Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy neuronalne leżące u podstaw przeciwdepresyjnych skutków pozbawienia snu

24 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Od 40 do 60% pacjentów z depresją doświadcza szybkiej i znaczącej poprawy nastroju po jednej nocy deprywacji snu (SD). Mechanizmy neuronalne leżące u podstaw tego efektu nie zostały wyjaśnione. Niedawne postępy w funkcjonalnym neuroobrazowaniu dostarczyły nowych możliwości badania zmian stanu regionalnych funkcji mózgu, wraz z lepszym zrozumieniem sieci neuronowych dotkniętych depresją i SD. Tutaj proponujemy zbadać grupę N = 48 pacjentów płci męskiej i żeńskiej bez leków przeciwdepresyjnych z obecnymi objawami depresji i N = 12 zdrowych osób kontrolnych bez historii zaburzeń nastroju przed i po SD, aby zapewnić mechanistyczny wgląd w substraty neuronalne leżące u podstaw efektów przeciwdepresyjnych SD. Stawiamy hipotezę, że równoczesna aktywność funkcjonalna i zmiany połączeń wywołane SD w wielu sieciach mózgowych związane z różnymi wymiarami objawów depresyjnych, w tym regulacją emocji, uwagą, pobudzeniem, samoodniesieniem i przetwarzaniem nagrody, będą leżeć u podstaw szybkich i przejściowych efektów przeciwdepresyjnych SD. Korzystając z projektu ABA, multimodalne obrazowanie mózgu wraz z bardziej tradycyjnymi danymi elektroencefalograficznymi (EEG) i testami neurobehawioralnymi zostanie pozyskane na początku badania po normalnym śnie, podczas jednej nocy pełnego SD i po jednej nocy snu regeneracyjnego przy użyciu 5-dniowego badania laboratoryjnego protokół, podczas którego uczestnicy będą stale monitorowani przez przeszkolony personel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna depresja oceniana na podstawie HDRS-17 (tylko dla grupy z depresją)
  • Wskaźnik masy ciała w granicach 15% normy
  • Stabilny cykl snu i czuwania o normalnym czasie, zdefiniowany przez: a. Zwyczajowy czas trwania snu nocnego od 6 do 9 godzin. B. Zwyczajowe poranne wstawanie między 6:00 a 08:00.
  • Potrafi zrozumieć język angielski, ponieważ wszystkie kwestionariusze są w tym języku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Praca zmianowa, podróże transmeridianowe lub nieregularne pory snu i czuwania w ciągu ostatnich 60 dni
  • Zaburzenia snu inne niż bezsenność
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, delirium, demencji, zaburzenia amnestycznego, schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych
  • Brak historii depresji w grupie kontrolnej.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Obecny palacz.
  • Wszelkie ostre lub przewlekłe, wyniszczające stany medyczne, padaczka lub choroba tarczycy.
  • Metalowe implanty, rozruszniki serca czy tatuaże, czyli historia pracy w warsztatach metalowych.
  • Klaustrofobiczny lub nietolerancyjny dla środowiska skanera.
  • W przypadku kobiet ciąża wyklucza udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak snu
36 godzin całkowitego braku snu
Behawioralne: Brak snu
36-godzinny całkowity brak snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach HAMD-NOW
Ramy czasowe: Codziennie rano przez 4 dni
Całkowity wynik w zmodyfikowanym Inwentarzu Depresji Hamiltona, który ocenia objawy nastroju w danym momencie.
Codziennie rano przez 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w neuroobrazowaniu
Ramy czasowe: Codziennie rano przez 3 dni
Funkcjonalna łączność mózgu w stanie spoczynku na fMRI
Codziennie rano przez 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 811678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj