越来越关注老年患者的蛋白质摄入
住院期间老年患者更加关注蛋白质摄入：早上和睡前提供和接受富含蛋白质的膳食，以及临床营养师的营养指导。
从 Slagelse Sygehus 的老年病房招募了多达大约 38 名（辍学率未知）老年患者（至少 65 岁）。 在纳入和基线测量后，每个人将被随机分配到干预组或对照组，每组 8 人。干预组 (n≤19) 将在早上和傍晚睡前接受富含蛋白质的零食/菜肴。 此外，干预组出院后将接受个人饮食咨询，重点是选择富含蛋白质的食物和富含蛋白质的膳食。 对照组 (n≤19) 将在出院时接受没有强化的正常医院食物，也没有饮食咨询。 在两组中将获得以下数据：记录的蛋白质摄入量、人体测量值（体重、身高、用生物阻抗估计的身体成分）、功能能力（De Morton 活动指数 (DEMMI) 和 Barthels ADL 指数）、握力、肌肉减少症状态 (SARC-F)、生活质量 (EQ-5D-3L)、住院时间 (LOS) 和再入院（出院后 30 天内）。 住院期间将记录食物摄入量，并在随访时进行 24 小时回忆访谈和食物频率问卷调查。
将在基线、出院当天和出院后 4 周（跟进）进行评估。
主要结果是蛋白质摄入量从基线到出院后 4 周的变化。
假设是在住院期间的早上和睡前提供单独选择的富含蛋白质的零食/菜肴会导致住院期间蛋白质摄入量增加，并且这种经验与出院时的饮食咨询相结合，导致出院后 28 天的蛋白质摄入量增加. 此外，我们假设增加蛋白质摄入量会影响老年患者的功能水平、手握力、肌肉减少状态和生活质量，并将导致更短的 LOS 和更少的再入院频率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ingemannsvej 18
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Slagelse、Ingemannsvej 18、丹麦、4200
- Slagelse Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄：≥65 岁并入住 Slagelse 医院的老年病房。
- 预计停留时间，LOS：3天以上
- 肾功能正常。 （只要在干预期间肾脏值保持稳定，就可以安全参加，因为所提供的蛋白质量不会超过丹麦当局建议的量。
排除标准：
- 吞咽困难
- 完全由管/探针或肠外营养喂养的患者。
- 肠胃问题，导致无法正常进食。
- 患有痴呆症、神志不清或严重失忆的人
- 患者滥用酒精
- 隔离患者
- 末期病人
- 不会说丹麦语或英语的患者
- 患有食物过敏/不耐受症的患者无法适应富含蛋白质的食物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充蛋白质
在住院期间，干预组将在早上和睡前接受富含蛋白质的零食/餐。 每天早上给他们15克蛋白质，睡前餐的蛋白质含量会根据个人需要有所不同。 住院期间每天进行饮食登记。 出院时，将指导和建议干预参与者在家中摄入更多蛋白质。 基线、出院和随访时的饮食登记和测试。 |
住院期间，干预组将在早上和睡前接受富含乳清蛋白的零食/餐。 每天早上给他们15克蛋白质，睡前餐的蛋白质含量会根据个人需要有所不同。 住院期间每天进行饮食登记。 出院时，将指导和建议干预参与者在家中摄入更多蛋白质。 对照组采用普通医院饮食并遵循正常指南。 出院时不向他们提供以蛋白质为重点的咨询。 两组在基线、出院和随访时都有饮食登记和测试。 |
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无干预：标准治疗
对照组采用普通医院饮食并遵循正常指南。 出院时不向他们提供以蛋白质为重点的咨询。 基线、出院和随访时的饮食登记和测试。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白质摄入量
大体时间：从基线到 6 周的变化
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在住院期间和随访期间收集以蛋白质摄入为重点的饮食记录。
评估每天蛋白质的总摄入量。
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从基线到 6 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力变化
大体时间：基线，最多 8 天，最多 6 周
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等距手握力。
患者以直立姿势坐下，手臂休息，并在非惯用手臂上握住手测力计。
然后用手进行最大压力测试并记录强度。
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基线，最多 8 天，最多 6 周
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德莫顿流动性指数 (DEMMI)
大体时间：基线，最多 8 天，最多 6 周
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进入老年病房时，作为标准程序使用的活动能力测试。
测试包含从椅子起身、动静平衡、行走等15个不同难度的任务。
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基线，最多 8 天，最多 6 周
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Barthel ADL 指数
大体时间：基线，最多 8 天，最多 6 周
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测试患者进行不同日常生活活动的能力，例如进食、运动、个人卫生和上厕所。
该测试包括 10 个步骤，当患者执行时，每个步骤都会产生 5-15 的分数。
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基线，最多 8 天，最多 6 周
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SARC-F
大体时间：基线，最多 8 天，最多 6 周
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一种筛查工具，向患者询问与发生肌肉减少症的风险相关的不同身体参数：跌倒、行走辅助、一般力量、从椅子上起身和在楼梯上行走等参数。
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基线，最多 8 天，最多 6 周
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EQ-5D-3L
大体时间：基线，最多 8 天，最多 6 周
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一份关注自我感知生活质量的问卷。
这些问题分为 5 类：行动能力、个人卫生、疼痛、焦虑和进行日常生活活动的能力。
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基线，最多 8 天，最多 6 周
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停留时间（LOS）
大体时间：最多 8 天（基线后）
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基于来自电子患者杂志的信息。
LOS 定义为从入院之日到出院之日。
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最多 8 天（基线后）
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再入院
大体时间：最多 6 周（基线后）
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根据电子患者日志中的信息，定义为出院后 30 天内再次入院。
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最多 6 周（基线后）
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人体测量措施
大体时间：从基线到 6 周的变化
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测量体重以单独计算蛋白质和能量需求。
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从基线到 6 周的变化
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生物阻抗
大体时间：最多 2 天和最多 6 周
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测量体内脂肪和肌肉的分布。
在入院后第 2-3 天测量，因为入院时和手术后体液平衡可能不规则
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最多 2 天和最多 6 周
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24小时回忆访谈
大体时间：长达 6 周
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采访者询问参与者过去 24 小时内的饮食摄入情况。
本次访谈使用了具有四个步骤的标准技术。
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长达 6 周
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食物频率问卷
大体时间：长达 6 周
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向参与者提供一份包含最富含蛋白质的食物的清单，并询问他们在出院后的最后 4 周内食用这些食物的频率。
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长达 6 周
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营养相关并发症
大体时间：最多 8 天和最多 6 周。
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感染、跌倒和伤口愈合减慢
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最多 8 天和最多 6 周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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乳清蛋白补充剂的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的