Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala mekanismer som ligger bakom de antidepressiva effekterna av sömnbrist

24 mars 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Från 40 till 60 % av patienterna med depression upplever en snabb och signifikant förbättring av humöret med en natts sömnbrist (SD). De neurala mekanismerna som ligger bakom denna effekt har inte klarlagts. De senaste framstegen inom funktionell neuroimaging har gett nya möjligheter att undersöka tillståndsförändringar i regional hjärnfunktion, tillsammans med en bättre förståelse för de neurala nätverk som påverkas av depression och SD. Här föreslår vi att studera en grupp av N=48 antidepressiva fria manliga och kvinnliga patienter med nuvarande depressionssymptom och N=12 friska kontroller utan historia av humörstörningar före och efter SD för att ge mekanistisk insikt i de neurala substraten som ligger bakom de antidepressiva effekterna av SD. Vi antar att SD-inducerad samtidig funktionell aktivitet och anslutningsförändringar i flera hjärnnätverk relaterade till olika depressiva symptomdimensioner inklusive känsloreglering, uppmärksamhet, upphetsning, självreferens- och belöningsbearbetning kommer att ligga till grund för de snabba och övergående antidepressiva effekterna av SD. Med hjälp av en ABA-design kommer multimodal hjärnavbildning tillsammans med mer traditionell elektroencefalografisk (EEG) och neurobeteendetestdata att inhämtas vid baslinjen efter normal sömn, under en natt med totalt SD och efter en natts återhämtningssömn med en 5-dagars i laboratoriet protokoll under vilket ämnen kontinuerligt kommer att övervakas av utbildad personal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell depression bedömd på HDRS-17 (endast för deprimerade grupper)
  • Body mass index inom 15 % av det normala
  • Stabil, normalt tidsinställd sömn-vaken-cykel definierad av: a. Vanlig nattlig sömntid mellan 6h och 9h. b. Vanligt uppvaknande på morgonen mellan 0600h och 0800h.
  • Kunna förstå engelska, eftersom alla frågeformulär är på detta språk
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Skiftarbete, transmeridianresor eller oregelbunden sömn-/vakningsrutin under de senaste 60 dagarna
  • En annan sömnstörning än sömnlöshet
  • Historik med bipolär sjukdom, delirium, demens, amnestisk sjukdom, schizofreni och andra psykotiska störningar
  • Ingen historia av depression för kontrollgruppen.
  • Alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
  • En aktuell rökare.
  • Alla akuta eller kroniska, försvagande medicinska tillstånd, epilepsi eller sköldkörtelsjukdom.
  • Metalliska implantat, pacemakers eller tatueringar, eller historia av att arbeta i metallverkstäder.
  • Klaustrofobisk eller intolerant mot skannermiljön.
  • För kvinnor kommer graviditet utesluta deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnbrist
36 timmars total sömnbrist
Beteende: Sömnbrist
36 timmars total sömnbrist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HAMD-NOW-poäng
Tidsram: Varje morgon i 4 dagar
Totalpoäng på en modifierad Hamilton Depression Inventory som bedömer humörsymtom i ögonblicket.
Varje morgon i 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuroimaging
Tidsram: Varje morgon i 3 dagar
Hjärnfunktionell anslutning i vilotillstånd på fMRI
Varje morgon i 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 811678

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, unipolär

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera