Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott figyelem a fehérjebevitelre a geriátriai betegek körében

2018. május 2. frissítette: Lars Holm, University of Copenhagen

Fokozott hangsúly a fehérjebevitelre a geriátriai betegek körében a kórházi kezelés alatt: fehérjével dúsított ételek felszolgálása és elfogadása reggel és lefekvés előtt, valamint táplálkozási útmutatás egy klinikai dietetikustól.

Legfeljebb 38 (nem ismert lemorzsolódási arány) idős (legalább 65 éves) beteget vesznek fel a Slagelse Sygehus Geriátriai osztályán. A felvételi és alapszintű mérések után minden egyént véletlenszerűen besorolnak egy intervenciós vagy kontrollcsoportba, amelyek 8 fős blokkokba vannak rendezve. Az intervenciós csoport (n≤19) reggel és késő este, lefekvés előtt fehérjével dúsított rágcsálnivalókat/ételeket kap. Ezen túlmenően a kibocsátást követően az intervenciós csoport egyéni diétás tanácsadásban részesül a fehérjedús élelmiszerek kiválasztására és a fehérjedús ételekre összpontosítva. A kontrollcsoport (n≤19) normál kórházi táplálékot kap dúsítás nélkül, és nem kap étrendi tanácsadást a kibocsátáskor. Mindkét csoportban a következő adatokat kapjuk: rögzített fehérjebevitel, antropometriai mérések (súly, magasság, testösszetétel bioimpedanciával becsülve), funkcionális képességek (De Morton Mobility Index (DEMMI) és Barthels ADL-index), kézfogás erőssége, szarkopén állapot (SARC-F), életminőség (EQ-5D-3L), tartózkodási idő (LOS) és visszafogadás (a hazabocsátás után 30 napon belül). A kórházi kezelés során a táplálékfelvételt regisztrálják, valamint 24 órás visszahívási interjúkat és étkezési gyakorisági kérdőíveket készítenek az utóellenőrzéseken.

Az értékeléseket a kiinduláskor, az elbocsátás napján és 4 héttel az elbocsátás után kell elvégezni (követés).

Az elsődleges eredmény a fehérjebevitel változása a kiindulási értékről a kibocsátás utáni 4 hétre.

A hipotézis az, hogy az egyénileg kiválasztott, fehérjével dúsított snack/étel reggeli és lefekvés előtti felszolgálása kórházi kezelés alatt magasabb fehérjebevitelt eredményez a kórházi kezelés során, és ez a tapasztalat az elbocsátáskor adott diétás tanácsadással kombinálva magasabb fehérjebevitelt eredményez a hazabocsátás utáni 28. napon. . Feltételezzük továbbá, hogy a megnövekedett fehérjebevitel befolyásolja a funkcionális szintet, a kézfogás erejét, a szarkopén állapotot és az idős betegek életminőségét, és rövidebb LOS-hoz és kevesebb visszafogadási gyakorisághoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Ingemannsvej 18
      • Slagelse, Ingemannsvej 18, Dánia, 4200
        • Slagelse Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: ≥65 év, és a Slagelse Kórház geriátriai osztályára került.
  • Várható tartózkodási idő, LOS: több mint 3 nap
  • Normál veseműködés. (Amíg a vese értékek stabilak maradnak a beavatkozás során, biztonságosnak tekinthető a részvétel, mivel a beadott fehérje mennyisége nem haladja meg a dán hatóságok által javasolt mennyiséget.

Kizárási kritériumok:

  • Dysphagia
  • Kizárólag szondával/szondával vagy parenterális táplálással táplált betegek.
  • Emésztőrendszeri problémák, amelyek lehetetlenné teszik a normál táplálékfelvételt.
  • Demenciában, káprázatban vagy súlyos memóriavesztésben szenvedők
  • Alkoholt visszaélő betegek
  • Betegek elszigetelten
  • Terminál betegek
  • Olyan betegek, akik nem beszélnek dánul vagy angolul
  • Olyan ételallergiában/intoleranciában szenvedő betegek, akik lehetetlenné teszik a fehérjével dúsított élelmiszerekhez való alkalmazkodást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fehérje kiegészítő

A kórházi kezelés alatt az intervenciós csoport reggel és lefekvés előtt fehérjével dúsított uzsonnát/ételt kap. Minden reggel 15 gramm fehérjét kapnak, és a lefekvés előtti étkezés fehérjetartalma az egyéni igényeknek megfelelően változik. A kórházi kezelés ideje alatt minden nap diéta regisztrációra kerül sor. Az elbocsátáskor a beavatkozásban résztvevők instrukciókat és tanácsokat kapnak, különös tekintettel arra, hogy több fehérjét kell otthon fogyasztani.

