PCB voor lange de novo laesies van hoofdkransslagaders (D-Lesion Long Trial)

Inclusiecriteria:

1. een diagnose van stabiele angina of onstabiele angina bij gehospitaliseerde patiënten. Objectief klinisch bewijs van ischemie (ECT, inspannings-ECG, ECG ST-T-veranderingen) Met CAG bewezen laesie in één vat (een laesielengte van ≥ 20 mm);
2. een stenose met een laesiediameter >75% zoals beoordeeld door QCA met een referentiediameter van ≥ 2,75 mm en ≤ 3,5 mm.
3. een bereidheid of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, een bereidheid om telefonische follow-up te ontvangen op postoperatieve 1 maand, 3 maand, 6 maand, en een angiografische follow-up op postoperatieve 9 maand.
4. een bereidheid om DCB-angioplastiek of DES-implantatie te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met acuut myocardinfarct binnen 30 dagen;
2. een voorgeschiedenis van ernstige hartklepaandoeningen, ernstige lever- en nierinsufficiëntie; ernstige hartdisfunctie met EF≤40%;
3. gevorderde kanker met een levensverwachting van <12 maanden;
4. Patiënten met een abnormale stollingsfunctie, contra-indicaties voor plaatjesaggregatieremmers of die plaatjesaggregatieremmers niet kunnen verdragen;
5. Zwangere en zogende patiënten;
6. Betrokkenheid van meerdere vaten of meerdere laesies die een interventiebehandeling vereisen, laesies van de linker hoofdslagader en laesies van de bypass van de kransslagader;
7. Stent restenose
8. Trombotische ziekte, ernstige verkalkte laesies (beoordeeld door de operator, CAG toonde klasse 2 of meer ernstige verkalkte laesies), spontane dissectie of ulceratieve laesie, coronaire ostiale laesies (de laesie inbegrepen moet een interval van meer dan 3 mm van de ostiale van RCA of LAD), ernstige gehoekte laesies (>45°)
9. diameter van het collaterale vat ≥ 2,25 mm waarvoor interventietherapie nodig is, type 1 coronaire laesies (patiënten met een diameter van het collaterale vat < 2,25 mm die niet werden behandeld met DCB-dilatatie kwamen ook in aanmerking).