Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale mekanismer som ligger til grunn for de antidepressive effektene av søvnmangel

24. mars 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania
Fra 40 til 60 % av pasienter med depresjon opplever en rask og betydelig bedring av humøret med én natts søvnmangel (SD). De nevrale mekanismene som ligger til grunn for denne effekten har ikke blitt belyst. Nylige fremskritt innen funksjonell nevroimaging har gitt nye muligheter til å undersøke tilstandsendringer i regional hjernefunksjon, sammen med en bedre forståelse av de nevrale nettverkene som er påvirket av depresjon og SD. Her foreslår vi å studere en gruppe av N=48 antidepressiva-frie mannlige og kvinnelige pasienter med nåværende depresjonssymptom og N=12 friske kontroller uten historie med stemningslidelser før og etter SD for å gi mekanistisk innsikt i de nevrale substratene som ligger til grunn for de antidepressive effektene av SD. Vi antar at SD-indusert samtidig funksjonell aktivitet og tilkoblingsendringer i flere hjernenettverk relatert til forskjellige depressive symptomdimensjoner, inkludert følelsesregulering, oppmerksomhet, opphisselse, selvreferensiell og belønningsbehandling vil ligge til grunn for de raske og forbigående antidepressive effektene av SD. Ved å bruke en ABA-design, vil multimodal hjerneavbildning sammen med mer tradisjonell elektroencefalografi (EEG) og nevroatferdstestdata bli innhentet ved baseline etter normal søvn, i løpet av én natt med total SD og etter én natt med restitusjonssøvn ved bruk av 5-dagers laboratorie protokoll der fagene vil bli kontinuerlig overvåket av opplært personale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende depresjon vurdert på HDRS-17 (kun for deprimerte grupper)
  • Kroppsmasseindeks innenfor 15 % av normalen
  • Stabil, normalt tidsbestemt søvn-våkne-syklus definert av: a. Vanlig nattlig søvnvarighet mellom 6t og 9t. b. Vanlig morgenoppvåkning mellom 0600 og 0800.
  • Kunne forstå engelsk, da alle spørreskjemaer er på dette språket
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skiftarbeid, transmeridian-reiser eller uregelmessig søvn/våknrutine de siste 60 dagene
  • En annen søvnforstyrrelse enn søvnløshet
  • Anamnese med bipolar lidelse, delirium, demens, amnestisk lidelse, schizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Ingen historie med depresjon for kontrollgruppen.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året
  • En nåværende røyker.
  • Enhver akutt eller kronisk, invalidiserende medisinske tilstand, epilepsi eller skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Metalliske implantater, pacemakere eller tatoveringer, eller historie med arbeid i metallverksteder.
  • Klaustrofobisk, eller intolerant overfor skannermiljøet.
  • For kvinner vil graviditet utelukke deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnmangel
36 timers total søvnmangel
Atferdsmessig: Søvnmangel
36 timer totalt søvnmangel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HAMD-NOW-score
Tidsramme: Hver morgen i 4 dager
Total poengsum på en modifisert Hamilton Depression Inventory som vurderer humørsymptomer i øyeblikket.
Hver morgen i 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevroimaging
Tidsramme: Hver morgen i 3 dager
Hjernefunksjonell tilkobling i hviletilstand på fMRI
Hver morgen i 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 811678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere