Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin saannin keskittyminen iäkkäiden potilaiden keskuudessa

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Lars Holm, University of Copenhagen

Lisääntynyt keskittyminen proteiinin saantiin iäkkäiden potilaiden keskuudessa sairaalahoidon aikana: Proteiinipitoisten aterioiden tarjoilu ja hyväksyminen aamulla ja ennen nukkumaanmenoa sekä kliinisen ravitsemusterapeutin ravitsemusopas.

Jopa noin 38 (ei tiedossa) geriatrista potilasta (vähintään 65-vuotias) rekrytoidaan Slagelse Sygehusin geriatrian osastolta. Inkluusio- ja perusmittausten jälkeen jokainen yksilö satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään, joka on järjestetty 8:n lohkoihin. Interventioryhmä (n≤19) saa proteiinipitoisia välipaloja/ruokia aamulla ja myöhään illalla ennen nukkumaanmenoa. Lisäksi kotiutuksen yhteydessä interventioryhmä saa yksilöllistä ruokavalioneuvontaa, jossa keskitytään proteiinipitoisten ruokien valintaan ja proteiinipitoisiin aterioihin. Kontrolliryhmä (n≤19) saa normaalia sairaalaruokaa ilman rikastamista eikä ravitsemusneuvontaa kotiutuksen yhteydessä. Molemmista ryhmistä saadaan seuraavat tiedot: kirjattu proteiinin saanti, antropometriset mittaukset (paino, pituus, kehon koostumus arvioitu bioimpedanssilla), toimintakyky (De Morton Mobility Index (DEMMI) ja Barthelsin ADL-indeksi), käden otteen vahvuus, sarkopeenisuus status (SARC-F), elämänlaatu (EQ-5D-3L), oleskelun pituus (LOS) ja takaisinotto (30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen). Sairaalahoidon aikana syöminen rekisteröidään sekä seurantakäynneillä tehdään 24 tunnin muistohaastattelut ja ruokatiheyskyselyt.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kotiutuspäivänä ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (seuranta).

Ensisijainen tulos on muutos proteiinin saannissa lähtötasosta neljään viikkoon kotiutuksen jälkeen.

Oletuksena on, että yksilöllisesti valitun proteiinipitoisen välipalan/ruoan tarjoilu aamulla ja ennen nukkumaanmenoa sairaalahoidon aikana johtaa korkeampaan proteiinin saantiin sairaalahoidon aikana ja että tämä kokemus yhdistettynä kotiutuksen yhteydessä annettuun ravitsemusneuvontaan johtaa korkeampaan proteiinin saantiin 28 päivänä kotiutumisen jälkeen. . Lisäksi oletamme, että lisääntynyt proteiinin saanti vaikuttaa ikääntyneiden potilaiden toiminnalliseen tasoon, käden otteen vahvuuteen, sarkopeeniseen tilaan ja elämänlaatuun ja johtaa lyhyempään hoitoon ja takaisinottotiheyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Ingemannsvej 18
      • Slagelse, Ingemannsvej 18, Tanska, 4200
        • Slagelse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: ≥65 vuotta ja otettu Slagelsen sairaalan geriatrian osastolle.
  • Oleskelun odotettu kesto, LOS: yli 3 päivää
  • Normaali munuaisten toiminta. (Niin kauan kuin munuaisarvot pysyvät vakaina toimenpiteen aikana, katsotaan turvalliseksi osallistua, sillä annettu proteiinimäärä ei ylitä Tanskan viranomaisten suosittelemaa määrää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia
  • Potilaat, joita ruokitaan yksinomaan letkulla/koettimella tai parenteraalisella ravinnolla.
  • Ruoansulatuskanavan ongelmat, jotka tekevät normaalin ruuan saannin mahdottomaksi.
  • Ihmiset, jotka kärsivät dementiasta, mielenhäiriöstä tai vakavasta muistin menetyksestä
  • Potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholia
  • Potilaat eristyksissä
  • Terminaalipotilaat
  • Potilaat, jotka eivät puhu tanskaa tai englantia
  • Potilaat, jotka kärsivät ruoka-aineallergioista/-intoleranssista, joka tekee mahdottomaksi mukautua proteiinipitoisiin ruokiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinilisäaine

Sairaalahoidon aikana interventioryhmä saa proteiinipitoisen välipalan/aterian aamulla ja ennen nukkumaanmenoa. Heille annetaan 15 g proteiinia joka aamu, ja ateria ennen nukkumaanmenoa vaihtelee proteiinipitoisuudessa yksilöllisen tarpeen mukaan. Ruokavaliorekisteröinti suoritetaan joka päivä sairaalahoidon aikana. Kotiutumisen yhteydessä interventioon osallistujia opastetaan ja neuvotaan keskittyen proteiinin lisäämiseen kotona.

