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Neuronale Mechanismen, die den antidepressiven Wirkungen von Schlafentzug zugrunde liegen

24. März 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Bei 40 bis 60 % der Patienten mit Depressionen kommt es nach einer Nacht Schlafentzug (SD) zu einer raschen und deutlichen Verbesserung der Stimmung. Die diesem Effekt zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen sind nicht geklärt. Jüngste Fortschritte in der funktionellen Neurobildgebung haben neue Möglichkeiten zur Untersuchung von Zustandsveränderungen der regionalen Gehirnfunktion eröffnet und ein besseres Verständnis der neuronalen Netzwerke ermöglicht, die von Depressionen und SD betroffen sind. Hier schlagen wir vor, eine Gruppe von N=48 antidepressivumfreien männlichen und weiblichen Patienten mit aktuellen Depressionssymptomen und N=12 gesunden Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von Stimmungsstörungen vor und nach SD zu untersuchen, um mechanistische Einblicke in die neuronalen Substrate zu erhalten, die den antidepressiven Wirkungen zugrunde liegen von SD. Wir gehen davon aus, dass SD-induzierte gleichzeitige funktionelle Aktivitäts- und Konnektivitätsänderungen in mehreren Gehirnnetzwerken, die mit verschiedenen depressiven Symptomdimensionen wie Emotionsregulation, Aufmerksamkeit, Erregung, Selbstreferenz und Belohnungsverarbeitung zusammenhängen, den schnellen und vorübergehenden antidepressiven Wirkungen von SD zugrunde liegen. Unter Verwendung eines ABA-Designs werden multimodale Bildgebung des Gehirns zusammen mit traditionelleren elektroenzephalographischen (EEG) und neurologischen Verhaltenstestdaten zu Studienbeginn nach normalem Schlaf, während einer Nacht mit totaler SD und nach einer Nacht Erholungsschlaf über einen 5-tägigen Labortest erfasst Protokoll, bei dem die Probanden kontinuierlich von geschultem Personal überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Depression gemäß HDRS-17 (nur für die depressive Gruppe)
  • Body-Mass-Index innerhalb von 15 % des Normalwerts
  • Stabiler, normal abgestimmter Schlaf-Wach-Zyklus, definiert durch: a. Gewohnheitsmäßige nächtliche Schlafdauer zwischen 6h und 9h. B. Gewohnheitsmäßiges Erwachen am Morgen zwischen 06:00 und 08:00 Uhr.
  • Kann Englisch verstehen, da alle Fragebögen in dieser Sprache verfasst sind
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schichtarbeit, Transmeridianreisen oder unregelmäßiger Schlaf-/Wachrhythmus in den letzten 60 Tagen
  • Eine andere Schlafstörung als Schlaflosigkeit
  • Vorgeschichte von bipolarer Störung, Delirium, Demenz, amnestischer Störung, Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen
  • In der Kontrollgruppe gab es keine Vorgeschichte von Depressionen.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr
  • Ein aktueller Raucher.
  • Alle akuten oder chronischen, schwächenden Erkrankungen, Epilepsie oder Schilddrüsenerkrankungen.
  • Metallimplantate, Herzschrittmacher oder Tätowierungen oder Erfahrung in Metallwerkstätten.
  • Klaustrophobisch oder intolerant gegenüber der Scannerumgebung.
  • Für Frauen ist eine Schwangerschaft von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafentzug
36 Stunden völliger Schlafentzug
Verhalten: Schlafentzug
36 Stunden totaler Schlafentzug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der HAMD-NOW-Scores
Zeitfenster: Jeden Morgen für 4 Tage
Gesamtpunktzahl auf einem modifizierten Hamilton-Depressionsinventar, das Stimmungssymptome im jeweiligen Moment bewertet.
Jeden Morgen für 4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Neurobildgebung
Zeitfenster: Jeden Morgen für 3 Tage
Funktionelle Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand im fMRT
Jeden Morgen für 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 811678

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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