Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększony nacisk na spożycie białka wśród pacjentów geriatrycznych

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Lars Holm, University of Copenhagen

Zwiększony nacisk na spożycie białka wśród pacjentów w podeszłym wieku podczas hospitalizacji: podawanie i przyjmowanie posiłków wzbogaconych w białko rano i przed snem, a także wskazówki żywieniowe dietetyka klinicznego.

Z oddziału geriatrycznego w Slagelse Sygehus rekrutuje się do około 38 (nieznany wskaźnik rezygnacji) pacjentów geriatrycznych (w wieku co najmniej 65 lat). Po włączeniu i pomiarach wyjściowych, każda osoba zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej lub kontrolnej podzielonej na bloki po 8 osób. Grupa interwencyjna (n≤19) otrzyma przekąski/dania wzbogacone w białko rano i późnym wieczorem, przed snem. Ponadto po wypisie grupa interwencyjna otrzyma indywidualne doradztwo dietetyczne, koncentrujące się na wyborze pokarmów bogatych w białko oraz na posiłki bogate w białko. Grupa kontrolna (n≤19) otrzyma normalne jedzenie szpitalne bez wzbogacania i bez porad dietetycznych przy wypisie. W obu grupach zostaną uzyskane następujące dane: zarejestrowane spożycie białka, pomiary antropometryczne (waga, wzrost, skład ciała oszacowany za pomocą bioimpedancji), wydolność funkcjonalna (De Morton Mobility Index (DEMMI) i Barthels ADL-index), siła chwytu dłoni, sarkopenia status (SARC-F), jakość życia (EQ-5D-3L), długość pobytu (LOS) i readmisje (w ciągu 30 dni po wypisie). W trakcie hospitalizacji rejestrowane będzie przyjmowanie pokarmów, a podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane będą 24-godzinne wywiady przypominające oraz kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków.

Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu wypisu i 4 tygodnie po wypisie (kontynuacja).

Głównym rezultatem jest zmiana spożycia białka od poziomu wyjściowego do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Hipoteza jest taka, że ​​podawanie indywidualnie dobranych przekąsek/dań wzbogaconych białkiem rano i przed snem podczas hospitalizacji skutkuje wyższym spożyciem białka w trakcie hospitalizacji oraz że to doświadczenie w połączeniu z poradnictwem dietetycznym przy wypisie skutkuje wyższym spożyciem białka po 28 dniach od wypisu . Ponadto stawiamy hipotezę, że zwiększone spożycie białka wpłynie na poziom funkcjonalny, siłę uścisku dłoni, stan sarkopenii i jakość życia pacjentów geriatrycznych i doprowadzi do krótszego LOS i mniejszej częstości ponownych przyjęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Ingemannsvej 18
      • Slagelse, Ingemannsvej 18, Dania, 4200
        • Slagelse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥65 lat i przyjęty na oddział geriatryczny szpitala Slagelse.
  • Przewidywana długość pobytu, LOS: powyżej 3 dni
  • Normalna czynność nerek. (Tak długo, jak wyniki badań nerek pozostają stabilne podczas interwencji, udział uważa się za bezpieczny, ponieważ ilość podanego białka nie przekroczy ilości zalecanej przez władze duńskie.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia
  • Pacjenci żywieni wyłącznie przez zgłębnik/sondę lub żywienie pozajelitowe.
  • Problemy żołądkowo-jelitowe, które uniemożliwiają normalne przyjmowanie pokarmu.
  • Osoby cierpiące na demencję, majaczenie lub poważną utratę pamięci
  • Pacjenci nadużywający alkoholu
  • Pacjenci w izolacji
  • Pacjenci terminalni
  • Pacjenci, którzy nie mówią po duńsku lub angielsku
  • Pacjenci cierpiący na alergie/nietolerancje pokarmowe uniemożliwiające przystosowanie się do pokarmów wzbogaconych w białko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka białkowa

Podczas hospitalizacji grupa interwencyjna będzie otrzymywać przekąskę/posiłek wzbogacony w białko rano i przed snem. Każdego ranka otrzymają 15 g białka, a posiłek przed snem będzie różnił się zawartością białka w zależności od indywidualnych potrzeb. Rejestracja diety będzie prowadzona codziennie podczas pobytu w szpitalu. Przy wypisie uczestnicy interwencji zostaną poinstruowani i poinformowani, z naciskiem na spożywanie większej ilości białka w domu.

Rejestracja diety i testowanie na początku, wypisie i obserwacji.
Suplement diety: Odżywka z białkiem serwatkowym

Podczas hospitalizacji grupa interwencyjna będzie otrzymywać przekąskę/posiłek wzbogacony białkiem serwatkowym rano i przed snem. Każdego ranka otrzymają 15 g białka, a posiłek przed snem będzie różnił się zawartością białka w zależności od indywidualnych potrzeb. Rejestracja diety będzie prowadzona codziennie podczas pobytu w szpitalu. Przy wypisie uczestnicy interwencji zostaną poinstruowani i poinformowani, z naciskiem na spożywanie większej ilości białka w domu.

Grupa kontrolna ma zwykłą dietę szpitalną i przestrzega normalnych wytycznych. Przy wypisie nie oferuje się im poradnictwa skoncentrowanego na białkach.

Obie grupy mają rejestrację diety i testy na początku, wypisie i obserwacji.
Brak interwencji: Standardowe leczenie

Grupa kontrolna ma zwykłą dietę szpitalną i przestrzega normalnych wytycznych. Przy wypisie nie oferuje się im poradnictwa skoncentrowanego na białkach.

Rejestracja diety i testowanie na początku, wypisie i obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni
Zapisy diety ze szczególnym uwzględnieniem spożycia białka są gromadzone podczas hospitalizacji i podczas obserwacji. Ocenia się całkowite spożycie białka na dzień.
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Siła uścisku dłoni izometrycznej. Pacjenci siedzą w pozycji wyprostowanej, opierając ramię i trzymając ręczny dynamometr w ramieniu niedominującym. Następnie wykonywana jest próba maksymalnego nacisku dłonią i rejestrowana jest siła.
Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Indeks mobilności De Mortona (DEMMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Test ruchowy stosowany jako standardowa procedura przy przyjęciu na oddział geriatryczny. Test zawiera 15 zadań o różnym stopniu trudności, takich jak wstawanie z krzesła, równowaga statyczna i dynamiczna oraz chód.
Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Indeks Barthel ADL
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Badanie zdolności pacjenta do wykonywania różnych codziennych czynności, takich jak jedzenie, ruch, higiena osobista i wizyty w toalecie. Test składa się z 10 kroków, a każdy krok daje wynik od 5 do 15, gdy jest wykonywany przez pacjenta.
Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
SARC-F
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Narzędzie przesiewowe, w którym pacjent jest pytany o różne parametry fizyczne w odniesieniu do ryzyka rozwoju sarkopenii: parametry takie jak upadki, pomoc w chodzeniu, ogólna siła, wstawanie z krzesła i chodzenie po schodach.
Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Kwestionariusz dotyczący samooceny jakości życia. Pytania podzielone są na 5 kategorii: mobilność, higiena osobista, ból, niepokój i zdolność do wykonywania czynności ADL.
Linia bazowa, do 8 dni, do 6 tygodni
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Do 8 dni (po linii bazowej)
Na podstawie informacji z elektronicznego dziennika pacjenta. LOS określa się od dnia przyjęcia do dnia wypisu.
Do 8 dni (po linii bazowej)
Readmisja
Ramy czasowe: Do 6 tygodni (po linii podstawowej)
Na podstawie informacji z elektronicznego dziennika pacjenta i definiuje się jako ponowne przyjęcie do szpitala w okresie krótszym niż 30 dni od wypisu.
Do 6 tygodni (po linii podstawowej)
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni
Mierzy się wagę w celu indywidualnego wyliczenia zapotrzebowania na białko i energię.
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni
Bioimpedancja
Ramy czasowe: Do 2 dni i do 6 tygodni
Pomiar rozmieszczenia tkanki tłuszczowej i mięśniowej w organizmie. Mierzy się w 2-3 dobie po włączeniu ze względu na możliwe nieprawidłowości w bilansie płynów przy przyjęciu do szpitala i po zabiegu
Do 2 dni i do 6 tygodni
24-godzinny wywiad przypominający
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Ankieterzy pytają uczestników o ich spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin. W tym wywiadzie stosowana jest standardowa technika z czterema etapami.
Do 6 tygodni
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Uczestnik otrzymuje listę zawierającą produkty żywnościowe o największej zawartości białka i pyta się go, jak często spożywał te produkty w ciągu ostatnich 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Do 6 tygodni
Powikłania związane z odżywianiem
Ramy czasowe: Do 8 dni i do 6 tygodni.
Infekcje, upadki i spowolnione gojenie się ran
Do 8 dni i do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Arla Foods
Slagelse Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16045350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywka z białkiem serwatkowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj