Pneumokokkenvaccinatie voor patiënten met splenectomie en thalassemie in Indonesië

Deze studie is een single blinded randomised-control trial. Splenectomie-thalassemie-hoofdpatiëntmonsters werden aan het begin van het onderzoek voorzien van PCV-pneumokokkenvaccin (Prevenar 13®), waarna ze willekeurig werden toegewezen aan 2 groepen (zink- en placebogroep). Na 8 weken kregen de proefpersonen het PPV-pneumokokkenvaccin (Pneumovax®). Zinkstroop werd aan de zinkgroep verstrekt in een dosis van 1,5 mg/kg/dag (maximaal 50 mg/dag). Placebo met sacharosesiroop van dezelfde vorm, smaak, consistentie en kleur werd aan de andere groep gegeven. Iedereen behalve de primaire onderzoeker is blind voor welke van de behandelingen placebo is en welke echte zinksiroop is. Pneumokokken-IgG-onderzoeken werden uitgevoerd aan het begin van de proef en na 12 weken.

De steekproefomvang werd gemeten met behulp van:

n1=n2=n= {((Zα+Zβ) Sd)/d}^2 waarbij N = nummer van proefpersoon Za = mate van significantie (5%), a = 5% Zb = studiesterkte (80%). b = 20% Sd = standaarddeviatie d = betekenisvol verschil tussen de twee groepen De gemeten steekproefomvang is 816, maar vanwege de beperkte patiëntenpopulatie werd in plaats daarvan een steekproef genomen.