Fampridine bij MS-patiënten: een analyse van cognitie, vermoeidheid, depressie en kwaliteit van leven (FAMILY)

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënt (≥18 jaar) met MS.
• Patiënt krijgt Fampyra® voor loophandicap (EDSS 4-7).
• Patiënt die gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie stabiele doses van een ziektemodificerende behandeling (DMT) krijgt.
• Patiënten zullen Fampyra® ontvangen in overeenstemming met de goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPC).
• Patiënten bij wie de beslissing om een ​​behandeling met Fampyra voor te schrijven volgens de lokaal goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van het product al is genomen voordat ze zich in het onderzoek inschrijven en die duidelijk gescheiden is van het besluit van de arts om de patiënt in het huidige onderzoek op te nemen .
• Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument hebben ondertekend.
• Patiënten moeten de onderzoeksspecifieke vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en invullen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouw.
• Patiënt met een voorgeschiedenis of huidige presentatie van convulsies.
• Patiënt met lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 80 ml/min).
• Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die fampridine bevatten (4-aminopyridine).
• Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die remmers zijn van Organic Transporter 2 (OCT2), bijv. cimetidine.
• Patiënten die meer dan 1 dosis fampridine hebben gekregen op het moment van deelname aan het onderzoek.
• Patiënten die voldoen aan een van de contra-indicaties voor de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel volgens de goedgekeurde SmPC.
• Patiënten die momenteel worden behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel/apparaat/interventie of die een onderzoeksproduct hebben gekregen binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden na het onderzoeksmiddel (afhankelijk van wat langer is) vóór aanvang van de behandeling met fampridine