Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rotazione gleno-omerale dopo il lancio: RCT che confronta l'allungamento del dormiente con il sollevamento dell'anca 90/90 con l'esercizio del soffio del palloncino

7 maggio 2018 aggiornato da: Duke University

Ripristino del deficit di rotazione interna gleno-omerale (GIRD) dopo il lancio: un percorso clinico randomizzato che confronta l'allungamento del dormiente con il sollevamento dell'anca 90/90 con l'esercizio del soffio del palloncino

Lo scopo principale di questo studio è determinare se la perdita di rotazione interna dopo una sessione di lancio sia ripristinata al meglio attraverso lo stiramento dei tessuti molli con l'allungamento del dormiente o con il riposizionamento scapolare con il sollevamento dell'anca 90/90 con l'esercizio del soffio del palloncino. Questo studio farà progredire il corpus di ricerche relative ai deficit di rotazione interna per quanto riguarda i lanciatori di baseball. La ricerca sarà rilevante per i medici che trattano pazienti con giocatori di baseball con perdita di rotazione interna.

I giocatori di baseball delle scuole superiori saranno i soggetti presi di mira per questo studio. Eseguiranno due esercizi (uno a settimana) progettati per aumentare la rotazione interna della spalla nel corso di tre settimane con una settimana di riposo tra le settimane di intervento. L'esito primario sarà il miglioramento del range di movimento della rotazione interna della spalla nel corso di una settimana. Non sono noti rischi avversi per entrambi gli interventi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: lo scopo principale di questo studio è determinare se la perdita di rotazione interna dopo una sessione di lancio sia ripristinata al meglio attraverso lo stiramento dei tessuti molli con l'allungamento dormiente o con il riposizionamento scapolare con il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio del palloncino . Questo studio farà progredire il corpus di ricerche relative ai deficit di rotazione interna per quanto riguarda i lanciatori di baseball. La ricerca sarà rilevante per i medici che trattano pazienti con giocatori di baseball con perdita di rotazione interna.

Obiettivo specifico: determinare se il deficit di rotazione interna gleno-omerale (GIRD) viene ripristinato in modo più efficace dopo una sessione di lancio eseguendo l'allungamento dormiente (SS) o il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio del palloncino (BBE).

Ipotesi: la BBE migliorerà il GIRD in modo più efficace e rapido rispetto alla SS.

Questo è uno studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia di due esercizi progettati per migliorare la rotazione interna della spalla. I soggetti che soddisfano i criteri di studio verranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo come mostrato nel seguente diagramma di assegnazione CONSORT. La randomizzazione verrà eseguita tramite un generatore di numeri casuali.

