Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové mechanismy, které jsou základem antidepresivních účinků nedostatku spánku

24. března 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
40 až 60 % pacientů s depresí zaznamená rychlé a významné zlepšení nálady s jednou nocí spánku (SD). Nervové mechanismy, které jsou základem tohoto účinku, nebyly objasněny. Nedávné pokroky ve funkčním neurozobrazování poskytly nové příležitosti ke zkoumání změn stavu v regionální mozkové funkci spolu s lepším pochopením neuronových sítí postižených depresí a SD. Zde navrhujeme studovat skupinu N = 48 pacientů bez antidepresiv se současným symptomem deprese a N = 12 zdravých kontrol bez anamnézy poruch nálady před a po SD, abychom poskytli mechanický pohled na nervové substráty, které jsou základem antidepresivních účinků. SD. Předpokládáme, že SD-indukovaná souběžná funkční aktivita a změny konektivity ve více mozkových sítích souvisejících s různými dimenzemi depresivních symptomů, včetně regulace emocí, pozornosti, vzrušení, sebereferenčního zpracování a zpracování odměn, budou základem rychlých a přechodných antidepresivních účinků SD. Pomocí návrhu ABA se získá multimodální zobrazení mozku spolu s tradičnějšími elektroencefalografickými (EEG) a neurobehaviorálními testovacími daty na začátku po normálním spánku, během jedné noci celkové SD a po jedné noci zotavovacího spánku pomocí 5denního laboratorního protokol, během kterého budou subjekty průběžně sledovány vyškoleným personálem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální deprese hodnocená na HDRS-17 (pouze pro depresivní skupinu)
  • Index tělesné hmotnosti do 15 % normálu
  • Stabilní, normálně načasovaný cyklus spánek-bdění definovaný: a. Obvyklá délka nočního spánku mezi 6 a 9 hodinou. b. Obvyklé ranní probuzení mezi 06:00 a 08:00.
  • Schopnost porozumět angličtině, protože všechny dotazníky jsou v tomto jazyce
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Práce na směny, cestování přes poledník nebo nepravidelný režim spánku/bdění v posledních 60 dnech
  • Jiná porucha spánku než nespavost
  • Anamnéza bipolární poruchy, deliria, demence, amnestické poruchy, schizofrenie a dalších psychotických poruch
  • Žádná historie deprese u kontrolní skupiny.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog v posledním roce
  • Současný kuřák.
  • Jakékoli akutní nebo chronické, vysilující zdravotní stavy, epilepsie nebo onemocnění štítné žlázy.
  • Kovové implantáty, kardiostimulátory nebo tetování nebo historie práce v kovodílnách.
  • Klaustrofobní nebo netolerantní vůči prostředí skeneru.
  • U žen těhotenství vylučuje účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatek spánku
36 hodin úplného nedostatku spánku
Behaviorální: Nedostatek spánku
Celková spánková deprivace na 36 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre HAMD-NOW
Časové okno: Každé ráno po dobu 4 dnů
Celkové skóre na upraveném Hamiltonově inventáři deprese, který hodnotí symptomy nálady v daném okamžiku.
Každé ráno po dobu 4 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neurozobrazování
Časové okno: Každé ráno po dobu 3 dnů
Funkční konektivita mozku v klidovém stavu na fMRI
Každé ráno po dobu 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 811678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit