Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышенное внимание к потреблению белка среди гериатрических пациентов

2 мая 2018 г. обновлено: Lars Holm, University of Copenhagen

Повышенное внимание к потреблению белка среди гериатрических пациентов во время госпитализации: подача и прием пищи, обогащенной белком, утром и перед сном, а также рекомендации по питанию клиническим диетологом.

Приблизительно до 38 (показатель отсева неизвестен) гериатрических пациентов (в возрасте не менее 65 лет) набираются из гериатрического отделения Slagelse Sygehus. После включения и исходных измерений каждый человек будет рандомизирован либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, разделенную на блоки по 8 человек. Группа вмешательства (n≤19) будет получать закуски/блюда, обогащенные белком, утром и поздно вечером перед сном. Кроме того, после выписки группа вмешательства получит индивидуальное консультирование по питанию с упором на выбор продуктов, богатых белком, и на блюда, богатые белком. Контрольная группа (n≤19) будет получать обычное больничное питание без обогащения и без диетического консультирования при выписке. В обеих группах будут получены следующие данные: зарегистрированное потребление белка, антропометрические измерения (вес, рост, состав тела, оцененный с помощью биоимпеданса), функциональные способности (индекс мобильности Де Мортона (DEMMI) и ADL-индекс Бартельса), сила захвата кисти, саркопеническая статус (SARC-F), качество жизни (EQ-5D-3L), продолжительность пребывания (LOS) и повторные госпитализации (в течение 30 дней после выписки). Во время госпитализации будет регистрироваться прием пищи, а также будут проведены 24-часовые интервью и анкеты по частоте приема пищи во время последующих посещений.

Оценки будут проводиться на исходном уровне, в день выписки и через 4 недели после выписки (последующее наблюдение).

Первичным результатом является изменение потребления белка по сравнению с исходным уровнем до 4 недель после выписки.

Гипотеза состоит в том, что употребление индивидуально подобранных закусок/блюд, обогащенных белком, утром и перед сном во время госпитализации приводит к более высокому потреблению белка во время госпитализации, и что этот опыт в сочетании с диетическим консультированием при выписке приводит к более высокому потреблению белка через 28 дней после выписки. . Кроме того, мы предполагаем, что повышенное потребление белка повлияет на функциональный уровень, силу хвата рук, состояние саркопении и качество жизни у гериатрических пациентов и приведет к более короткому времени пребывания в стационаре и меньшей частоте повторных госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Ingemannsvej 18
      • Slagelse, Ingemannsvej 18, Дания, 4200
        • Slagelse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥65 лет, госпитализирован в гериатрическое отделение больницы Слагельсе.
  • Ожидаемая продолжительность пребывания, LOS: более 3 дней
  • Нормальная функция почек. (Пока показатели почек остаются стабильными во время вмешательства, участие считается безопасным, поскольку количество вводимого белка не будет превышать количество, рекомендованное властями Дании.

Критерий исключения:

  • Дисфагия
  • Пациенты питаются исключительно зондом/зондом или парентеральным питанием.
  • Желудочно-кишечные проблемы, которые делают невозможным нормальный прием пищи.
  • Люди, страдающие деменцией, бредом или тяжелой потерей памяти
  • Больные, злоупотребляющие алкоголем
  • Пациенты в изоляции
  • Терминальные пациенты
  • Пациенты, не говорящие на датском или английском языках
  • Пациенты, страдающие пищевой аллергией/непереносимостью, что делает невозможным приспособиться к продуктам, обогащенным белком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Белковая добавка

Во время госпитализации группа вмешательства будет получать перекус/еду, обогащенную белком, утром и перед сном. Им будут давать 15 г белка каждое утро, а еда перед сном будет варьироваться по содержанию белка в зависимости от индивидуальных потребностей. Регистрация диеты будет проводиться каждый день во время госпитализации. При выписке участников вмешательства проинструктируют и посоветуют с упором на потребление большего количества белка дома.

