Neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de antidepressieve effecten van slaapgebrek
24 maart 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Van 40 tot 60% van de patiënten met een depressie ervaart een snelle en significante verbetering van de stemming na één nacht slaaptekort (SD).
De neurale mechanismen die aan dit effect ten grondslag liggen, zijn niet opgehelderd.
Recente ontwikkelingen in functionele neuroimaging hebben nieuwe mogelijkheden geboden om toestandsveranderingen in de regionale hersenfunctie te onderzoeken, samen met een beter begrip van de neurale netwerken die worden beïnvloed door depressie en SD.
Hier stellen we voor om een groep van N=48 antidepressiva-vrije mannelijke en vrouwelijke patiënten met huidig depressiesymptoom en N=12 gezonde controles zonder voorgeschiedenis van stemmingsstoornissen voor en na SD te bestuderen om mechanistisch inzicht te verschaffen in de neurale substraten die ten grondslag liggen aan de antidepressieve effecten. van SD.
We veronderstellen dat SD-geïnduceerde gelijktijdige functionele activiteit en connectiviteitsveranderingen in meerdere hersennetwerken gerelateerd aan verschillende depressieve symptoomdimensies, waaronder emotieregulatie, aandacht, opwinding, zelfreferentie en beloningsverwerking, ten grondslag zullen liggen aan de snelle en voorbijgaande antidepressieve effecten van SD.
Met behulp van een ABA-ontwerp zullen multimodale hersenbeeldvorming samen met meer traditionele elektro-encefalografische (EEG) en neurogedragstestgegevens worden verkregen bij aanvang na normale slaap, gedurende één nacht met totale SD en na één nacht herstelslaap met behulp van een 5-daagse laboratoriumtest. protocol waarbij proefpersonen continu worden gecontroleerd door getraind personeel.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige depressie zoals beoordeeld op de HDRS-17 (alleen voor depressieve groep)
- Body mass index binnen 15% van normaal
- Stabiele, normaal getimede slaap-waakcyclus bepaald door: Gewone nachtelijke slaapduur tussen 6 uur en 9 uur. B. Gewone ochtend ontwaken tussen 0600h en 0800h.
- Engels kunnen begrijpen, aangezien alle vragenlijsten in deze taal zijn
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ploegendienst, transmeridiaan reizen of onregelmatige slaap/waakroutine in de afgelopen 60 dagen
- Een andere slaapstoornis dan slapeloosheid
- Geschiedenis van bipolaire stoornis, delirium, dementie, amnestische stoornis, schizofrenie en andere psychotische stoornissen
- Geen geschiedenis van depressie voor de controlegroep.
- Alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
- Een huidige roker.
- Elke acute of chronische, slopende medische aandoening, epilepsie of schildklierziekte.
- Metalen implantaten, pacemakers of tatoeages, of geschiedenis van werken in metaalateliers.
- Claustrofobisch of intolerant voor de scanneromgeving.
- Voor vrouwen sluit zwangerschap deelname uit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaaptekort
36 uur totaal slaaptekort
|
36 uur totaal slaaptekort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HAMD-NOW-scores
Tijdsspanne: Elke ochtend gedurende 4 dagen
|
Totale score op een gemodificeerde Hamilton Depression Inventory die stemmingssymptomen op dat moment beoordeelt.
|
Elke ochtend gedurende 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neuroimaging
Tijdsspanne: Elke ochtend gedurende 3 dagen
|
Hersenfunctionele connectiviteit in rusttoestand op fMRI
|
Elke ochtend gedurende 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 811678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .