Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets antidépresseurs de la privation de sommeil

24 mars 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
De 40 à 60% des patients souffrant de dépression connaissent une amélioration rapide et significative de l'humeur avec une nuit de privation de sommeil (DS). Les mécanismes neuronaux sous-jacents à cet effet n'ont pas été élucidés. Les progrès récents de la neuroimagerie fonctionnelle ont fourni de nouvelles opportunités pour étudier les changements d'état dans la fonction cérébrale régionale, ainsi qu'une meilleure compréhension des réseaux neuronaux affectés par la dépression et le DS. Nous proposons ici d'étudier un groupe de N = 48 patients masculins et féminins sans antidépresseur présentant des symptômes de dépression actuels et N = 12 témoins sains sans antécédents de troubles de l'humeur avant et après SD pour fournir un aperçu mécaniste des substrats neuronaux sous-jacents aux effets antidépresseurs de SD. Nous émettons l'hypothèse que l'activité fonctionnelle simultanée induite par le SD et les changements de connectivité dans plusieurs réseaux cérébraux liés à différentes dimensions des symptômes dépressifs, notamment la régulation des émotions, l'attention, l'éveil, l'autoréférence et le traitement des récompenses, sous-tendront les effets antidépresseurs rapides et transitoires du SD. À l'aide d'une conception ABA, l'imagerie cérébrale multimodale ainsi que des données de tests électroencéphalographiques (EEG) et neurocomportementaux plus traditionnels seront acquises au départ après un sommeil normal, pendant une nuit de SD total et après une nuit de sommeil de récupération à l'aide d'un laboratoire de 5 jours protocole au cours duquel les sujets seront surveillés en permanence par du personnel formé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépression actuelle telle qu'évaluée sur le HDRS-17 (pour le groupe déprimé uniquement)
  • Indice de masse corporelle à moins de 15 % de la normale
  • Cycle veille-sommeil stable, normalement chronométré, défini par : a. Durée habituelle du sommeil nocturne entre 6h et 9h. b. Réveil matinal habituel entre 0600h et 0800h.
  • Capable de comprendre l'anglais, car tous les questionnaires sont dans cette langue
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Travail posté, voyage transméridien ou routine de sommeil/veille irrégulière au cours des 60 derniers jours
  • Un trouble du sommeil autre que l'insomnie
  • Antécédents de trouble bipolaire, de délire, de démence, de trouble amnésique, de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques
  • Aucun antécédent de dépression pour le groupe témoin.
  • Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
  • Un fumeur actuel.
  • Toute affection médicale aiguë ou chronique, débilitante, épilepsie ou maladie thyroïdienne.
  • Implants métalliques, stimulateurs cardiaques ou tatouages, ou antécédents de travail dans des ateliers de métallurgie.
  • Claustrophobe ou intolérant à l'environnement du scanner.
  • Pour les femmes, la grossesse exclura la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Privation de sommeil
36 heures de privation totale de sommeil
36 heures de privation totale de sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores HAMD-NOW
Délai: Chaque matin pendant 4 jours
Score total sur un inventaire de dépression de Hamilton modifié qui évalue les symptômes de l'humeur sur le moment.
Chaque matin pendant 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en neuroimagerie
Délai: Chaque matin pendant 3 jours
Connectivité fonctionnelle cérébrale à l'état de repos sur IRMf
Chaque matin pendant 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner