Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer, der ligger til grund for de antidepressive virkninger af søvnmangel

24. marts 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
Fra 40 til 60 % af patienter med depression oplever en hurtig og signifikant forbedring af humøret med en nats søvnmangel (SD). De neurale mekanismer, der ligger til grund for denne effekt, er ikke blevet belyst. Nylige fremskridt inden for funktionel neuroimaging har givet nye muligheder for at undersøge tilstandsændringer i regional hjernefunktion sammen med en bedre forståelse af de neurale netværk, der er påvirket af depression og SD. Her foreslår vi at studere en gruppe af N=48 antidepressiva-frie mandlige og kvindelige patienter med nuværende depressionssymptom og N=12 raske kontroller uden historie med humørsygdomme før og efter SD for at give mekanistisk indsigt i de neurale substrater, der ligger til grund for de antidepressive virkninger af SD. Vi antager, at SD-inducerede samtidige funktionelle aktivitets- og forbindelsesændringer i flere hjernenetværk relateret til forskellige depressive symptomdimensioner, herunder følelsesregulering, opmærksomhed, ophidselse, selvrefererende og belønningsbehandling vil ligge til grund for de hurtige og forbigående antidepressive virkninger af SD. Ved hjælp af et ABA-design vil multimodal hjernebilleddannelse sammen med mere traditionel elektroencefalografi (EEG) og neuroadfærdstestdata blive indsamlet ved baseline efter normal søvn, i løbet af en nat med total SD og efter en nats restitutionssøvn ved at bruge en 5-dages laboratorie protokol, hvor fagene løbende vil blive overvåget af uddannet personale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel depression vurderet på HDRS-17 (kun for deprimerede grupper)
  • Body mass index inden for 15 % af det normale
  • Stabil, normalt timet søvn-vågen-cyklus defineret ved: a. Sædvanlig natlig søvn varighed mellem 6 timer og 9 timer. b. Sædvanlig morgenvågning mellem 0600 og 0800.
  • Kunne forstå engelsk, da alle spørgeskemaer er på dette sprog
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skifteholdsarbejde, transmeridian-rejser eller uregelmæssig søvn-/vågenrutine inden for de seneste 60 dage
  • En anden søvnforstyrrelse end søvnløshed
  • Anamnese med bipolar lidelse, delirium, demens, amnestisk lidelse, skizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Ingen historie med depression for kontrolgruppen.
  • Alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år
  • En aktuel ryger.
  • Enhver akut eller kronisk, invaliderende medicinske tilstand, epilepsi eller skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Metalliske implantater, pacemakere eller tatoveringer eller tidligere arbejde på metalværksteder.
  • Klaustrofobisk eller intolerant over for scannermiljøet.
  • For kvinder vil graviditet udelukke deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnmangel
36 timers total søvnmangel
Adfærdsmæssigt: Søvnmangel
36-timers total søvnmangel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HAMD-NU-resultater
Tidsramme: Hver morgen i 4 dage
Samlet score på en modificeret Hamilton Depression Inventory, der vurderer humørsymptomer i øjeblikket.
Hver morgen i 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuroimaging
Tidsramme: Hver morgen i 3 dage
Hjernefunktionel forbindelse i hviletilstand på fMRI
Hver morgen i 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 811678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, Unipolar

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner