睡眠剥夺抗抑郁作用的神经机制
2020年3月24日 更新者：University of Pennsylvania
40% 到 60% 的抑郁症患者在一晚睡眠剥夺 (SD) 后经历了情绪的快速和显着改善。
这种效应背后的神经机制尚未阐明。
功能性神经影像学的最新进展为研究区域大脑功能的状态变化提供了新的机会，同时更好地了解了受抑郁症和 SD 影响的神经网络。
在这里，我们建议研究一组 N=48 无抗抑郁药的男性和女性患者，这些患者目前有抑郁症状，N=12 名健康对照，在 SD 前后没有情绪障碍史，以提供对抗抑郁作用背后的神经基质的机制洞察标清。
我们假设 SD 诱导的与不同抑郁症状维度（包括情绪调节、注意力、觉醒、自我参照和奖励处理）相关的多个大脑网络的并发功能活动和连通性变化将成为 SD 快速和短暂抗抑郁作用的基础。
使用 ABA 设计，多模态脑成像以及更传统的脑电图 (EEG) 和神经行为测试数据将在正常睡眠后的基线、全 SD 的一晚以及恢复性睡眠一晚后使用 5 天实验室受过训练的工作人员将持续监测受试者的协议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 HDRS-17 评估的当前抑郁症（仅适用于抑郁症组）
- 体重指数在正常值的 15% 以内
- 稳定的、正常定时的睡眠-觉醒周期定义为：习惯性夜间睡眠持续时间在 6 小时到 9 小时之间。 b. 在 0600h 和 0800h 之间习惯性地醒来。
- 能够理解英语，因为所有问卷都使用这种语言
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 过去 60 天内轮班工作、经络旅行或不规律的睡眠/起床作息
- 失眠以外的睡眠障碍
- 双相情感障碍、谵妄、痴呆、遗忘症、精神分裂症和其他精神障碍的病史
- 对照组无抑郁史。
- 过去一年酗酒或吸毒
- 当前吸烟者。
- 任何急性或慢性、使人衰弱的医疗状况、癫痫或甲状腺疾病。
- 金属植入物、心脏起搏器或纹身，或在金属车间工作的历史。
- 幽闭恐惧症，或无法忍受扫描仪环境。
- 对于女性，怀孕将排除参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：睡眠剥夺
36 小时的完全睡眠剥夺
|
36 小时总睡眠剥夺
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HAMD-NOW 分数的变化
大体时间：连续 4 天每天早上
|
评估当前情绪症状的改良汉密尔顿抑郁量表的总分。
|
连续 4 天每天早上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经影像学变化
大体时间：连续 3 天每天早上
|
FMRI 上的静息态大脑功能连接
|
连续 3 天每天早上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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