- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03091530
Rotazione gleno-omerale dopo il lancio: RCT che confronta l'allungamento del dormiente con il sollevamento dell'anca 90/90 con l'esercizio del soffio del palloncino
Ripristino del deficit di rotazione interna gleno-omerale (GIRD) dopo il lancio: un percorso clinico randomizzato che confronta l'allungamento del dormiente con il sollevamento dell'anca 90/90 con l'esercizio del soffio del palloncino
Lo scopo principale di questo studio è determinare se la perdita di rotazione interna dopo una sessione di lancio sia ripristinata al meglio attraverso lo stiramento dei tessuti molli con l'allungamento del dormiente o con il riposizionamento scapolare con il sollevamento dell'anca 90/90 con l'esercizio del soffio del palloncino. Questo studio farà progredire il corpus di ricerche relative ai deficit di rotazione interna per quanto riguarda i lanciatori di baseball. La ricerca sarà rilevante per i medici che trattano pazienti con giocatori di baseball con perdita di rotazione interna.
I giocatori di baseball delle scuole superiori saranno i soggetti presi di mira per questo studio. Eseguiranno due esercizi (uno a settimana) progettati per aumentare la rotazione interna della spalla nel corso di tre settimane con una settimana di riposo tra le settimane di intervento. L'esito primario sarà il miglioramento del range di movimento della rotazione interna della spalla nel corso di una settimana. Non sono noti rischi avversi per entrambi gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio: lo scopo principale di questo studio è determinare se la perdita di rotazione interna dopo una sessione di lancio sia ripristinata al meglio attraverso lo stiramento dei tessuti molli con l'allungamento dormiente o con il riposizionamento scapolare con il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio del palloncino . Questo studio farà progredire il corpus di ricerche relative ai deficit di rotazione interna per quanto riguarda i lanciatori di baseball. La ricerca sarà rilevante per i medici che trattano pazienti con giocatori di baseball con perdita di rotazione interna.
Obiettivo specifico: determinare se il deficit di rotazione interna gleno-omerale (GIRD) viene ripristinato in modo più efficace dopo una sessione di lancio eseguendo l'allungamento dormiente (SS) o il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio del palloncino (BBE).
Ipotesi: la BBE migliorerà il GIRD in modo più efficace e rapido rispetto alla SS.
Questo è uno studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia di due esercizi progettati per migliorare la rotazione interna della spalla. I soggetti che soddisfano i criteri di studio verranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo come mostrato nel seguente diagramma di assegnazione CONSORT. La randomizzazione verrà eseguita tramite un generatore di numeri casuali.
Ogni soggetto parteciperà a due interventi di una settimana con almeno una settimana che separa le due settimane di intervento. Durante la settimana di intervento, al soggetto verrà misurato il suo IR di base. Verrà quindi istruito su come eseguire un singolo esercizio progettato per migliorare la gamma di movimento della rotazione interna. Circa la metà dei soggetti eseguirà l'allungamento dormiente la prima settimana, quindi l'esercizio del soffio del palloncino la seconda settimana. Il restante gruppo di soggetti eseguirà l'esercizio Balloon Blow durante la prima settimana, quindi lo Sleeper Stretch la seconda settimana. Entrambi gli esercizi saranno istruiti da un fisioterapista che comunemente prescrive gli esercizi in ambito clinico. Verrà fornita una dispensa scritta che dettaglia le istruzioni dell'esercizio, la frequenza e la durata dell'allungamento per riferimento dei soggetti (inviata con la domanda IRB). Il soggetto eseguirà questo esercizio per tutta la settimana come indicato dal personale dello studio. Le misure di base della rotazione interna (IR) gleno-omerale con la spalla posizionata a 90 gradi di abduzione nel piano scapolare saranno ottenute utilizzando un goniometro, come descritto da Manske. Queste misurazioni saranno ripetute dopo l'inizio dell'esercizio di intervento ai seguenti intervalli: 2 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 4 giorni. Tutte le misure di IR saranno prese 3 volte e la media delle tre misure utilizzate nell'analisi dei dati. L'investigatore che esegue le misure sarà cieco all'assegnazione del gruppo di partecipanti. Quando il soggetto completa entrambe le settimane di intervento, gli verrà chiesto se aveva una preferenza personale per entrambi gli esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione attiva al baseball competitivo delle scuole superiori al momento della partecipazione allo studio.
- Capacità di leggere, scrivere e parlare la lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla spalla dominante (da lancio).
- Qualsiasi lesione o limitazione attuale dell'arto superiore che limiti la piena partecipazione allo sport
- Allergia al lattice secondaria all'uso del materiale in lattice del palloncino
- Qualsiasi incapacità nota di essere fisicamente presente per i test giornalieri durante le settimane dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sleeper Stretch POI Balloon Blow
Sleeper Stretch CROSSOVER TO 90/90 Hip Lift con Balloon Blow Esercizio
|
Il protocollo di allungamento dormiente seguirà il processo descritto da Wilk con il soggetto sdraiato sul lato della spalla che lancia, con il bordo laterale della scapola sul tavolo e le articolazioni gleno-omerale e del gomito entrambe a 90 gradi di flessione.
I partecipanti verranno istruiti a ruotare internamente passivamente la spalla con una leggera sovrapressione applicata sul dorso del polso del braccio dominante dalla mano non dominante fino al punto di allungamento sull'aspetto posteriore della spalla.
Gli allungamenti verranno mantenuti per 20 secondi ciascuno e ripetuti 4 volte per un allungamento ottimale del collagene sostenuto.
Questo protocollo verrà eseguito nei giorni 0-4 dopo la sessione di lancio.
Il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio con palloncino (BBE) seguirà le linee guida descritte dal Postural Restoration Institute.
I soggetti giacciono supini con anche e ginocchia flesse a 90 gradi, il braccio destro flesso a fine corsa e appoggiato sul pavimento.
Usando il braccio sinistro per tenere il palloncino, i soggetti inspireranno completamente ed espireranno in un palloncino mentre mantengono un'inclinazione pelvica posteriore.
I soggetti inspirano e poi espirano completamente nel palloncino, quindi trattengono il respiro per 5 secondi mentre mettono la lingua sul palato.
|
Sperimentale: Colpo di palloncino POI Stretching dormiente
Esercizio di sollevamento dell'anca 90/90 con colpo di palloncino CROSSOVER ALL'allungamento del dormiente
|
Il protocollo di allungamento dormiente seguirà il processo descritto da Wilk con il soggetto sdraiato sul lato della spalla che lancia, con il bordo laterale della scapola sul tavolo e le articolazioni gleno-omerale e del gomito entrambe a 90 gradi di flessione.
I partecipanti verranno istruiti a ruotare internamente passivamente la spalla con una leggera sovrapressione applicata sul dorso del polso del braccio dominante dalla mano non dominante fino al punto di allungamento sull'aspetto posteriore della spalla.
Gli allungamenti verranno mantenuti per 20 secondi ciascuno e ripetuti 4 volte per un allungamento ottimale del collagene sostenuto.
Questo protocollo verrà eseguito nei giorni 0-4 dopo la sessione di lancio.
Il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio con palloncino (BBE) seguirà le linee guida descritte dal Postural Restoration Institute.
I soggetti giacciono supini con anche e ginocchia flesse a 90 gradi, il braccio destro flesso a fine corsa e appoggiato sul pavimento.
Usando il braccio sinistro per tenere il palloncino, i soggetti inspireranno completamente ed espireranno in un palloncino mentre mantengono un'inclinazione pelvica posteriore.
I soggetti inspirano e poi espirano completamente nel palloncino, quindi trattengono il respiro per 5 secondi mentre mettono la lingua sul palato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del range di movimento della rotazione interna della spalla
Lasso di tempo: basale, 2 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni
|
Misurazione goniometrica della rotazione interna passiva della spalla
|
basale, 2 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00081964
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