Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Univajeen masennuslääkkeiden taustalla olevat hermomekanismit

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
40–60 % masennuspotilaista kokee nopean ja merkittävän mielialan paranemisen yhden yön univajeen (SD) aikana. Tämän vaikutuksen taustalla olevia hermomekanismeja ei ole selvitetty. Viimeaikaiset edistysaskeleet toiminnallisessa neurokuvantamisessa ovat tarjonneet uusia mahdollisuuksia tutkia tilamuutoksia alueellisessa aivotoiminnassa sekä ymmärtämään paremmin masennuksen ja SD:n vaikuttavia hermoverkkoja. Tässä ehdotamme tutkimaan ryhmää N = 48 masennuslääkettä vapaata mies- ja naispotilasta, joilla on tämänhetkinen masennuksen oireet ja N = 12 tervettä kontrollia, joilla ei ole ollut mielialahäiriöitä ennen ja jälkeen SD:n, jotta saadaan mekaaninen käsitys masennuslääkevaikutusten taustalla olevista hermosubstraateista. SD:stä. Oletamme, että SD:n aiheuttamat samanaikainen toiminnallinen aktiivisuus ja yhteysmuutokset useissa aivoverkoissa, jotka liittyvät erilaisiin masennusoireiden ulottuvuuksiin, mukaan lukien tunteiden säätely, huomio, kiihottuminen, itseviittaus ja palkkiokäsittely, ovat SD:n nopeiden ja ohimenevien masennuslääkkeiden taustalla. ABA-suunnittelun avulla multimodaalinen aivokuvaus sekä perinteisemmät elektroenkefalografiset (EEG) ja neurobehavioristiset testitiedot hankitaan lähtötilanteessa normaalin unen jälkeen, yhden yön kokonaisSD-yön aikana ja yhden yön toipumisunen jälkeen käyttämällä 5 päivää laboratoriossa. protokolla, jonka aikana koulutettu henkilökunta valvoo jatkuvasti koehenkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen masennus HDRS-17:llä arvioituna (vain masentuneelle ryhmälle)
  • Painoindeksi 15 % sisällä normaalista
  • Vakaa, normaalisti ajoitettu uni-herätyssykli määritellään: a. Tavanomainen yöunen kesto 6-9h. b. Tavanomainen aamuherätys klo 06.00-08.00.
  • Pystyy ymmärtämään englantia, koska kaikki kyselylomakkeet ovat tällä kielellä
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vuorotyö, transmeridiaanimatka tai epäsäännöllinen uni-/heräilyrutiini viimeisen 60 päivän aikana
  • Muu unihäiriö kuin unettomuus
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, delirium, dementia, muistihäiriö, skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
  • Ei masennushistoriaa kontrolliryhmällä.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen tupakoitsija.
  • Mikä tahansa akuutti tai krooninen, heikentävä sairaus, epilepsia tai kilpirauhasen sairaus.
  • Metalliset implantit, sydämentahdistimet tai tatuoinnit tai työhistoria metallipajoissa.
  • Klaustrofobinen tai suvaitsematon skanneriympäristöä kohtaan.
  • Naisten raskaus sulkee pois osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unenpuute
36 tuntia täydellistä unettomuutta
Käyttäytyminen: Unenpuute
36 tunnin täydellinen univaje

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HAMD-NOW-pisteissä
Aikaikkuna: Joka aamu 4 päivän ajan
Kokonaispisteet muokatussa Hamilton Depression Inventory -tutkimuksessa, joka arvioi mielialan oireita tällä hetkellä.
Joka aamu 4 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurokuvannuksessa
Aikaikkuna: Joka aamu 3 päivän ajan
Lepotilan aivojen toiminnallinen yhteys fMRI:ssä
Joka aamu 3 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 811678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa