Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvásmegvonás antidepresszáns hatásainak hátterében álló idegi mechanizmusok

2020. március 24. frissítette: University of Pennsylvania
A depressziós betegek 40-60%-a tapasztal gyors és jelentős hangulatjavulást egy éjszakai alvásmegvonás (SD) hatására. A hatás mögött meghúzódó idegi mechanizmusokat nem tisztázták. A funkcionális neuroimaging legújabb fejlesztései új lehetőségeket kínáltak a regionális agyműködés állapotváltozásainak vizsgálatára, valamint a depresszió és az SD által érintett neurális hálózatok jobb megértésére. Itt azt javasoljuk, hogy vizsgáljunk meg egy N=48 antidepresszáns-mentes férfi és nőbetegből álló csoportot, akiknek jelenleg depressziós tünetei vannak, és N=12 egészséges kontrollcsoportot, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő hangulati rendellenesség az SD előtt és után, hogy mechanikus betekintést nyújthassunk az antidepresszáns hatások mögött meghúzódó idegi szubsztrátumokba. SD. Feltételezzük, hogy az SD által kiváltott egyidejű funkcionális aktivitás és kapcsolódási változások több agyhálózatban, amelyek a depressziós tünetek különböző dimenzióihoz kapcsolódnak, beleértve az érzelemszabályozást, a figyelmet, az izgalmat, az önreferenciát és a jutalomfeldolgozást, az SD gyors és átmeneti antidepresszáns hatásának hátterében. Az ABA-tervezés alkalmazásával a multimodális agyi képalkotás, valamint a hagyományosabb elektroencefalográfiás (EEG) és a neuroviselkedési tesztek adatai a kiinduláskor normál alvás után, egy éjszaka teljes SD-vel és egy éjszakai felépülési alvás után 5 napos laboratóriumi vizsgálattal készülnek. protokoll, amely során a tantárgyakat képzett személyzet folyamatosan felügyeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi depresszió a HDRS-17 alapján (csak depressziós csoportban)
  • A testtömegindex a normál érték 15%-án belül van
  • Stabil, normál időzítésű alvás-ébrenlét ciklus, amelyet a következők határoznak meg: a. Szokásos éjszakai alvás időtartama 6 és 9 óra között. b. Szokásos reggeli ébredés 06:00 és 08:00 között.
  • Képes megérteni az angol nyelvet, mivel minden kérdőív ezen a nyelven készült
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Műszakos munka, transzmeridián utazás vagy rendszertelen alvási/ébrenléti rutin az elmúlt 60 napban
  • Az álmatlanságtól eltérő alvászavar
  • Bipoláris zavar, delírium, demencia, amnesztiás rendellenesség, skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek anamnézisében
  • A kontrollcsoportban nem fordult elő depresszió.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben
  • Jelenlegi dohányos.
  • Bármilyen akut vagy krónikus, legyengítő egészségügyi állapot, epilepszia vagy pajzsmirigybetegség.
  • Fém implantátumok, pacemakerek vagy tetoválások, vagy fémműhelyekben végzett munka múltja.
  • Klausztrofóbiás, vagy intoleráns a szkenner környezetével szemben.
  • A nők esetében a terhesség kizárja a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alvásmegvonás
36 órás teljes alvásmegvonás
Viselkedési: Alvásmegvonás
36 órás teljes alvásmegvonás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HAMD-NOW pontszámokban
Időkeret: 4 napon keresztül minden reggel
A módosított Hamilton-depressziós leltár összpontszáma, amely felméri a pillanatnyi hangulati tüneteket.
4 napon keresztül minden reggel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a neuroimagingben
Időkeret: 3 napon keresztül minden reggel
Nyugalmi állapotú agyi funkcionális kapcsolat az fMRI-n
3 napon keresztül minden reggel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 811678

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel