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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03169543
Mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets antidépresseurs de la privation de sommeil
24 mars 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
De 40 à 60% des patients souffrant de dépression connaissent une amélioration rapide et significative de l'humeur avec une nuit de privation de sommeil (DS).
Les mécanismes neuronaux sous-jacents à cet effet n'ont pas été élucidés.
Les progrès récents de la neuroimagerie fonctionnelle ont fourni de nouvelles opportunités pour étudier les changements d'état dans la fonction cérébrale régionale, ainsi qu'une meilleure compréhension des réseaux neuronaux affectés par la dépression et le DS.
Nous proposons ici d'étudier un groupe de N = 48 patients masculins et féminins sans antidépresseur présentant des symptômes de dépression actuels et N = 12 témoins sains sans antécédents de troubles de l'humeur avant et après SD pour fournir un aperçu mécaniste des substrats neuronaux sous-jacents aux effets antidépresseurs de SD.
Nous émettons l'hypothèse que l'activité fonctionnelle simultanée induite par le SD et les changements de connectivité dans plusieurs réseaux cérébraux liés à différentes dimensions des symptômes dépressifs, notamment la régulation des émotions, l'attention, l'éveil, l'autoréférence et le traitement des récompenses, sous-tendront les effets antidépresseurs rapides et transitoires du SD.
À l'aide d'une conception ABA, l'imagerie cérébrale multimodale ainsi que des données de tests électroencéphalographiques (EEG) et neurocomportementaux plus traditionnels seront acquises au départ après un sommeil normal, pendant une nuit de SD total et après une nuit de sommeil de récupération à l'aide d'un laboratoire de 5 jours protocole au cours duquel les sujets seront surveillés en permanence par du personnel formé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépression actuelle telle qu'évaluée sur le HDRS-17 (pour le groupe déprimé uniquement)
- Indice de masse corporelle à moins de 15 % de la normale
- Cycle veille-sommeil stable, normalement chronométré, défini par : a. Durée habituelle du sommeil nocturne entre 6h et 9h. b. Réveil matinal habituel entre 0600h et 0800h.
- Capable de comprendre l'anglais, car tous les questionnaires sont dans cette langue
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Travail posté, voyage transméridien ou routine de sommeil/veille irrégulière au cours des 60 derniers jours
- Un trouble du sommeil autre que l'insomnie
- Antécédents de trouble bipolaire, de délire, de démence, de trouble amnésique, de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques
- Aucun antécédent de dépression pour le groupe témoin.
- Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
- Un fumeur actuel.
- Toute affection médicale aiguë ou chronique, débilitante, épilepsie ou maladie thyroïdienne.
- Implants métalliques, stimulateurs cardiaques ou tatouages, ou antécédents de travail dans des ateliers de métallurgie.
- Claustrophobe ou intolérant à l'environnement du scanner.
- Pour les femmes, la grossesse exclura la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Privation de sommeil
36 heures de privation totale de sommeil
|
36 heures de privation totale de sommeil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des scores HAMD-NOW
Délai: Chaque matin pendant 4 jours
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Score total sur un inventaire de dépression de Hamilton modifié qui évalue les symptômes de l'humeur sur le moment.
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Chaque matin pendant 4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement en neuroimagerie
Délai: Chaque matin pendant 3 jours
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Connectivité fonctionnelle cérébrale à l'état de repos sur IRMf
|
Chaque matin pendant 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 811678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .