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Mecanismos neurales subyacentes a los efectos antidepresivos de la privación del sueño

24 de marzo de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
Del 40 al 60% de los pacientes con depresión experimentan una mejora rápida y significativa del estado de ánimo con una noche de privación de sueño (SD). Los mecanismos neuronales que subyacen a este efecto no han sido dilucidados. Los avances recientes en la neuroimagen funcional han brindado nuevas oportunidades para investigar los cambios de estado en la función cerebral regional, junto con una mejor comprensión de las redes neuronales afectadas por la depresión y la DE. Aquí proponemos estudiar un grupo de N = 48 pacientes masculinos y femeninos sin antidepresivos con síntomas de depresión actuales y N = 12 controles sanos sin antecedentes de trastornos del estado de ánimo antes y después de SD para proporcionar una visión mecánica de los sustratos neurales que subyacen a los efectos antidepresivos. de SD. Presumimos que la actividad funcional concurrente inducida por SD y los cambios de conectividad en múltiples redes cerebrales relacionadas con diferentes dimensiones de síntomas depresivos, incluida la regulación emocional, la atención, la excitación, el procesamiento autorreferencial y de recompensa, serán la base de los efectos antidepresivos rápidos y transitorios de SD. Usando un diseño ABA, se adquirirán imágenes cerebrales multimodales junto con datos de pruebas neuroconductuales y electroencefalográficas (EEG) más tradicionales al inicio del estudio después del sueño normal, durante una noche de SD total y después de una noche de sueño de recuperación usando un laboratorio de 5 días. protocolo durante el cual los sujetos serán monitoreados continuamente por personal capacitado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Depresión actual evaluada en el HDRS-17 (solo para el grupo deprimido)
  • Índice de masa corporal dentro del 15% de lo normal
  • Ciclo de sueño-vigilia estable, normalmente cronometrado, definido por: a. Duración habitual del sueño nocturno entre 6h y 9h. b. Despertar habitual por la mañana entre las 06.00h y las 08.00h.
  • Capaz de comprender inglés, ya que todos los cuestionarios están en este idioma.
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Trabajo por turnos, viajes transmeridianos o rutina irregular de sueño/vigilia en los últimos 60 días
  • Un trastorno del sueño que no sea insomnio.
  • Antecedentes de trastorno bipolar, delirio, demencia, trastorno amnésico, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
  • Sin antecedentes de depresión para el grupo de control.
  • Abuso de alcohol o drogas en el último año
  • Un fumador actual.
  • Cualquier condición médica debilitante aguda o crónica, epilepsia o enfermedad de la tiroides.
  • Implantes metálicos, marcapasos o tatuajes, o antecedentes de trabajo en talleres metalúrgicos.
  • Claustrofóbico o intolerante al entorno del escáner.
  • Para las mujeres, el embarazo excluirá la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La privación del sueño
36 horas de privación total del sueño
Conductual: La privación del sueño
36 horas de privación total del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de HAMD-NOW
Periodo de tiempo: Cada mañana durante 4 días.
Puntuación total en un Inventario de Depresión de Hamilton modificado que evalúa los síntomas del estado de ánimo en el momento.
Cada mañana durante 4 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la neuroimagen
Periodo de tiempo: Cada mañana durante 3 días.
Conectividad funcional del cerebro en estado de reposo en fMRI
Cada mañana durante 3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 811678

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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