高齢患者におけるタンパク質摂取への関心の高まり
入院中の高齢患者のタンパク質摂取への関心の高まり：朝と就寝前のタンパク質強化食事の提供と受け入れ、および臨床栄養士による栄養指導.
Slagelse Sygehus の老人病棟から、約 38 人 (ドロップアウト率は不明) の老人患者 (少なくとも 65 歳) が募集されます。 包含およびベースライン測定の後、各個人は8のブロックに配置された介入または対照グループのいずれかに無作為化されます介入グループ（n≤19）は、朝と夜遅く、就寝前にタンパク質が豊富なスナック/料理を受け取ります さらに、退院時に、介入グループは、タンパク質が豊富な食品の選択とタンパク質が豊富な食事に焦点を当てた個別の食事カウンセリングを受けます. 対照群（n≤19）は、退院時に栄養強化や食事カウンセリングなしの通常の病院食を受け取ります。 両方のグループで、次のデータが取得されます: 記録されたタンパク質摂取量、人体測定値 (体重、身長、生体インピーダンスで推定される体組成)、機能的能力 (De Morton Mobility Index (DEMMI) および Barthels ADL-index)、握力、サルコペニアステータス（SARC-F）、生活の質（EQ-5D-3L）、滞在期間（LOS）、および再入院（退院後30日以内）。 入院中に食物摂取量が登録され、24時間のリコールインタビューと食物頻度アンケートがフォローアップ訪問で行われます.
評価は、ベースライン時、退院日、および退院後 4 週間で実施されます (フォローアップ)。
主な結果は、ベースラインから退院後 4 週間までのタンパク質摂取量の変化です。
仮説は、入院中の朝と就寝前に個別に選択されたタンパク質強化スナック/料理を提供することで、入院中のタンパク質摂取量が増加し、この経験と退院時の食事カウンセリングを組み合わせることで、退院後 28 日でのタンパク質摂取量が増加するというものです。 . さらに、タンパク質摂取量の増加は、高齢患者の機能レベル、握力、サルコペニア状態、生活の質に影響を与え、LOS の短縮と再入院頻度の減少につながると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ingemannsvej 18
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Slagelse、Ingemannsvej 18、デンマーク、4200
- Slagelse Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 65 歳以上で、Slagelse 病院の老人病棟に入院している。
- 予想される滞在期間、LOS: 3 日以上
- 正常な腎機能。 （介入中に腎臓の値が安定している限り、与えられたタンパク質の量はデンマーク当局が推奨する量を超えないため、参加しても安全であると見なされます.
除外基準:
- 嚥下障害
- -チューブ/プローブまたは非経口栄養のみで栄養を与えられている患者。
- 通常の食物摂取が不可能になる胃腸の問題。
- 認知症、せん妄、または重度の記憶喪失に苦しんでいる人
- アルコール乱用患者
- 隔離された患者
- 末期患者
- デンマーク語または英語を話さない患者
- タンパク質が豊富な食品に適応することを不可能にする食物アレルギー/不耐性に苦しんでいる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロテインサプリメント
入院中、介入グループは、朝と就寝前にタンパク質が豊富なスナック/食事を受け取ります。 彼らは毎朝15グラムのタンパク質を与えられ、就寝前の食事は個々のニーズに応じてタンパク質含有量が異なります. ダイエット登録は入院中毎日行います。 退院時に、介入の参加者は、自宅でより多くのタンパク質を消費することに焦点を当てて指示およびアドバイスされます. ベースライン、退院、フォローアップでの食事の登録とテスト。 |
入院中、介入グループは、朝と就寝前にホエイプロテインが豊富なスナック/食事を受け取ります. 彼らは毎朝15グラムのタンパク質を与えられ、就寝前の食事は個々のニーズに応じてタンパク質含有量が異なります. ダイエット登録は入院中毎日行います。 退院時に、介入の参加者は、自宅でより多くのタンパク質を消費することに焦点を当てて指示およびアドバイスされます. 対照群は通常の病院食を摂取しており、通常のガイドラインに従っています。 彼らは、退院時にタンパク質に焦点を当てたカウンセリングを提供されていません. どちらのグループも、ベースライン、退院、フォローアップ時に食事の登録とテストを受けています。 |
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介入なし：標準治療
対照群は通常の病院食を摂取しており、通常のガイドラインに従っています。 彼らは、退院時にタンパク質に焦点を当てたカウンセリングを提供されていません. ベースライン、退院、フォローアップでの食事の登録とテスト。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質の摂取
時間枠：ベースラインから最大 6 週間の変化
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タンパク質摂取に焦点を当てた食事の記録は、入院中およびフォローアップ時に収集されます。
1日あたりのタンパク質の総摂取量が評価されます。
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ベースラインから最大 6 週間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力の変化
時間枠：ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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等尺性ハンドグリップ強度。
患者は直立姿勢で座り、腕を休ませ、利き手ではない腕にハンドダイナモメーターを保持します。
次に、手で最大圧力試験を行い、強度を記録します。
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ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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デ・モートン・モビリティ・インデックス (DEMMI)
時間枠：ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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老人病棟に入院する際の標準検査として行われる可動域検査。
このテストには、椅子からの立ち上がり、静的および動的バランス、歩行など、難易度の異なる 15 の課題が含まれています。
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ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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バーセル ADL 指数
時間枠：ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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食事、運動、個人衛生、トイレ訪問など、日常生活のさまざまな活動を実行する患者の能力をテストします。
テストは 10 のステップで構成され、患者が実行すると、各ステップは 5 ～ 15 のスコアになります。
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ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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SARC-F
時間枠：ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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サルコペニアを発症するリスクに関連するさまざまな身体的パラメーターについて患者に質問するスクリーニング ツール: 転倒、歩行補助、一般的な強さ、椅子からの立ち上がり、階段での歩行などのパラメーター。
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ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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EQ-5D-3L
時間枠：ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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自己認識の生活の質に焦点を当てたアンケート。
質問は、可動性、個人の衛生状態、痛み、不安、ADL 活動を実行する能力の 5 つのカテゴリに分類されます。
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ベースライン、最長 8 日間、最長 6 週間
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滞在期間（LOS）
時間枠：最大 8 日間 (ベースライン後)
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電子患者ジャーナルからの情報に基づく。
LOS は、入院日から退院日までと定義されます。
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最大 8 日間 (ベースライン後)
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再入院
時間枠：最大 6 週間 (ベースライン後)
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電子患者ジャーナルの情報に基づいており、退院後 30 日以内の再入院と定義されています。
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最大 6 週間 (ベースライン後)
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人体計測測定
時間枠：ベースラインから最大 6 週間の変化
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タンパク質とエネルギーの必要量を個別に計算するために、体重が測定されます。
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ベースラインから最大 6 週間の変化
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生体インピーダンス
時間枠：最長2日、最長6週間
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体内の脂肪と筋肉の分布の測定。
入院時および手術後に体液バランスが不規則になる可能性があるため、組み入れ後2〜3日目に測定されます
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最長2日、最長6週間
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24時間リコールインタビュー
時間枠：最大6週間
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インタビュアーは参加者に、過去 24 時間の食事摂取量について尋ねます。
このインタビューでは、4 つのステップからなる標準的な手法が使用されます。
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最大6週間
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食事頻度アンケート
時間枠：最大6週間
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最もタンパク質が豊富な食品を含むリストが参加者に渡され、退院後 4 週間にどのくらいの頻度でその食品を食べたかを尋ねられます。
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最大6週間
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栄養関連の合併症
時間枠：最長8日、最長6週間。
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感染、転倒、創傷治癒の低下
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最長8日、最長6週間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホエイプロテインサプリメントの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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Robert E. Pyke引きこもった