Ruokavalion rekisteröinti ja testaus lähtötilanteessa, kotiuttaminen ja seuranta.
Ravintolisä: Heraproteiinilisä

Sairaalahoidon aikana interventioryhmä saa heraproteiinilla rikastetun välipalan/aterian aamulla ja ennen nukkumaanmenoa. Heille annetaan 15 g proteiinia joka aamu, ja ateria ennen nukkumaanmenoa vaihtelee proteiinipitoisuudessa yksilöllisen tarpeen mukaan. Ruokavaliorekisteröinti suoritetaan joka päivä sairaalahoidon aikana. Kotiutumisen yhteydessä interventioon osallistujia opastetaan ja neuvotaan keskittyen proteiinin lisäämiseen kotona.

Kontrolliryhmä noudattaa tavallista sairaalaruokavaliota ja noudattaa normaaleja ohjeita. Heille ei tarjota proteiinikeskeistä neuvontaa kotiutuksen yhteydessä.

Molemmilla ryhmillä on ruokavalion rekisteröinti ja testaus lähtötilanteessa, kotiuttaminen ja seuranta.
Ei väliintuloa: Normaali hoito

Kontrolliryhmä noudattaa tavallista sairaalaruokavaliota ja noudattaa normaaleja ohjeita. Heille ei tarjota proteiinikeskeistä neuvontaa kotiutuksen yhteydessä.

Ruokavalion rekisteröinti ja testaus lähtötilanteessa, kotiuttaminen ja seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Proteiinin saantiin keskittyviä ruokavaliotallenteita kerätään sairaalahoidon ja seurannan aikana. Proteiinin kokonaissaanti päivässä arvioidaan.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tahdon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
Isometrinen käsi tahto voimaa. Potilaat istuvat pystyasennossa, lepäävät kätensä ja pitävät käsidynamometriä ei-dominoivassa käsivarressa. Sitten suoritetaan maksimipainekoe kädellä ja vahvuus kirjataan.
Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
De Morton Mobility Index (DEMMI)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
Liikkuvuustesti, jota käytetään vakiomenettelynä geriatrian osastolle tullessa. Testi sisältää 15 eri vaikeustehtävää, kuten tuolista nousu, staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä kävely.
Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
Barthel ADL-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
Testataan potilaan kykyä suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja, kuten syöminen, liikkuminen, henkilökohtainen hygienia ja wc-käynti. Testi koostuu 10 vaiheesta, ja jokainen vaihe antaa potilaan suorittamana pistemäärän 5-15.
Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
SARC-F
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
Seulontatyökalu, jossa potilaalta kysytään erilaisia ​​fyysisiä parametreja suhteessa sarkopenian kehittymisriskiin: parametrit, kuten kaatumiset, kävelyapu, yleinen voima, nouseminen tuolista ja kävely portaissa.
Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
EQ-5D-3L
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
Itsenäiseen elämänlaatuun keskittyvä kyselylomake. Kysymykset on jaettu viiteen kategoriaan: liikkuvuus, henkilökohtainen hygienia, kipu, ahdistus ja kyky suorittaa ADL-toimintoja.
Perustaso, enintään 8 päivää, enintään 6 viikkoa
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää (perustason jälkeen)
Perustuu sähköisen potilaspäiväkirjan tietoihin. LOS määritellään vastaanottopäivästä lähtöpäivään.
Jopa 8 päivää (perustason jälkeen)
Takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa (perustason jälkeen)
Perustuu sähköisen potilaspäiväkirjan tietoihin ja määritellään takaisinottoksi alle 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Jopa 6 viikkoa (perustason jälkeen)
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Paino mitataan yksilöllisten proteiini- ja energiantarpeiden laskemista varten.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Bioimpedanssi
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää ja enintään 6 viikkoa
Rasvan ja lihasten jakautumisen mittaaminen kehossa. Mitataan 2-3 päivänä sisällyttämisen jälkeen mahdollisten nestetasapainon epäsäännöllisyyksien vuoksi sairaalaan tullessa ja leikkauksen jälkeen
Jopa 2 päivää ja enintään 6 viikkoa
24h muistohaastattelu
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Haastattelijat kysyvät osallistujalta hänen ravinnonsaantinsa viimeisen 24 tunnin aikana. Tässä haastattelussa käytetään standarditekniikkaa, jossa on neljä vaihetta.
Jopa 6 viikkoa
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Osallistujalle annetaan lista, joka sisältää proteiinipitoisimmat ruoat ja häneltä kysytään, kuinka usein hän on syönyt niitä viimeisten 4 viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
Jopa 6 viikkoa
Ravitsemukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää ja enintään 6 viikkoa.
Infektiot, kaatumiset ja heikentynyt haavan paraneminen
Jopa 8 päivää ja enintään 6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Arla Foods
Slagelse Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16045350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geriatriset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Heraproteiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa