수면 부족의 항우울제 효과의 기초가 되는 신경 메커니즘
2020년 3월 24일 업데이트: University of Pennsylvania
우울증 환자의 40~60%는 하룻밤의 수면 부족(SD)으로 기분이 빠르고 크게 개선됩니다.
이 효과의 기본이 되는 신경 메커니즘은 해명되지 않았습니다.
기능적 신경 영상의 최근 발전은 우울증과 SD의 영향을 받는 신경망에 대한 더 나은 이해와 함께 지역 뇌 기능의 상태 변화를 조사할 수 있는 새로운 기회를 제공했습니다.
여기서 우리는 현재 우울증 증상이 있는 N=48 항우울제가 없는 남성 및 여성 환자 그룹과 항우울제 효과의 기본이 되는 신경 기질에 대한 기계론적 통찰력을 제공하기 위해 SD 전후 기분 장애 병력이 없는 N=12 건강한 대조군을 연구할 것을 제안합니다. SD의.
우리는 감정 조절, 주의력, 각성, 자기 참조 및 보상 처리를 포함한 다양한 우울 증상 차원과 관련된 여러 뇌 네트워크에서 SD로 유도된 동시 기능 활동 및 연결성 변화가 SD의 빠르고 일시적인 항우울제 효과의 기초가 될 것이라고 가정합니다.
ABA 설계를 사용하여 더 전통적인 뇌파(EEG) 및 신경 행동 테스트 데이터와 함께 다중 모드 뇌 영상을 정상 수면 후 기준선에서, 총 SD의 하룻밤 동안, 실험실에서 5일 동안의 회복 수면 후 하룻밤 동안 수집합니다. 훈련된 직원이 피험자를 지속적으로 모니터링하는 프로토콜.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HDRS-17에서 평가한 현재 우울증(우울증 그룹만 해당)
- 체질량 지수가 정상의 15% 이내
- 다음에 의해 정의되는 안정적이고 일반적인 시간의 수면-각성 주기: a. 습관적인 야간 수면 시간은 6시간에서 9시간 사이입니다. 비. 0600h에서 0800h 사이의 습관적인 아침 기상.
- 모든 설문지가 이 언어로 되어 있으므로 영어를 이해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 60일 동안 교대 근무, 자오선 여행 또는 불규칙한 수면/각성 루틴
- 불면증 이외의 수면 장애
- 양극성 장애, 섬망, 치매, 기억상실 장애, 정신분열증 및 기타 정신병적 장애의 병력
- 통제 그룹에 대한 우울증의 역사가 없습니다.
- 지난 1년간 알코올 또는 약물 남용
- 현재 흡연자입니다.
- 급성 또는 만성, 쇠약해지는 의학적 상태, 간질 또는 갑상선 질환.
- 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 문신, 또는 금속 작업장에서 일한 이력.
- 밀실 공포증 또는 스캐너 환경에 대한 편협함.
- 여성의 경우 임신은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수면 부족
총 수면 부족 36시간
|
총 36시간의 수면 부족
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HAMD-NOW 점수의 변화
기간: 4일 동안 매일 아침
|
현재 기분 증상을 평가하는 수정된 Hamilton Depression Inventory의 총 점수.
|
4일 동안 매일 아침
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경영상의 변화
기간: 3일 동안 매일 아침
|
FMRI의 휴식 상태 뇌 기능 연결
|
3일 동안 매일 아침
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 부족에 대한 임상 시험
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
-
Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
-
Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen완전한