Регистрация диеты и тестирование на исходном уровне, при выписке и последующем наблюдении.
Диетическая добавка: Добавка сывороточного протеина

Во время госпитализации группа вмешательства будет получать перекус/еду, обогащенную сывороточным белком, утром и перед сном. Им будут давать 15 г белка каждое утро, а еда перед сном будет варьироваться по содержанию белка в зависимости от индивидуальных потребностей. Регистрация диеты будет проводиться каждый день во время госпитализации. При выписке участников вмешательства проинструктируют и посоветуют с упором на потребление большего количества белка дома.

Контрольная группа соблюдала обычную больничную диету и следовала обычным рекомендациям. При выписке им не предлагается консультирование по белку.

Обе группы имеют регистрацию диеты и тестирование на исходном уровне, при выписке и последующем наблюдении.
Без вмешательства: Стандартное лечение

Контрольная группа соблюдала обычную больничную диету и следовала обычным рекомендациям. При выписке им не предлагается консультирование по белку.

Регистрация диеты и тестирование на исходном уровне, при выписке и последующем наблюдении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление белка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Записи о питании с акцентом на потребление белка собираются во время госпитализации и при последующем наблюдении. Оценивается общее потребление белка в сутки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы захвата
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
Изометрическая сила захвата руки. Пациенты сидят в вертикальном положении, опираясь на руку и держа динамометр в недоминантной руке. Затем проводят испытание максимальным давлением рукой и фиксируют силу.
Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
Индекс мобильности Де Мортона (DEMMI)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
Тест на подвижность используется в качестве стандартной процедуры при поступлении в гериатрическое отделение. Тест содержит 15 заданий разной сложности, таких как вставание со стула, статическое и динамическое равновесие и ходьба.
Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
ADL-индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
Проверка способности пациента выполнять различные повседневные действия, такие как прием пищи, движение, личная гигиена и посещение туалета. Тест состоит из 10 шагов, и каждый шаг дает оценку от 5 до 15 при выполнении пациентом.
Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
САРК-Ф
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
Инструмент скрининга, при котором пациента спрашивают о различных физических параметрах в отношении риска развития саркопении: такие параметры, как падения, помощь при ходьбе, общая сила, подъем со стула и ходьба по лестнице.
Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
ЭК-5Д-3Л
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
Анкета, посвященная самооценке качества жизни. Вопросы разделены на 5 категорий: подвижность, личная гигиена, боль, тревожность и способность выполнять ADL-деятельность.
Исходный уровень, до 8 дней, до 6 недель
Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: До 8 дней (после исходного уровня)
На основе информации из электронного журнала пациента. LOS определяется от дня поступления до дня выписки.
До 8 дней (после исходного уровня)
Реадмиссии
Временное ограничение: До 6 недель (после исходного уровня)
Основано на информации из электронного журнала пациента и определяется как повторная госпитализация менее чем через 30 дней после выписки.
До 6 недель (после исходного уровня)
Антропометрические меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Вес измеряется для индивидуальных расчетов потребности в белке и энергии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Биоимпеданс
Временное ограничение: До 2 дней и до 6 недель
Измерение распределения жира и мышц в организме. Измеряется на 2-3 день после включения из-за возможных нарушений водного баланса при поступлении в стационар и после операции
До 2 дней и до 6 недель
24-часовое интервью с отзывами
Временное ограничение: До 6 недель
Интервьюеры спрашивали участников об их рационе питания за последние 24 часа. Для этого интервью используется стандартная техника с четырьмя шагами.
До 6 недель
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: До 6 недель
Участнику дается список продуктов, наиболее богатых белком, и его спрашивают, как часто он ел эти продукты в течение последних 4 недель после выписки.
До 6 недель
Осложнения, связанные с питанием
Временное ограничение: До 8 дней и до 6 недель.
Инфекции, падения и замедление заживления ран
До 8 дней и до 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Arla Foods
Slagelse Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16045350

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка сывороточного протеина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться