Fampridin hos MS-patienter: En kognition, træthed, depression og livskvalitetsanalyse (FAMILY)

Inklusionskriterier:

• Voksen patient (≥18 år) med MS.
• Patient, der modtager Fampyra® for gangbesvær (EDSS 4-7).
• Patient, der modtager stabile doser af enhver sygdomsmodificerende behandling (DMT) i mindst 3 måneder før studiestart.
• Patienterne vil modtage Fampyra® i overensstemmelse med det godkendte produktresumé (SmPC).
• Patienter, for hvem beslutningen om at ordinere behandling med Fampyra i henhold til det lokalt godkendte produkts produktresumé (SmPC) allerede er truffet før deres optagelse i undersøgelsen og er klart adskilt fra lægens beslutning om at inkludere patienten i den aktuelle undersøgelse .
• Patienter skal have underskrevet et informeret samtykkedokument.
• Patienterne skal være i stand til at læse, forstå og udfylde de undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende kvinde.
• Patient med tidligere historie eller aktuel præsentation af anfald.
• Patient med let, moderat eller svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 80 ml/min).
• Samtidig behandling med andre lægemidler, der indeholder fampridin (4-aminopyridin).
• Samtidig behandling med lægemidler, der er hæmmere af Organic Transporter 2 (OCT2), f.eks. cimetidin.
• Patienter, der har modtaget mere end 1 dosis fampridin på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.
• Patienter, der opfylder nogen af ​​kontraindikationerne til administration af undersøgelseslægemidlet i henhold til det godkendte produktresumé.
• Patienter, der i øjeblikket modtager behandling med ethvert forsøgslægemiddel/-udstyr/intervention eller har modtaget et forsøgsprodukt inden for 1 måned eller 5 halveringstider af forsøgsmidlet (alt efter hvad der er længst) før påbegyndelse af behandling med fampridin