- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03091530
Glenohumerale rotatie na het werpen: RCT Vergelijking van de slaperrek met de 90/90 heuplift met ballonblaasoefening
Herstel van glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD) na het werpen: een gerandomiseerd klinisch spoor dat de slaperrek vergelijkt met de 90/90 heuplift met ballonblaasoefening
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het verlies van interne rotatie na een werpsessie het beste kan worden hersteld door het strekken van zacht weefsel met de slaper-strekking of door herpositionering van het scapulier met de 90/90 heuplift met ballonblaasoefening. Deze studie zal het onderzoek met betrekking tot interne rotatietekorten met betrekking tot honkbalwerpers voortzetten. Het onderzoek zal relevant zijn voor clinici die patiënten behandelen met honkbalspelers met intern rotatieverlies.
Honkbalspelers van de middelbare school zullen de beoogde onderwerpen zijn voor deze studie. Ze zullen twee oefeningen uitvoeren (één per week) die zijn ontworpen om de interne rotatie van de schouder te vergroten in de loop van drie weken met een week rust tussen de interventieweken. Het primaire resultaat is verbetering van het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder in de loop van een week. Er zijn geen bekende nadelige risico's voor beide interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie: Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het verlies van interne rotatie na een werpsessie het beste kan worden hersteld door strekken van zacht weefsel met de slaper-strekking of door herpositionering van het scapulier met de 90/90 heuplift met ballonblaasoefening . Deze studie zal het onderzoek met betrekking tot interne rotatietekorten met betrekking tot honkbalwerpers voortzetten. Het onderzoek zal relevant zijn voor clinici die patiënten behandelen met honkbalspelers met intern rotatieverlies.
Specifiek doel: Bepalen of de glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD) effectiever wordt hersteld na een werpsessie door de sleeper stretch (SS) of de 90/90 heuplift met ballonblaasoefening (BBE) uit te voeren.
Hypothese: BBE zal GIRD effectiever en sneller verbeteren dan de SS.
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin de werkzaamheid wordt vergeleken van twee oefeningen die zijn ontworpen om de interne rotatie van de schouder te verbeteren. Proefpersonen die aan de studiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan elke groep, zoals weergegeven in het volgende CONSORT-toewijzingsschema. Randomisatie zal worden uitgevoerd via een generator voor willekeurige getallen.
Elke proefpersoon zal deelnemen aan interventies van twee weken, met ten minste één week tussen de twee interventieweken. Tijdens de week van de interventie zal de patiënt zijn baseline IR laten meten. Hij krijgt dan instructies over het uitvoeren van een enkele oefening die is ontworpen om het bewegingsbereik van de interne rotatie te verbeteren. Ongeveer de helft van de proefpersonen zal de Sleeper Stretch de eerste week uitvoeren, daarna de Balloon Blow Exercise in de tweede week. De overige groep proefpersonen voert de ballonblaasoefening uit tijdens de eerste week, en vervolgens de slaapstrekoefening in de tweede week. Beide oefeningen worden geïnstrueerd door een fysiotherapeut die de oefeningen gewoonlijk in de klinische setting voorschrijft. Een schriftelijke hand-out met de oefeningsinstructies, frequentie en duur van de stretch zal worden verstrekt ter referentie van de proefpersonen (ingediend met IRB-aanvraag). Het onderwerp zal deze oefening gedurende de week uitvoeren zoals aangegeven door studiepersoneel. Basislijnmetingen van glenohumerale interne rotatie (IR) met de schouder gepositioneerd op 90 graden van abductie in het scapuliervlak zullen worden verkregen met behulp van een goniometer, zoals beschreven door Manske. Deze metingen worden na aanvang van de interventieoefening herhaald met de volgende tussenpozen: 2 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 4 dagen. Alle metingen van IR worden 3 keer genomen en het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt in data-analyse. De onderzoeker die de maatregelen uitvoert, is blind voor de groepsopdracht van de deelnemers. Wanneer de proefpersoon beide interventieweken heeft voltooid, wordt hem gevraagd of hij een persoonlijke voorkeur had voor een van beide oefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve deelname aan competitief honkbal op de middelbare school op het moment van deelname aan de studie.