Diéta regisztráció és tesztelés kiinduláskor, elbocsátás és nyomon követés.
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje-kiegészítő

A kórházi kezelés alatt az intervenciós csoport tejsavófehérjével dúsított uzsonnát/ételt kap reggel és lefekvés előtt. Minden reggel 15 gramm fehérjét kapnak, és a lefekvés előtti étkezés fehérjetartalma az egyéni igényeknek megfelelően változik. A kórházi kezelés ideje alatt minden nap diéta regisztrációra kerül sor. Az elbocsátáskor a beavatkozásban résztvevők instrukciókat és tanácsokat kapnak, különös tekintettel arra, hogy több fehérjét kell otthon fogyasztani.

A kontrollcsoport a szokásos kórházi étrendet követi, és a szokásos irányelveket követi. Elbocsátáskor nem kapnak fehérjeközpontú tanácsadást.

Mindkét csoport rendelkezik diéta regisztrációval és teszteléssel az induláskor, az elbocsátáskor és a nyomon követéskor.
Nincs beavatkozás: Standard kezelés

A kontrollcsoport a szokásos kórházi étrendet követi, és a szokásos irányelveket követi. Elbocsátáskor nem kapnak fehérjeközpontú tanácsadást.

Diéta regisztráció és tesztelés kiinduláskor, elbocsátás és nyomon követés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérje bevitel
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 6 hétig
A fehérjebevitelre összpontosító étrendi felvételeket a kórházi kezelés és a nyomon követés során gyűjtik. Felmérik a napi teljes fehérjebevitelt.
Változás a kiindulási értéktől 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a grib erejében
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
Izometrikus kéz akar erő. A betegek függőleges helyzetben ülnek, karjukat pihentetik, és kézi dinamométert tartanak a nem domináns karban. Ezután egy maximális nyomáspróbát végzünk kézzel, és rögzítjük az erőt.
Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
De Morton mobilitási index (DEMMI)
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
Az idősek osztályára történő felvételkor szokásos eljárásként alkalmazott mobilitási teszt. A teszt 15 különböző nehézségű feladatot tartalmaz, mint például a székből való felemelkedés, statikus és dinamikus egyensúlyozás és járás.
Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
Barthel ADL-index
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
A páciens azon képességének tesztelése, hogy a mindennapi életben különféle tevékenységeket végezzen, mint például az étkezés, a mozgás, a személyes higiénia és a WC látogatás. A teszt 10 lépésből áll, és mindegyik lépés 5-15 pontot eredményez, ha a páciens végzi el.
Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
SARC-F
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
Szűrőeszköz, ahol a pácienst különböző fizikai paraméterekről kérdezik a szarkopénia kialakulásának kockázatával kapcsolatban: olyan paraméterek, mint az esések, a járássegítés, az általános erő, a székből való felemelkedés és a lépcsőn való járás.
Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
EQ-5D-3L
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
Egy kérdőív, amely az önmagunk által észlelt életminőségre fókuszál. A kérdések 5 kategóriába sorolhatók: mobilitás, személyes higiénia, fájdalom, szorongás és ADL-tevékenységek végzésének képessége.
Kiindulási állapot, legfeljebb 8 nap, legfeljebb 6 hét
Tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: Legfeljebb 8 nap (az alapvonal után)
Az elektronikus betegnapló információi alapján. A LOS a felvétel napjától a kibocsátás napjáig terjed.
Legfeljebb 8 nap (az alapvonal után)
Visszafogadás
Időkeret: Legfeljebb 6 hét (az alapvonal után)
Az elektronikus betegnaplóból származó információk alapján, és a hazabocsátást követő 30 napon belüli visszafogadásnak minősül.
Legfeljebb 6 hét (az alapvonal után)
Antropometriai mérések
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 6 hétig
A testtömeg mérése a fehérje- és energiaszükséglet egyéni számítása érdekében történik.
Változás a kiindulási értéktől 6 hétig
Bioimpedancia
Időkeret: Legfeljebb 2 nap és legfeljebb 6 hét
A zsír- és izomeloszlás mérése a szervezetben. A felvételt követő 2-3. napon mérik a folyadékegyensúly esetleges rendellenességei miatt a kórházi felvételkor és a műtét után
Legfeljebb 2 nap és legfeljebb 6 hét
24 órás visszaemlékező interjú
Időkeret: Akár 6 hétig
Az interjúztatók megkérdezik a résztvevőt az elmúlt 24 órában bevitt étrendjéről. Ehhez az interjúhoz egy standard technikát használunk, amely négy lépésből áll.
Akár 6 hétig
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: Akár 6 hétig
A résztvevők kapnak egy listát, amely a leginkább fehérjedús élelmiszereket tartalmazza, és megkérdezik tőle, milyen gyakran fogyasztotta ezeket az élelmiszereket az elbocsátást követő 4 hétben.
Akár 6 hétig
Táplálkozással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: Legfeljebb 8 nap és legfeljebb 6 hét.
Fertőzések, esések és csökkent sebgyógyulás
Legfeljebb 8 nap és legfeljebb 6 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Arla Foods
Slagelse Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16045350

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Geriátriai betegségek

Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel