o grupo de intervenção receberá um lanche/refeição enriquecida com proteínas pela manhã e antes de dormir. Eles receberão 15 gr de proteína todas as manhãs, e a refeição antes de dormir variará em conteúdo de proteína de acordo com as necessidades individuais. O registro da dieta será realizado todos os dias durante a internação. Na alta, os participantes da intervenção serão instruídos e orientados com foco em consumir mais proteína em casa. Registro e teste da dieta na linha de base, alta e acompanhamento. |
Durante a internação, o grupo de intervenção receberá um lanche/refeição enriquecido com whey protein pela manhã e antes de dormir. Eles receberão 15 gr de proteína todas as manhãs, e a refeição antes de dormir variará em conteúdo de proteína de acordo com as necessidades individuais. O registro da dieta será realizado todos os dias durante a internação. Na alta, os participantes da intervenção serão instruídos e orientados com foco em consumir mais proteína em casa. O grupo de controle está recebendo a dieta normal do hospital e seguindo as diretrizes normais. Eles não recebem aconselhamento focado em proteínas na alta. Ambos os grupos têm registro e teste de dieta na linha de base, alta e acompanhamento. |
|
Sem intervenção: Tratamento padrão
O grupo de controle está recebendo a dieta normal do hospital e seguindo as diretrizes normais. Eles não recebem aconselhamento focado em proteínas na alta. Registro e teste da dieta na linha de base, alta e acompanhamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de proteína
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas
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Registros dietéticos com foco na ingestão de proteínas são coletados durante a hospitalização e no acompanhamento.
A ingestão total de proteína por dia é avaliada.
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Mudança da linha de base até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força da garra
Prazo: Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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Força de preensão de mão isométrica.
Os pacientes sentam-se em posição ereta, descansando o braço e segurando um dinamômetro de mão no braço não dominante.
Em seguida, um teste de pressão máxima é realizado com a mão e a força é registrada.
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Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI)
Prazo: Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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Um teste de mobilidade usado como procedimento padrão quando admitido na enfermaria geriátrica.
O teste contém 15 tarefas de diferentes dificuldades, como levantar da cadeira, equilíbrio estático e dinâmico e caminhar.
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Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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Índice ADL de Barthel
Prazo: Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
|
Testar a capacidade do paciente de realizar diferentes atividades da vida diária, como alimentação, movimento, higiene pessoal e idas ao banheiro.
O teste consiste em 10 etapas, e cada etapa resulta em uma pontuação de 5 a 15 quando realizada pelo paciente.
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Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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SARC-F
Prazo: Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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Uma ferramenta de triagem, onde o paciente é questionado sobre diferentes parâmetros físicos em relação ao risco de desenvolver sarcopenia: parâmetros como quedas, assistência para caminhar, força geral, levantar de uma cadeira e andar em escadas.
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Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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EQ-5D-3L
Prazo: Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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Questionário com foco na autopercepção da qualidade de vida.
As perguntas são divididas em 5 categorias: mobilidade, higiene pessoal, dor, ansiedade e capacidade de realizar atividades AVD.
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Linha de base, até 8 dias, até 6 semanas
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Tempo de permanência (LOS)
Prazo: Até 8 dias (após a linha de base)
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Baseado em informações do diário eletrônico do paciente.
O tempo de internação é definido desde o dia da admissão até o dia da alta.
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Até 8 dias (após a linha de base)
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Readmissão
Prazo: Até 6 semanas (após a linha de base)
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Com base nas informações do diário eletrônico do paciente e é definido como uma readmissão em menos de 30 dias após a alta.
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Até 6 semanas (após a linha de base)
|
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Medidas antropométricas
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas
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O peso é medido para fazer cálculos individuais das necessidades de proteína e energia.
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Mudança da linha de base até 6 semanas
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Bioimpedância
Prazo: Até 2 dias e até 6 semanas
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Medição da distribuição de gordura e músculos no corpo.
É medido no dia 2-3 após a inclusão devido a possíveis irregularidades no equilíbrio de fluidos na admissão no hospital e após a cirurgia
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Até 2 dias e até 6 semanas
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Entrevista recordatório 24h
Prazo: Até 6 semanas
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Os entrevistadores perguntam ao participante sobre sua ingestão alimentar nas últimas 24 horas.
Uma técnica padrão com quatro etapas é usada para esta entrevista.
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Até 6 semanas
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Questionário de frequência alimentar
Prazo: Até 6 semanas
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Uma lista contendo os itens alimentares mais ricos em proteínas é dada ao participante e eles são questionados com que frequência eles comeram os itens durante as últimas 4 semanas após a alta.
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Até 6 semanas
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Complicações relacionadas à nutrição
Prazo: Até 8 dias e até 6 semanas.
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Infecções, quedas e diminuição da cicatrização de feridas
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Até 8 dias e até 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16045350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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