- Mogelijkheid om de Engelse taal te lezen, schrijven en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de dominante (werp)schouder
- Elke huidige verwonding of beperking van de bovenste extremiteit die volledige deelname aan sport beperkt
- Latexallergie secundair aan het gebruik van latexmateriaal van de ballon
- Elk bekend onvermogen om fysiek aanwezig te zijn voor dagelijkse tests tijdens de weken van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sleeper Stretch DAN Ballonslag
Sleeper Stretch CROSSOVER NAAR 90/90 heuplift met ballonblaasoefening
|
Het protocol voor het strekken van de slaper volgt het proces beschreven door Wilk, waarbij de proefpersoon op zijn werpende schouderzijde ligt, met de laterale rand van het schouderblad op de tafel en de glenohumerale en ellebooggewrichten beide in 90 graden flexie.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de schouder passief inwendig te roteren met zachte overdruk die door de niet-dominante hand wordt uitgeoefend op de dorsale zijde van de dominante armpols tot het rekpunt aan de achterkant van de schouder.
Rekoefeningen worden elk 20 seconden vastgehouden en 4 keer herhaald voor een optimale aanhoudende collageenverlenging.
Dit protocol wordt uitgevoerd op dag 0-4 na de werpsessie.
De 90/90 Hip Lift with Balloon Blow Exercise (BBE) volgt de richtlijnen beschreven door het Postural Restoration Institute.
De proefpersonen zullen op hun rug liggen met heupen en knieën gebogen tot 90 graden, de rechterarm gebogen tot eindbereik en rustend op de grond.
Door de linkerarm te gebruiken om de ballon vast te houden, ademen proefpersonen volledig in en ademen ze uit in een ballon terwijl ze een achterwaartse bekkenkanteling vasthouden.
De proefpersonen ademen in en ademen vervolgens volledig uit in de ballon, houden vervolgens hun adem 5 seconden in terwijl ze hun tong op hun gehemelte leggen.
|
Experimenteel: Ballonslag DAN Sleeper Stretch
90/90 heuplift met ballonblaasoefening CROSSOVER TO Sleeper Stretch
|
Het protocol voor het strekken van de slaper volgt het proces beschreven door Wilk, waarbij de proefpersoon op zijn werpende schouderzijde ligt, met de laterale rand van het schouderblad op de tafel en de glenohumerale en ellebooggewrichten beide in 90 graden flexie.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de schouder passief inwendig te roteren met zachte overdruk die door de niet-dominante hand wordt uitgeoefend op de dorsale zijde van de dominante armpols tot het rekpunt aan de achterkant van de schouder.
Rekoefeningen worden elk 20 seconden vastgehouden en 4 keer herhaald voor een optimale aanhoudende collageenverlenging.
Dit protocol wordt uitgevoerd op dag 0-4 na de werpsessie.
De 90/90 Hip Lift with Balloon Blow Exercise (BBE) volgt de richtlijnen beschreven door het Postural Restoration Institute.
De proefpersonen zullen op hun rug liggen met heupen en knieën gebogen tot 90 graden, de rechterarm gebogen tot eindbereik en rustend op de grond.
Door de linkerarm te gebruiken om de ballon vast te houden, ademen proefpersonen volledig in en ademen ze uit in een ballon terwijl ze een achterwaartse bekkenkanteling vasthouden.
De proefpersonen ademen in en ademen vervolgens volledig uit in de ballon, houden vervolgens hun adem 5 seconden in terwijl ze hun tong op hun gehemelte leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in interne rotatie van de schouder Bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijn, 2 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen
|
Goniometrische meting van passieve interne rotatie van de schouder
|
basislijn, 2 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00081964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaap stretch
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Nova Southeastern UniversityVoltooidPostoperatieve posterieure schouderstrakheidVerenigde Staten
-
University of HartfordVoltooidBereik van beweging | Manuele therapieën | SchoudergewrichtsaandoeningVerenigde Staten
-
University of HartfordVoltooidOppervlakte-elektromyografie | Bereik van beweging | Musculoskeletale Manipulaties | Spierkracht | SchouderVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitisPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesWervingSchouder blessures | Schoudercapsulitis | Schouder Artritis | Schouder Impingement | Schouder slijmbeursontsteking | Schouderpijn chronischPakistan
-
University GhentVoltooidRevalidatie | Fasciitis, voetzool | Rekken | Stijfheid van niet-gespecificeerde voet, niet elders geclassificeerdBelgië
-
Tallahassee Research Institute, Inc.Florida State UniversityVoltooidPerifere arteriële ziekte | Claudicatio
-
University College of Northern DenmarkUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; Research Unit of General Practice...Voltooid
-
University of AlbertaVoltooid