Ogni soggetto parteciperà a due interventi di una settimana con almeno una settimana che separa le due settimane di intervento. Durante la settimana di intervento, al soggetto verrà misurato il suo IR di base. Verrà quindi istruito su come eseguire un singolo esercizio progettato per migliorare la gamma di movimento della rotazione interna. Circa la metà dei soggetti eseguirà l'allungamento dormiente la prima settimana, quindi l'esercizio del soffio del palloncino la seconda settimana. Il restante gruppo di soggetti eseguirà l'esercizio Balloon Blow durante la prima settimana, quindi lo Sleeper Stretch la seconda settimana. Entrambi gli esercizi saranno istruiti da un fisioterapista che comunemente prescrive gli esercizi in ambito clinico. Verrà fornita una dispensa scritta che dettaglia le istruzioni dell'esercizio, la frequenza e la durata dell'allungamento per riferimento dei soggetti (inviata con la domanda IRB). Il soggetto eseguirà questo esercizio per tutta la settimana come indicato dal personale dello studio. Le misure di base della rotazione interna (IR) gleno-omerale con la spalla posizionata a 90 gradi di abduzione nel piano scapolare saranno ottenute utilizzando un goniometro, come descritto da Manske. Queste misurazioni saranno ripetute dopo l'inizio dell'esercizio di intervento ai seguenti intervalli: 2 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 4 giorni. Tutte le misure di IR saranno prese 3 volte e la media delle tre misure utilizzate nell'analisi dei dati. L'investigatore che esegue le misure sarà cieco all'assegnazione del gruppo di partecipanti. Quando il soggetto completa entrambe le settimane di intervento, gli verrà chiesto se aveva una preferenza personale per entrambi gli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipazione attiva al baseball competitivo delle scuole superiori al momento della partecipazione allo studio.
  2. Capacità di leggere, scrivere e parlare la lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente intervento chirurgico alla spalla dominante (da lancio).
  2. Qualsiasi lesione o limitazione attuale dell'arto superiore che limiti la piena partecipazione allo sport
  3. Allergia al lattice secondaria all'uso del materiale in lattice del palloncino
  4. Qualsiasi incapacità nota di essere fisicamente presente per i test giornalieri durante le settimane dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sleeper Stretch POI Balloon Blow
Sleeper Stretch CROSSOVER TO 90/90 Hip Lift con Balloon Blow Esercizio
Il protocollo di allungamento dormiente seguirà il processo descritto da Wilk con il soggetto sdraiato sul lato della spalla che lancia, con il bordo laterale della scapola sul tavolo e le articolazioni gleno-omerale e del gomito entrambe a 90 gradi di flessione. I partecipanti verranno istruiti a ruotare internamente passivamente la spalla con una leggera sovrapressione applicata sul dorso del polso del braccio dominante dalla mano non dominante fino al punto di allungamento sull'aspetto posteriore della spalla. Gli allungamenti verranno mantenuti per 20 secondi ciascuno e ripetuti 4 volte per un allungamento ottimale del collagene sostenuto. Questo protocollo verrà eseguito nei giorni 0-4 dopo la sessione di lancio.
Il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio con palloncino (BBE) seguirà le linee guida descritte dal Postural Restoration Institute. I soggetti giacciono supini con anche e ginocchia flesse a 90 gradi, il braccio destro flesso a fine corsa e appoggiato sul pavimento. Usando il braccio sinistro per tenere il palloncino, i soggetti inspireranno completamente ed espireranno in un palloncino mentre mantengono un'inclinazione pelvica posteriore. I soggetti inspirano e poi espirano completamente nel palloncino, quindi trattengono il respiro per 5 secondi mentre mettono la lingua sul palato.
Sperimentale: Colpo di palloncino POI Stretching dormiente
Esercizio di sollevamento dell'anca 90/90 con colpo di palloncino CROSSOVER ALL'allungamento del dormiente
Il protocollo di allungamento dormiente seguirà il processo descritto da Wilk con il soggetto sdraiato sul lato della spalla che lancia, con il bordo laterale della scapola sul tavolo e le articolazioni gleno-omerale e del gomito entrambe a 90 gradi di flessione. I partecipanti verranno istruiti a ruotare internamente passivamente la spalla con una leggera sovrapressione applicata sul dorso del polso del braccio dominante dalla mano non dominante fino al punto di allungamento sull'aspetto posteriore della spalla. Gli allungamenti verranno mantenuti per 20 secondi ciascuno e ripetuti 4 volte per un allungamento ottimale del collagene sostenuto. Questo protocollo verrà eseguito nei giorni 0-4 dopo la sessione di lancio.
Il sollevamento dell'anca 90/90 con esercizio di soffio con palloncino (BBE) seguirà le linee guida descritte dal Postural Restoration Institute. I soggetti giacciono supini con anche e ginocchia flesse a 90 gradi, il braccio destro flesso a fine corsa e appoggiato sul pavimento. Usando il braccio sinistro per tenere il palloncino, i soggetti inspireranno completamente ed espireranno in un palloncino mentre mantengono un'inclinazione pelvica posteriore. I soggetti inspirano e poi espirano completamente nel palloncino, quindi trattengono il respiro per 5 secondi mentre mettono la lingua sul palato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del range di movimento della rotazione interna della spalla
Lasso di tempo: basale, 2 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni
Misurazione goniometrica della rotazione interna passiva della spalla
basale, 2 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00081964

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tratto dormiente

3
Sottoscrivi