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Mecanismos neurais subjacentes aos efeitos antidepressivos da privação do sono

24 de março de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
De 40 a 60% dos pacientes com depressão experimentam uma melhora rápida e significativa do humor com uma noite de privação de sono (SD). Os mecanismos neurais subjacentes a este efeito não foram elucidados. Avanços recentes em neuroimagem funcional forneceram novas oportunidades para investigar mudanças de estado na função cerebral regional, juntamente com uma melhor compreensão das redes neurais afetadas pela depressão e SD. Aqui, propomos estudar um grupo de N = 48 pacientes do sexo masculino e feminino sem antidepressivos com sintomas de depressão atuais e N = 12 controles saudáveis ​​sem histórico de transtornos do humor antes e depois da SD para fornecer uma visão mecanicista dos substratos neurais subjacentes aos efeitos antidepressivos de SD. Nossa hipótese é que a atividade funcional simultânea induzida por SD e mudanças de conectividade em múltiplas redes cerebrais relacionadas a diferentes dimensões de sintomas depressivos, incluindo regulação emocional, atenção, excitação, auto-referência e processamento de recompensa, serão subjacentes aos efeitos antidepressivos rápidos e transitórios de SD. Usando um projeto ABA, imagens cerebrais multimodais, juntamente com dados de testes eletroencefalográficos (EEG) e neurocomportamentais mais tradicionais, serão adquiridos na linha de base após o sono normal, durante uma noite de SD total e após uma noite de sono de recuperação usando um teste de 5 dias em laboratório protocolo durante o qual os indivíduos serão continuamente monitorados por pessoal treinado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Depressão atual avaliada no HDRS-17 (somente para o grupo deprimido)
  • Índice de massa corporal dentro de 15% do normal
  • Ciclo sono-vigília estável, com tempo normal, definido por: a. Duração habitual do sono noturno entre 6h e 9h. b. Despertar matinal habitual entre 06h00 e 08h00.
  • Capaz de compreender o inglês, pois todos os questionários estão nesse idioma
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Trabalho por turnos, viagem transmeridiana ou rotina irregular de sono/vigília nos últimos 60 dias
  • Um distúrbio do sono diferente da insônia
  • História de transtorno bipolar, delirium, demência, transtorno amnéstico, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
  • Sem história de depressão para o grupo controle.
  • Abuso de álcool ou drogas no último ano
  • Um fumante atual.
  • Quaisquer condições médicas debilitantes agudas ou crônicas, epilepsia ou doença da tireoide.
  • Implantes metálicos, marcapassos ou tatuagens, ou histórico de trabalho em oficinas de metal.
  • Claustrofóbico ou intolerante com o ambiente do scanner.
  • Para as mulheres, a gravidez excluirá a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Privação de sono
36 horas de privação total de sono
Comportamental: Privação de sono
36 horas de privação total de sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações do HAMD-NOW
Prazo: Todas as manhãs durante 4 dias
Pontuação total em um Inventário de Depressão de Hamilton modificado que avalia os sintomas de humor no momento.
Todas as manhãs durante 4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na neuroimagem
Prazo: Todas as manhãs durante 3 dias
Conectividade funcional cerebral em estado de repouso em fMRI
Todas as manhãs durante 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 811678

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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